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CPHI制藥在線 資訊 看不見的搏弈:基藥目錄的復活與新生

看不見的搏弈:基藥目錄的復活與新生

熱門推薦: 醫(yī)保 藥品管理 基藥目錄
來源:賽柏藍
  2018-12-06
2017年,某市醫(yī)保管理部門近期對轄區(qū)內(nèi)的村衛(wèi)生室使用醫(yī)保情況進行了一次檢查。一共檢查了63家村衛(wèi)生室,其中有61家有不同程度的違規(guī)行為。其中違規(guī)的一條原因就是,超范圍使用藥品。

       這篇文章,請當作一篇小說或者故事。

       首先看一個故事。

       2017年,某市醫(yī)保管理部門近期對轄區(qū)內(nèi)的村衛(wèi)生室使用醫(yī)保情況進行了一次檢查。一共檢查了63家村衛(wèi)生室,其中有61家有不同程度的違規(guī)行為。其中違規(guī)的一條原因就是,超范圍使用藥品。

       按照規(guī)定村衛(wèi)生室只能使用基本藥品目錄范圍內(nèi)藥品,檢查發(fā)現(xiàn)目錄外藥品使用比較突出!

       鄉(xiāng)醫(yī)們對此認為,雖然有關(guān)部門規(guī)定了村衛(wèi)生室只能使用基本藥品,但是基本藥品的現(xiàn)狀是品種比較匱乏,而且醫(yī)藥公司經(jīng)常斷貨、缺貨,導致衛(wèi)生室老師處于無米下炊的境地。為了能夠為老百姓提供基本醫(yī)療服務(wù),也為了不讓病人流失影響衛(wèi)生室的經(jīng)濟效益。采購一些目錄外的藥品也是不得已而為之!

       一場場目錄的熱潮,一次次基藥的狂歡。

       看盡了一幕幕歷史的荒唐,卻依然走不出時代的羅網(wǎng)。

       1

       1977年,世界衛(wèi)生組織提出基本藥物的定義是:最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人們所必需的藥品。

       1985年,世界衛(wèi)生組織在內(nèi)羅畢會議上提出的基藥概念是:能夠滿足大多數(shù)人衛(wèi)生保健需要的藥物,國家不僅應保證生產(chǎn)和供應,還應高度重視合理用藥,即基本藥物還必須與合理用藥相結(jié)合。

       1999年,世界衛(wèi)生組織基本藥物專家組提出的基藥概念在原有基礎(chǔ)上更加豐富與完善:滿足大部分人群的衛(wèi)生保健需要,在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型,其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥品。

       2002年,基藥概念,提及了“滿足人們基本的健康需要,根據(jù)公共衛(wèi)生現(xiàn)狀、有效性和安全性,以及成本——效果比較的證據(jù)所遴選的藥品”

       根據(jù)世界衛(wèi)生組織關(guān)于基藥的理念與定義,基本上可以歸納出基本藥物制度的兩大目標,即一是提高貧困人群對基藥的可及性,二是促進合理用藥。

       一個好的政策,總有普惠性、普適性?;仡櫸覀兊幕幹贫?,不免有些傷感。

       猶記得在當年的新醫(yī)改方案中,建立國家基本藥物制度被賦予重大改革舉措的定位,比如成為四梁八柱中的關(guān)鍵一柱,比如認為基本藥物是可以解決看病貴的一個有力支點。

       2009年,為加快建立國家基本藥物制度,原衛(wèi)生部、財政部、原食品藥品監(jiān)管局等9部委聯(lián)合制定了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,把“初步建立”基本藥物制度的時間定在2011年,“全面實施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度”的時間則確定為2020年。

       但向前追溯,1992年,我國政策就已經(jīng)成立了國家基本藥物領(lǐng)導小組。1997年,當時的《醫(yī)改決定》中,就已經(jīng)提出了建立國家基本藥物制度…………

       既然是一項好的政策,好的制度,卻總是曲折迂回,起起落落!

       醫(yī)藥衛(wèi)生體制是由藥物產(chǎn)銷、醫(yī)療服務(wù)、健保體系三個子系統(tǒng)組成,任何一個系統(tǒng)的變化或者反復,都影響到另外兩個系統(tǒng)的改革進度。

       過于線性單向的思維設(shè)定基藥制度推開的時間界限,就如同當年中國足協(xié)高喊的中國男足要打進2014年世界杯的衛(wèi)星一樣,結(jié)果,2018年的俄羅斯世界杯我們都沒進…………

       2

       到醫(yī)院看病,或許大家都有如下同樣的感受。

       大夫:要自費藥還是要醫(yī)保藥?

       患者:醫(yī)保的吧。

       大夫:那好辦了!

       放眼我們的醫(yī)藥市場,似乎醫(yī)藥領(lǐng)域的“目錄”之多、之復雜是其它行業(yè)望塵莫及的。

       國家級有基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄、基藥目錄,之前發(fā)改委定價時代,還擁有著龐大的國家級藥品定價目錄,地方級別擁有著地方的醫(yī)保目錄、基藥增補目錄、藥品采購目錄,近兩年,重點監(jiān)控目錄、營養(yǎng)用藥目錄、輔助用藥目錄又成功上位。除此外,公費醫(yī)療、門診統(tǒng)籌、大病慢病也有著自己的目錄。

       無“錄”不歡的時代里,目錄,幾乎決定著一切。

       為了擠進這些目錄,醫(yī)藥企業(yè)耗費的時間、人力、物力成本可想而知。更可笑的是,有的地方在醫(yī)保報銷方面,竟然還設(shè)計了所謂異名庫申報。有的標簽注冊獲得醫(yī)保目錄藥品編碼,有的中標掛網(wǎng)后維護。

       而有的地方醫(yī)保異名庫資料非常復雜,需要辦理CA、網(wǎng)上注冊、上傳、維護資料,不亞于一次藥品招標集中采購投標資料,藥品集中招標采購都已經(jīng)合格的完備資料,而且還在藥品集中部門的公布中標掛網(wǎng)的目錄,還要再次在醫(yī)保異名庫的數(shù)據(jù)系統(tǒng)中再重復一次。

       靠不斷制訂、修改、異化各種目錄,顯然不符合“簡政放權(quán)”的大方向。

       以藥品集中采購為例,通過招標,實際以特許市場準入的方式,設(shè)置了一道道門檻。當各目錄的制定者堅持權(quán)力的戰(zhàn)壕時,大家一致認為重要的基本藥物制度,就會浮云般地停留在紙面上,靠目錄控費的初衷,就會走樣。

       經(jīng)濟學的常識曾經(jīng)這樣說過,生產(chǎn)成本并不完全是定價的基礎(chǔ)。市場價格是由供需雙方都認為于己有利決定的。

       任何藥物政策,要有一個比較持續(xù)的穩(wěn)定期,特別是與目錄有關(guān)。包括市場、藥企、醫(yī)保、財政,涉及中央與地方,行政審批的權(quán)力宜分散下放,不宜過多集中。

       減少行政審批,少些目錄存在,是改革的方向之一。

 

       3

       基藥在我國醫(yī)改中的爭議之大,幾乎伴隨著整個醫(yī)改。盡管被新醫(yī)改寄予厚望,基藥卻依然頻頻出現(xiàn)“中標死、無藥可用”等怪象。

       屢屢看到許多地方,經(jīng)常有中標的基藥甚至是基藥廉價藥因價格等因素出現(xiàn)藥企不供貨或不正常供貨的情況,唯低價是取仍然在許多地方的藥品采購領(lǐng)域大行其道。

       藥企既然參加了全省投標并接受最終的中標(議價)價格,就要做好了以此價格供應全省的準備。但從另一個角度來說,基藥招標招出“降價死”,尤其是在招標方案對充分競爭的品種采取“唯低價是取”的策略,是否有人為扭曲藥品價格,導致資源配置顛倒的問題?答案不言自明。

       除此之外,就算基藥低價中標了,壓力會傳導到配送商業(yè),那么配送商業(yè)的日子又是否好過?

       在當前控制藥占比的背景下,部分地方有關(guān)方面向醫(yī)院撥款不及時,導致醫(yī)院沒錢付給商業(yè),商業(yè)無奈自行墊付導致資金鏈拉長,再加上本身配送的就是一些低價品種,利薄量低,越送越“墊不起”導致“送不起”,才出現(xiàn)了一系列的問題。于是,企業(yè)利潤被壓縮,必然會抵制相關(guān)政策。

       涉及基藥的藥品集中采購,在過去的整體制度設(shè)計和運行中,一直在不斷探索、修正、完善、提升,但現(xiàn)實告訴我們,在藥品集采領(lǐng)域(包括基藥、非基藥),不能任由從“相信市場”轉(zhuǎn)向“相信控制”的想法蔓延。

       基藥目錄制定的初衷是拿來“用”的不是拿來“招”的,千辛萬苦的基藥,卻不幸倒在了最后一公里的采購大門前,是幸還是不幸?!

       4

       2013年3月,當時的新版國家基本藥物目錄正式公布。同年,強調(diào)“回頭看、從嚴增補”

       而截至到2014年3月底,有9個省市在國家新版基藥目錄上增補了200多個品種。

       地方基藥增補的特點,筆者總結(jié)為三條,分別是:“金蟬脫殼”、“江湖自嗨”、“獨樹一幟”。

       金蟬脫殼,即各地基藥增補目錄普遍換一個說法,不再用“基本藥物目錄”一稱,取而代之的,是“基本用藥目錄”、“常用藥目錄”、“補充用藥目錄”、“代購目錄”、“日常采購目錄”……

       江湖自嗨,即在國家制定基藥目錄并要求原則上不再增補后,各地仍然要結(jié)合“自身特點”,操刀增補成百上千個品規(guī)的增補目錄。同時,在指導醫(yī)院用藥方面,要求各個等級強行配置基藥使用比例,用行政指令要求各級醫(yī)院擴大基本藥物的銷售占比,以達到扼制大處方和過度用藥的目標。

       出發(fā)點本身是好的,但行政歸行政,醫(yī)療歸醫(yī)療。醫(yī)生用藥是否得當,只要經(jīng)過審方核審藥量,醫(yī)保付費方核實,才能起制約作用,而用行政命令的辦法控制各種價格藥物的使用比例,確有過度干預之嫌。

       獨權(quán)一職,即各省份增補品種的重疊率低。原因,你懂的!

       面對這種亂象,當時的有關(guān)方面再也坐不住了。

       2014年9月,《關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》出臺,提到:以省(區(qū)、市)為單位增補非目錄藥品是基本藥物制度實施初期的階段性措施。2012年版國家基本藥物目錄基本適應基層用藥需求,不鼓勵進行新的增補。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可從醫(yī)保(新農(nóng)合)藥品報銷目錄中,配備使用一定數(shù)量或比例的藥品,滿足患者用藥需求,落實零差率銷售。

       當時最為讓人啞然一笑的是北方某省,據(jù)說在國家這份文件出臺半年前就已經(jīng)將增補目錄品種名單敲定了,都已經(jīng)蓋章確認,只等發(fā)文,但最終,一切無疾而終。

       曖昧過后,塵歸塵,土歸土。

       科學與理性,是需要的,“現(xiàn)階段的基本藥物目錄本質(zhì)上更像是醫(yī)保報銷目錄,只不過報銷比例高于其他醫(yī)保藥品,但這對于鼓勵優(yōu)先使用基本藥物的作用并不大”。同時,繼續(xù)把握藥品銷售渠道末端的調(diào)控權(quán),其實并不是一件多好美好的事情。

       5

       2010年6月,在新醫(yī)改實施一年多以后,中國社科院發(fā)布了一份調(diào)查報告。調(diào)研報告顯示,基本藥物零差價制度不但很難實現(xiàn)降低藥品價格的政策意圖,還會扭曲基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷行為。

       而就在近期,國家衛(wèi)健委統(tǒng)計信息中心發(fā)布了今年 1-9 月全國醫(yī)療服務(wù)情況,基層就診數(shù)據(jù)中,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 32.8 億人次,診療人次同比提高 1.5%。其中:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同比增長6.6%、1.5%,診所(醫(yī)務(wù)室)診療人次 4.8 億人次,同比增長 5.7%,而鄉(xiāng)村基層最重要的村衛(wèi)生室診療人次雖然有13.4億,卻同比下降了3.2%

       通過這個數(shù)據(jù)我們可以看到,診所的門診量在劇增,而村衛(wèi)生室的門診量卻在下滑,且是所有醫(yī)療機構(gòu)中唯一門診量下滑的機構(gòu),似乎印證了很多人的想法:村衛(wèi)生室正在走向沒落。而這其中,基本藥物目錄,卻成為誘因之一。

       基本藥物制度的推出,原本目的是解決老百姓“看病難、看病貴”問題。然而,基藥制度在農(nóng)村的執(zhí)行過程中,卻讓村衛(wèi)生室遭遇尷尬?;幣渌筒患皶r、品種不全、部分藥價虛高虛低等現(xiàn)實問題,直接導致村醫(yī)用藥過于局限。村民有點頭疼腦熱的小毛病到衛(wèi)生室,有時還會無藥可用。相反,由于診所沒有基藥目錄的限制,品類齊全,即使藥價微高些,但是能滿足患者及時用藥的需求,患者也樂于去診所。

       2016年7月出版的人民日報《村醫(yī)腰包咋癟了?》相關(guān)觀點認為,村醫(yī)過去主要靠藥品差價獲得收入,現(xiàn)在實行藥品零差率銷售,由于地方政府補償不到位,村醫(yī)的收入比以前低了不少。

       在藥品零差率制度下,鄉(xiāng)村醫(yī)生賣藥沒有任何利潤,政府希望通過增加醫(yī)療服務(wù)收費和財政補償來彌補,但事實并非如此。一方面,村醫(yī)提供的醫(yī)療服務(wù)相當有限;另一方面,財政補償資金到位率不高。

       報道指出,基本藥物制度造成基層醫(yī)療機構(gòu)收入降幅過大,即便在經(jīng)濟發(fā)達、財政實力雄厚的地區(qū)也很難彌補到位?;舅幬镏贫冉o鄉(xiāng)村醫(yī)患雙方均造成不利影響:對于村醫(yī)而言,實際收入銳減,生存狀況惡化;對于患者而言,開藥受到制約,看病很不方便。

       通向變革的道路,不能只靠理念和邏輯,而要依靠對事實存在的洞察和對經(jīng)驗的共鳴。

       我們是否出發(fā)了太久,已經(jīng)忘了當初為什么要出發(fā)?!

       2017年,廣東省衛(wèi)生計生委出臺了一個《關(guān)于進一步明確我省基本藥物制度有關(guān)要求的通知》,大膽顛覆了醫(yī)改以來一直不遺余力推行了多年的“基本藥物制度”,筆者當時曾經(jīng)寫一篇名為廣東基藥宣告正式瓦解”為題的文章。

       這份文件的出臺,是在前文提及的2014年國家衛(wèi)計委印發(fā)了《關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》的背景下,尤其是在各省陸續(xù)出臺相關(guān)政策,支持基層醫(yī)療機構(gòu)采購非基藥的環(huán)境下,在廣東城鄉(xiāng)醫(yī)保合攏為一的大背景下,廣東基層用藥終于大放開,這是一件幸事。

       基層常用藥品目錄的出現(xiàn)令人莞爾,但也揭示了一個事實——多年來基層常用藥品的范圍早已超越了國家基本藥物目錄。21世紀的中國經(jīng)濟與社會發(fā)展水平已經(jīng)位列中等偏上收入國家(世界銀行的分組標準為人均GDP在4,126至12,735美元之間,中國2015年人均GDP已達7,900美元左右),必然產(chǎn)生多元化的醫(yī)療需求。而人口老齡化亦促成了醫(yī)療需求的增長。

       6

       2018年3月13日,國務(wù)院大部制改革方案出爐。

       根據(jù)方案,組建國家衛(wèi)生健康委員會,不再保留國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,組建國家醫(yī)療保障局;組建國家市場監(jiān)督管理總局,單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

       但就是在這樣的背景下,今年10月25日,新版國家基藥目錄(685)正式公布。這意味著,中國仍將維持基本藥物目錄、基本醫(yī)保目錄的“雙目錄”局面。國家醫(yī)保局被要求“接棒”基本藥物目錄的支付銜接工作。

       新版基藥目錄的出臺,引發(fā)了業(yè)內(nèi)一片贊嘆、惋惜、淡定、驚喜、狂歡、失落、悲傷。

       有行業(yè)人士表示,新版國家基藥目錄還有以下幾個特點:

       首先,與2009版、2012版基藥目錄相比,2018版公布沒有任何執(zhí)行的“支持性配套文件”。

       其次,雖然本次目錄調(diào)整進入了一部分“化藥一致性評價治療藥”,但是在268種中成藥中,中藥注射劑依然在目錄中沒有被“調(diào)整出去”。

       仿佛一出清明上河圖,道不盡醫(yī)藥圈的悲與歡。

       有觀點評論,這次機構(gòu)改革中的“破與立”,標志著我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點工作,已經(jīng)從戰(zhàn)略層面的“頂層設(shè)計”轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)術(shù)層面的執(zhí)行落實。

       出郭江南望,暮天云北飛。

       故事里的事,說是就是不是也是!

       故事里的事,說不是就不是是也不是!

       這本身,就是一個故事!

       此處為分割線。

       ——————————————————————————————

       文章最后,我們再來看一個故事:

       一位佛友電話抱怨道:為什么我努力了還是得不到?念經(jīng)行善了,命運卻不變?

       法師:我給你寄五百塊錢,好不好?

       佛友:師父,你的錢我不敢要呢!

       法師:我是要你幫我辦一件事。

       佛友:師父,你說辦什么,我絕對幫你辦好!

       法師:幫我買一輛汽車。

       佛友(驚呀地):師父,五百塊怎么能買到汽車?!

       法師:你知道五百塊買不到汽車?!

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