近日,《The Lancet》發(fā)表了Keytruda 3期臨床試驗KEYNOTE-040研究的最新結果。數(shù)據(jù)顯示,使用免疫治療藥物Keytruda(pembrolizumab)治療復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的效果優(yōu)于標準化療,而且**更小。
之前的研究表明,使用Keytruda治療復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者安全有效,這些患者在接受含鉑化療時或之后疾病惡化。KEYNOTE-040研究在20個國家共97個中心開展,旨在將免疫治療藥物Keytruda與三種標準化療藥物進行比較:甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。
2014年12月24日至2016年5月13日,在17個月的研究期內,247名患者被隨機分配接受Keytruda治療,另外248名患者則隨機接受三種標準化療中的一種。截至2017年5月15日的結果顯示,Keytruda組的中位總生存期(OS)為8.4個月,而標準化療組為6.9個月。在試驗開始后12個月,Keytruda組有37%的患者存活,而標準化療組有26.5%的患者存活。
值得注意的是,在對pembrolizumab有反應的人群中,治療結果特別令人興奮,Keytruda組的中位緩解持續(xù)時間(DOR)為18.4個月,而標準化療組為5個月。36名患者的腫瘤部分或完全消失,有些患者在首次接受治療的三年后仍然保持緩解。
Keytruda的安全性表現(xiàn)良好。接受免疫治療的患者中有13%出現(xiàn)3級或以上的治療相關副作用,而標準治療組為36%。
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