面對(duì)“高燒不退”的原料藥漲價(jià)風(fēng)波，國家終于出手了。據(jù)了解，近日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布消息稱，對(duì)三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)開出了上千萬元罰單。根據(jù)消息，成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺(tái)山新寧制藥有限責(zé)任公司等三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因?qū)嵤艛嘈袨椋灰婪ㄌ幜P1283.38萬元。
市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，上述三家嚴(yán)重破壞了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，加重下游制藥企業(yè)負(fù)擔(dān)，也危害透析患者正常治療。但是上述冰醋酸原料藥壟斷僅僅是當(dāng)下原料藥壟斷的一個(gè)縮影。因此加強(qiáng)整治原料藥壟斷行為迫在眉睫。
有業(yè)內(nèi)表示，原料藥是近幾年壟斷案件出現(xiàn)較多較集中的領(lǐng)域。“部分品種原料藥本身的市場(chǎng)價(jià)值并不大，一年的產(chǎn)值并不多，但對(duì)應(yīng)的下游藥品產(chǎn)值可達(dá)到千億元級(jí)?？刂圃纤帉?duì)藥品生產(chǎn)而言是“卡脖子”的事，原料藥領(lǐng)域壟斷行為損害了患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，破壞了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。
近年來，原料藥有些品種價(jià)格動(dòng)輒上漲數(shù)十倍甚至近百倍，令制劑企業(yè)叫苦不迭，更影響著患者用藥。“下游制劑企業(yè)直接感受到原料藥壟斷的壓力，其正常生產(chǎn)行為受到影響，被迫減產(chǎn)甚至停產(chǎn)，其產(chǎn)品在國內(nèi)外市場(chǎng)的銷售也隨之受到影響。同時(shí)，原料藥行業(yè)自身的發(fā)展也受到壟斷影響。”有行業(yè)人士表示，近年來的相關(guān)報(bào)道中，“面臨停產(chǎn)的困境”“被迫停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)”等字眼屢屢出現(xiàn)。
原料藥壟斷猛于虎。遏制壟斷，目的是要規(guī)范市場(chǎng)秩序、促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展，更是要穩(wěn)定藥價(jià)、關(guān)注民生，不讓原料藥漲價(jià)拖了百姓用藥的后腿。近日 國家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施壟斷行為依法處罰1283萬元。這也是我國《反壟斷法》實(shí)施以來，開出原料藥領(lǐng)域反壟斷案的較大罰單。
近年來，我國十分重視原料藥壟斷問題的解決。如今年9月發(fā)布的關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見提出，要對(duì)涉嫌壟斷的行為依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。多地也出臺(tái)相關(guān)措施，保障原料藥供應(yīng)。
原料藥壟斷漲價(jià)會(huì)導(dǎo)致相關(guān)常用藥價(jià)格上漲，有行業(yè)人士表示，監(jiān)管部門嚴(yán)打壟斷，將是一個(gè)長期的態(tài)勢(shì)。鑒于原料藥領(lǐng)域壟斷案件多發(fā)的現(xiàn)狀，保持這樣一種態(tài)勢(shì)，無疑是維護(hù)正常市場(chǎng)秩序之必需。
另有專家指出，遏制原料藥價(jià)格不正常上漲，在嚴(yán)打壟斷之外，審批制度的改革也被人們寄予厚望。從近年公布的原料藥壟斷案例來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個(gè)位數(shù)，實(shí)際投產(chǎn)的則往往僅有兩三家。如此高度集中的原料藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，不僅增加了供應(yīng)中斷的風(fēng)險(xiǎn)，也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)經(jīng)銷商進(jìn)行價(jià)格壟斷提供了便利。
據(jù)了解，隨著審批制度改革的推進(jìn)，今后原料藥不再單獨(dú)發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，藥企申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審批即可，這樣原料藥壟斷局面或?qū)⒌靡愿纳?。?017年10月發(fā)布的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》便明確提出，將實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。
“要遏制壟斷，嚴(yán)打壟斷行為和增加市場(chǎng)供給兩者都不可或缺。”有專家表示。眼下，健康中國戰(zhàn)略正在推進(jìn)，我國深切關(guān)注群眾用藥問題。我國期待原料藥價(jià)格機(jī)制將更加合理，原料藥市場(chǎng)壟斷問題將得到進(jìn)一步解決。
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