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CPHI制藥在線 資訊 強(qiáng)生向美國(guó)支付3.6億美元解決慈善回扣調(diào)查

強(qiáng)生向美國(guó)支付3.6億美元解決慈善回扣調(diào)查

來源:醫(yī)藥代表
  2018-12-10
據(jù)路透報(bào)道,美國(guó)司法部周四表示,強(qiáng)生公司將向美國(guó)政府支付3.6億美元,以解決通過慈善機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)?;颊咧Ц蹲愿恫糠炙幤焚M(fèi)用的調(diào)查,這是迄今為止針對(duì)藥企支持患者援助慈善機(jī)構(gòu)的指控里達(dá)成和解金額最大的一次。

       據(jù)路透報(bào)道,美國(guó)司法部周四表示,強(qiáng)生公司將向美國(guó)政府支付3.6億美元,以解決通過慈善機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)?;颊咧Ц蹲愿恫糠炙幤焚M(fèi)用的調(diào)查,這是迄今為止針對(duì)藥企支持患者援助慈善機(jī)構(gòu)的指控里達(dá)成和解金額的一次。

       強(qiáng)生卷入此事是因?yàn)槠?017年收購(gòu)的公司愛可泰隆,美國(guó)司法部指控其從2014年到2015年,利用一個(gè)慈善機(jī)構(gòu)作為渠道,不恰當(dāng)?shù)臑閿?shù)千名患者使用肺動(dòng)脈高壓治療藥物波生坦(Tracleer)、Ventavis、Veletri 和 Opsumit的自付費(fèi)用做出支付支持。

       強(qiáng)生發(fā)言人在一份聲明中說,愛可泰隆這一行為早在強(qiáng)生收購(gòu)愛可泰隆之前,并且承諾遵守法律,作為和解協(xié)議的一部分,愛可泰隆沒有承認(rèn)有不當(dāng)行為。

       在此案例中,美國(guó)司法部表示,它定期從慈善機(jī)構(gòu)“關(guān)愛之聲同盟”(CVC)獲得有關(guān)愛可泰隆幫助患者使用其藥物的數(shù)據(jù),然后該司用這些信息為將來給慈善機(jī)構(gòu)的支付做預(yù)算。

       總部位于維吉尼亞州里士滿的慈善機(jī)構(gòu)CVC表示,其不能就正在進(jìn)行的法律事務(wù)發(fā)布評(píng)論,政府擔(dān)心制藥公司對(duì)其產(chǎn)生了不當(dāng)?shù)挠绊懀呀?jīng)在2017年撤銷了對(duì)這個(gè)慈善機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),目前已停止援助。

       在美國(guó),隨著人們對(duì)藥品價(jià)格上漲的關(guān)注增大,民眾開始擔(dān)心制藥企業(yè)對(duì)患者援助團(tuán)隊(duì)的捐贈(zèng)可能導(dǎo)致藥品價(jià)格上漲,并且,由美國(guó)馬塞諸塞州地區(qū)檢察官辦公室牽頭的一項(xiàng)調(diào)查指控顯示,有幾家制藥公司利用這些慈善基金會(huì)作為支付醫(yī)?;颊咦愿顿M(fèi)用的渠道,這種行為違反了美國(guó)《反回扣法》。

       從醫(yī)藥公司的合規(guī)角度來說,醫(yī)藥公司被禁止為參加政府老年醫(yī)保的患者提供自付費(fèi)用補(bǔ)貼,但是公司可以捐贈(zèng)給像慈善機(jī)構(gòu)這樣的非盈利性組織來提供自付部分費(fèi)用援助,只要他們是獨(dú)立的。

       這么看來,小伙伴們是不是覺得矛盾來了,既然可以捐贈(zèng)給慈善機(jī)構(gòu),為什么美國(guó)司法部還要調(diào)查并處罰呢?

       大咪這里給大家解釋一下,外企的朋友可能容易理解些,那就是你可以捐贈(zèng),但不能有促銷自己藥品的嫌疑,如果你收集自己藥品使用數(shù)據(jù)來以此做出捐贈(zèng)預(yù)算,那就是非法的,企業(yè)的行為和我們醫(yī)藥代表在臨床推廣一樣,用合規(guī)來說就是“不得以促進(jìn)處方為目的”,用國(guó)家的新要求就是“不得承擔(dān)銷售指標(biāo)”。

       在對(duì)CVC的慈善捐贈(zèng)上被罰,強(qiáng)生愛可泰隆并不是第一個(gè),在2017年12月,聯(lián)合治療(United Therapeutics)就達(dá)成了2.1億美元的和解,解決該司不當(dāng)使用這家慈善機(jī)構(gòu)支付自付費(fèi)用的指控,而且,自2015年以來,還有其他幾家制藥公司收到相關(guān)調(diào)查結(jié)果的傳喚,并向美國(guó)司法部支付以達(dá)成和解協(xié)議,涉及慈善機(jī)構(gòu)不止是CVC。

       所以,這個(gè)案例也給藥企提了個(gè)醒兒,別以為慈善捐贈(zèng)都是合規(guī)的哦~

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