當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)注目光集中在“4+7帶量采購”的量價(jià)博弈血拼廝殺時(shí)，與藥品公開招標(biāo)采購相補(bǔ)充的備案采購也悄悄得到采購平臺(tái)的重點(diǎn)“照顧”。12月5日，武漢市藥品帶量采購服務(wù)平臺(tái)低調(diào)掛網(wǎng)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)武漢市公立醫(yī)院藥品備案采購管理工作的通知》（以下簡稱《通知》，內(nèi)容見文末），為規(guī)范臨床合理用藥，加強(qiáng)武漢市公立醫(yī)院藥品備案采購管理工作，針對(duì)備案采購行為做出多項(xiàng)嚴(yán)格要求。
其中，政策不僅針對(duì)在采購周期內(nèi)不能保證供貨被撤銷入圍資格的生產(chǎn)企業(yè)所有品規(guī)，被藥品行政主管部門警告或列入不良記錄的品種，基礎(chǔ)輸液、電解質(zhì)等大容量注射劑品種明令不得納入藥品備案采購范圍，而且精細(xì)化規(guī)定“采購數(shù)量原則上不超過單個(gè)病人1個(gè)療程治療所需數(shù)量。”
伴隨藥品采購愈發(fā)集中化、透明化的趨勢(shì)，網(wǎng)下采購行為遭到嚴(yán)重打擊，先掛網(wǎng)再備案后采購的線上備案采購流程，曾一度被企業(yè)視為流標(biāo)品種應(yīng)對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或品種進(jìn)院的“后手”。新政出臺(tái)引發(fā)業(yè)內(nèi)驚呼：“以病例患者和治療療程限定備案采購數(shù)量可謂極為嚴(yán)厲！這將進(jìn)一步打壓本已嚴(yán)格受控的備案采購行為，備案采購品種價(jià)格也會(huì)隨之坍塌，院內(nèi)市場(chǎng)壓力山大。”
“單一病例逐一審批”
院內(nèi)合理用藥嚴(yán)格控費(fèi)
按照《通知》要求，武漢市公立醫(yī)院必須在湖北省藥械集中采購平臺(tái)上進(jìn)行藥品備案采購，并按照先備案后采購的原則實(shí)施，且遵循單一病例逐一審批的原則申請(qǐng)備案采購（短缺藥品除外）。
對(duì)于藥品備案采購的范圍，《通知》提出帶量議價(jià)申報(bào)時(shí)間截止后的新批準(zhǔn)上市、臨床無法替代品種和科研項(xiàng)目所需品種，公立醫(yī)院可以提出備案采購申請(qǐng)；此外，入圍品種生產(chǎn)企業(yè)因原材料供應(yīng)、生產(chǎn)線改造等因素造成該入圍品種不能滿足臨床需求的，公立醫(yī)院可以提出備案采購申請(qǐng)；對(duì)于因藥監(jiān)管理部門公布入圍品種發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，入圍范圍內(nèi)其它品種不能替代的，屬于傳染病、職業(yè)病、**病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒、急搶救等特殊治療的品種，公立醫(yī)院可以提出備案采購申請(qǐng)。
事實(shí)上，城市公立醫(yī)院以腫瘤、心腦血管、糖尿病等重癥大病治療性藥物為主流，急重癥用藥，慢性病用藥品種等為市場(chǎng)中的暢銷品種，注射劑則是暢銷品種中的“爆款明星”，人血白蛋白、氯化鈉注射液、注射用泮托拉唑鈉、前列地爾注射液、丹紅注射液等重磅品種均呈現(xiàn)穩(wěn)定增長。
然而，隨著公立醫(yī)院改革的加快推進(jìn)，取消藥品加成、醫(yī)保控費(fèi)和控制藥占比等政策綜合發(fā)力，公立醫(yī)院對(duì)于藥品收入的依賴程度明顯下降，輔助用藥、中藥注射劑等產(chǎn)品市場(chǎng)逐漸受到限制，局部市場(chǎng)面臨更加嚴(yán)峻的下行壓力。
《通知》特別針對(duì)基礎(chǔ)輸液、電解質(zhì)等大容量注射液品種提出不得納入藥品備案采購范圍，也沿襲了臨床合理用藥和備案采購的一貫思路。此前，曾有某三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任告訴記者：“某企業(yè)大品種注射液產(chǎn)品，現(xiàn)在已被列入醫(yī)院輔助用藥，以前用了30年，安全性良好，但現(xiàn)在想要繼續(xù)用就要打報(bào)告申請(qǐng)備案，非常麻煩。”
“專家小組審核議價(jià)”
備案采購難逃價(jià)格下行
公立醫(yī)院目前以危、急、重癥用藥等類別為主，選藥科學(xué)性、用藥合理性正在成為院內(nèi)渠道品種進(jìn)院的核心導(dǎo)向。按照“7號(hào)文”（國辦印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》）要求，全國大部分省份和數(shù)十個(gè)城市已經(jīng)建立起重點(diǎn)監(jiān)控制度，并陸續(xù)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
在此背景下，公立醫(yī)院的醫(yī)療價(jià)值正逐漸回歸服務(wù)本質(zhì)，藥品銷售份額呈現(xiàn)顯著下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院終端藥品銷售額從2012年的6584億元上漲至2017年的10955億元，其中城市公立醫(yī)院市場(chǎng)份額從71%降至65%，縣級(jí)公立醫(yī)院的市場(chǎng)份額從19%上漲至接近23%。
《通知》指出，武漢市衛(wèi)計(jì)委采管辦在接收到公立醫(yī)院備案采購申請(qǐng)后，將及時(shí)轉(zhuǎn)交武漢醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購聯(lián)盟由專家小組審核，待完成專家小組審核工作后提供專家議價(jià)，并將結(jié)果告知市衛(wèi)計(jì)委采管辦，公立醫(yī)院還將定期接受組織督查，違規(guī)通報(bào)各聯(lián)盟單位和有關(guān)部門。
不難看出，備案采購勢(shì)必遭遇價(jià)格狙擊，院內(nèi)終端市場(chǎng)因此將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。今年7月，中南大學(xué)湘雅二院發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》稱，近期醫(yī)院將討論備案采購藥品目錄，收集有關(guān)新藥資料，但中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，面對(duì)院內(nèi)渠道合理用藥和醫(yī)?？刭M(fèi)雙重壓力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須適應(yīng)全新的陽光采購和醫(yī)保支付規(guī)則，進(jìn)院品種的治療價(jià)值性和用藥合理性，已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的核心考量。
此外，臨床路徑也被用來限制輔助用藥使用。近年來，各省衛(wèi)計(jì)委陸續(xù)發(fā)布通知，禁止將臨床治療過程中的輔助用藥納入臨床路徑，對(duì)于已經(jīng)在臨床使用、醫(yī)保支付方面失去利好的輔助用藥，若繼續(xù)被院內(nèi)渠道拒之門外，將意味著災(zāi)難性市場(chǎng)結(jié)局。
《關(guān)于加強(qiáng)武漢市公立醫(yī)院藥品備案采購管理工作的通知》
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