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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局注銷22條藥品批文

國家藥監(jiān)局注銷22條藥品批文

來源:藥智網(wǎng)
  2018-12-13
12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,稱注銷兩藥品批文,分別是由Takeda Austria GmbH 生產(chǎn)的鹽酸米多君片、Takeda Pharma A/S生產(chǎn)的氯諾昔康速釋片。

       12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,稱注銷兩藥品批文,分別是由Takeda Austria GmbH 生產(chǎn)的鹽酸米多君片、Takeda Pharma A/S生產(chǎn)的氯諾昔康速釋片。公告內(nèi)容如下:

公告內(nèi)容如下

       鹽酸米多君片

       鹽酸米多君片用于下肢靜脈充血時血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓,外科術后,產(chǎn)后失血以及氣侯變化,晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等;女性壓力尿失禁。

       據(jù)藥智國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫,國內(nèi)目前有國藥集團川抗制藥有限公司、成都奧邦藥業(yè)有限公司2家企業(yè)生產(chǎn),其規(guī)格均為2.5mg,批準文號分別是國藥準字H20060551、國藥準字H20060837。有關該藥的受理號達11個,6個為新藥生產(chǎn)申報,3個補充申請,其余是進口或進口再注冊。國內(nèi)四川海康制藥有限公司、上海慶安藥業(yè)有限公司在2006年、2004年就獲批生產(chǎn)。

       氯諾昔康速釋片

       氯諾昔康速釋片主要急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節(jié)疼痛和炎癥。國內(nèi)的氯諾昔康速釋片均來自武田公司進口。

       開年至今,國家藥監(jiān)局已注銷22條藥品批文,涉及19個藥品10家企業(yè)。其中包括武田、默克、強生、諾和諾德、諾華等7家外企,還有鄭州萊士、桂林興達藥業(yè)、山西康意制藥、3家本土企業(yè)。

國家藥監(jiān)局已注銷22條藥品批文

國家藥監(jiān)局已注銷22條藥品批文

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