此前市場上傳言,為了入圍,藥企之間大打“價格戰(zhàn)”,將以一個意想不到的降幅入圍。在預中選結果公布當天,上午開盤后,幾乎是商量好了一樣,醫(yī)藥股開始集體下跌,“醫(yī)藥股暴跌”甚至還上了微博熱搜,這在此前是極其少見的。
而中午預中標結果公布之后,從流傳出的中標價格人們發(fā)現(xiàn),這比此前預期的30%-40%降幅還要出乎人意料,例如正大天晴的而恩替卡韋,25mg規(guī)格直接是給出了0.62元的價格,降幅幾乎達到97%,驚掉了人們的下巴。在還沒有對這個價格到底意味著什么做出最終的判斷時,股市上先對預中標結果給出了反應:貝達、復星、麗珠、海正等在內的幾只醫(yī)藥白馬股明顯下挫,而最慘的莫過于樂普醫(yī)療,兩個品種沒有入圍已經(jīng)很“受傷”,消息傳出后,股市上更是遭遇了閃崩最后跌停。
那么,到底4+7帶量采購之后,是二級市場反應過激、不理性,還是確實會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及擁有仿制藥的上市公司產(chǎn)生巨大影響?
1.投資格局或將改變?
這次招標,醫(yī)保局的決心顯而易見。在醫(yī)?;痖L期管控的模型下,醫(yī)保局作為支付方的訴求已經(jīng)非常深刻的體現(xiàn)在了招標規(guī)則的設置里,而從結果來看,雖然超出了大部分人的預期,同時也達到了醫(yī)保局的目的。
而這次帶量采購更重要的是推動后面競爭格局的演進。25個品種、11個試點城市,但未來是否擴散到其他品種和擴散到其他地區(qū)?是否還會完全復制此次帶量代購的模式?這些都還是未知數(shù)。
除此之外,每個具體品種企業(yè)的投標策略跟此前各種猜想都大相徑庭,雖然超出了外界的預期,但實際企業(yè)也有自己的盤算,換一種說法,企業(yè)往往比政府精明。所以在未來,藥企盈利上的不確定性將會體現(xiàn)在估值上,或許短期內會有影響,但是長期來看,對于具有創(chuàng)新能力的企業(yè)來說,并非不是一件好事。
那么在這些不確定的因素和估計下行的趨勢下,未來還有哪些企業(yè)在資本市場還值得關注?
首先,仿制藥需要先重構一個估值體系和盈利預測的清晰度。在這之前,資本市場有可能還是采取觀望的態(tài)度。而通過此次帶量采購已經(jīng)清晰的方向是,創(chuàng)新毫無疑問是未來非常確定的方向。并且從每個產(chǎn)品的生命周期來看,比如吉非替尼,雖然只有一家藥企通過仿制藥一致性評價,此前預計競爭格局會比較樂觀,但最終原研藥也大幅降價。從這個角度來看,不僅是需要創(chuàng)新,而且是需要企業(yè)具備持續(xù)創(chuàng)新的能力。當成熟產(chǎn)品進入到一個生命周期的下降階段時,必須要有新產(chǎn)品來跟進。
這次報價的變化是改變了多年以來醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式,尤其是部分核心大品種報價上的策略,基本已經(jīng)傾向于成本加成法來定價,這對于整個行業(yè)的投資邏輯產(chǎn)生較大沖擊。未來仿制藥的競爭將更為激烈,且將集中于原料藥和工藝能力維度。而在創(chuàng)新藥方面,則愈發(fā)重要,只有具有持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的公司才將搶占到更為豐厚的利潤。從整體而言,產(chǎn)品線長、具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司將會被資本市場看好。而更現(xiàn)實的情況則是一些規(guī)避了帶量采購的品種,規(guī)避了政策影響、獨立成長的品種將被看好。
在聯(lián)采辦的公開解讀信息中,也曾提到,市場對于降價幅度存在過度反應。醫(yī)藥領域目前存在著藥價虛高的問題,而擬中選藥品價格大幅度下降后,擠掉的主要是銷售費用等“水分”,藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”??傮w而言,有利于引導其將努力轉移到提升藥品質量、促進藥品研發(fā)的正確軌道上來,對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。
2.多部門聯(lián)動量價保障
針對疑問最多的如何保障數(shù)量供應和藥品質量問題,試點辦負責人表示:為確保試點達到目標,在中選結果執(zhí)行中,國家藥監(jiān)局、工信部等部門,將采取有力措施保障中選藥品的質量和供應。另外確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,這是國家組織藥品集中采購試點成敗的關鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門,健全公立醫(yī)院的激勵約束機制,為中選結果兌現(xiàn)保駕護航。
而目前部分區(qū)域已經(jīng)實現(xiàn)對于醫(yī)生處方的常規(guī)監(jiān)控,可以通過日常用量的監(jiān)控實現(xiàn)帶量的執(zhí)行。比如上海的監(jiān)控方式是要監(jiān)控到醫(yī)生的。醫(yī)生的用量如果出現(xiàn)了大幅的波動,會引起預警。在上海的補充文件里提到,今年的用量原則上來講應該與上一年度水平相當。尤其是這次的帶量采購相當一部分的品種是臨床常見的品種,除非特別有說服力的解釋,否則用量出現(xiàn)大幅波動無法解釋。另外,從上海的草根調研來看,部分醫(yī)院采取相對比較激進的策略,即有便宜的產(chǎn)品,采購后并沒有發(fā)現(xiàn)太多的問題,那就繼續(xù)采購便宜的產(chǎn)品,而其他的產(chǎn)品就不再采購。上海帶量采購第三批的品種里有兩個品種,兩個月的時間就用完了整個帶量采購的量。
從價格方面來看,短期內提升價格面臨較大的難度,但中長期隨著仿制藥充分競爭后的格局和市場,卻會迎來新的發(fā)展機會。
3.符合預期還是超預期?
集中采購試點辦負責人表示,本次試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。而由此,企業(yè)整體對于這次帶量采購的重視程度非常高,很多國內參與企業(yè)的高層都親自到現(xiàn)場,部分外資企業(yè)也是產(chǎn)品線核心負責人參加。整個競價流程大概分為三分部分,首先是企業(yè)報材料,10點半左右開始公布所有企業(yè)的第一次報價,在公布報價之后,每個品種選擇價中標,此時基本上淘汰企業(yè)的名單就已經(jīng)確定了。最后第三輪的價格談判確認,與原有的方案略有差異的是≥3家的品種,都需要進到談判組的地方進行價格的確認,而在價格的確認過程中,部分≥3家的品種,談判組依然給出了進一步降價的要求,這與企業(yè)之前的預期有較大差別。
除此之外,降價幅度的變化也是出乎很多人的意料。最終,31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,成功率81%。其中:通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%,仿制藥替代效應顯現(xiàn)。與試點城市2017年同種藥品采購價相比,擬中選價平均降幅52%,降幅96%,降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上,“專利懸崖”顯現(xiàn)。
比較典型的品種是中國生物制藥的恩替卡韋分散片,它也是第一個引起現(xiàn)場轟動的品種。當時中國生物制藥中標、中標價格0.62元一片的消息出來后,在場大部分人都是非常驚訝的。
本次報價采取的是企業(yè)背對背的方式報價,各家企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品競爭格局、產(chǎn)品在公司的地位和公司在相關治療領域的地位,會差異化的選擇報價策略,從而出現(xiàn)部分企業(yè)降幅較大的情況。
而聯(lián)采辦負責人對于大幅度降價則表示,集中采購本身具有降低采購價格的效應,具體到企業(yè),由于各自的費用結構不同、市場結構不同,降幅有高有低。上海市2017年對26個品規(guī)藥品開展帶量采購,平均降幅為54%。參考上海市效果,本次集中采購總體降幅符合預期。
4.關注聯(lián)動效應
在此次招標結束后,包括阿奇霉素在內的六個品種流標。而流標品種和相關企業(yè)的后續(xù)也值得關注。
從規(guī)則來講,第一輪參加的預中選品種不屬于流標,而第二輪議價談判中未成交屬于流標,按照方案和上海補充方案,對于沒有中標的品種同品種未中選的價藥品,必須在本市 2017 年中標價(或掛網(wǎng)價)基礎上,根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)采購使用,未中選的非價藥品,其掛網(wǎng)價應不高于前述產(chǎn)品調整后的價藥品掛網(wǎng)價。
而根據(jù)帶量采購的文件若不參加或不接受議價談判的,該品種作流標處理,且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購。加之國家對于此次招標的重視程度,相信很快會有相關的配套處理流標品種的政策出臺。
此外,價格聯(lián)動也是需要關注的重點。在這次國家?guī)Я坎少徳圏c方案和上海補充文件里并沒有明確說到價格聯(lián)動問題,但據(jù)了解到的信息,價格聯(lián)動的概率是比較大的,只是時間節(jié)奏上還需要觀察,而且考慮到有的品種的價格降幅確實較大,不排除聯(lián)動的速度可能比較快。
從4+7城市報的量的情況來看,除上海報的采購量相對比較真實以外,其他所有區(qū)域的量都打了折扣的。根據(jù)統(tǒng)計,上海上報的采購量平均占整個4+7的量是30%,北京的占比是19%。從整體規(guī)模來看,北京和上海差異不會那么大。上海在11月15號的時候公布了補充文件,優(yōu)先采購使用帶量采購中標的品種,之后沒有中標的品種也可使用,但是折算出來的銷量不得超過帶量采購中標的品種,即至少中標品種用量會超過50%。雖然目前其他城市還沒有任何官方文件,但預計也會相繼出臺正式的配套文件。
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