國家衛(wèi)健委印發(fā)《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（下稱《通知），明確要制訂全國輔助用藥目錄。
全國輔助用藥目錄將出臺
《通知》指出，制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。由各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總后，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。
《通知》要求，在全國輔助用藥目錄基礎上，制訂省級和各醫(yī)療機構輔助用藥目錄。
國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短于1年。
《通知》明確規(guī)定，將對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控。嚴格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用。
同時，各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預警制度，將輔助用藥臨床應用情況作為醫(yī)療機構績效考核工作的重要內容，充分運用考核結果，促進提升輔助用藥科學管理水平。
輔助用藥市場萎縮成大勢
在醫(yī)保控費高歌猛進的時候，一批輔助用藥成為眾矢之的，無論是醫(yī)保目錄調整層面限制，還是控制藥占比層面，這類品種都是首當其沖。
近兩年來，“輔助用藥”雖沒有明確定義，但江蘇、福建、河南多省市陸續(xù)出臺輔助用藥名錄，明確限制使用輔助藥。例如適當加大輔助用藥的個人自付比例，拉開與其他乙類藥品的支付比例檔次，設置醫(yī)保結算價為只有其醫(yī)保銷售價的50%等。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數據庫顯示，2018Q3前50大品種中，單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂、磷酸肌酸、鼠神經生長因子等臨床效果不明顯，藥物經濟學差的品種較Q2繼續(xù)下滑。
表1 部分受監(jiān)控品種銷售增長情況
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
從不久前發(fā)布的新版《國家基本藥物目錄》調出的藥物也可以發(fā)現，曾發(fā)生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂神藥、輔助用藥是調出重點。
未來，醫(yī)藥行業(yè)結構性分化將是長期趨勢，輔助用藥和安全性、有效性存疑的大品種將進一步承壓，而臨床效果明確的治療性產品、滿足臨床實際需求的創(chuàng)新產品、質量療效安全可控的進口替代產品和物美價廉的低價藥產品將獲得市場發(fā)展良機。
附：
關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）：
為加強醫(yī)療機構輔助用藥臨床應用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權益，現就做好輔助用藥臨床應用管理有關工作提出以下要求：
一、提高認識，高度重視輔助用藥臨床應用管理工作
加強輔助用藥臨床應用管理，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務、控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫(yī)負擔、維護人民健康權益的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構必須高度重視輔助用藥臨床應用管理工作，本著對人民健康高度負責和科學合理的原則，加強輔助用藥臨床應用管理，努力實現安全有效經濟的合理用藥目標。
二、明確責任，建立輔助用藥臨床應用管理制度
醫(yī)療機構是輔助用藥臨床應用管理的責任主體，醫(yī)療機構主要負責人是輔助用藥臨床應用管理第一責任人。要將輔助用藥管理作為醫(yī)療機構藥事管理的重要內容，進行統籌管理。要建立健全管理制度和工作機制，加強輔助用藥遴選、采購、處方、調劑、臨床應用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機構在調整完善藥品處方集和基本用藥供應目錄時，如需納入輔助用藥，應當由藥事管理與藥物治療學委員會，依據藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進行嚴格遴選。
三、制訂目錄，明確醫(yī)療機構輔助用藥范圍
（一）制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序,形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內醫(yī)療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委（報送表格見附件）。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。
（二）制訂省級和各醫(yī)療機構輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機構根據實際情況，在省級輔助用藥目錄的基礎上，制訂本機構輔助用藥目錄。
（三）制訂輔助用藥目錄的原則和時限要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構在制訂輔助用藥目錄的過程中，應當遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，將輔助用藥目錄納入政務公開和院務公開管理，在官方網站或以適當形式進行公布。各省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送我委，并在我委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內,公布省級輔助用藥目錄。我委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短于1年。
四、規(guī)范行為，持續(xù)提高臨床合理用藥水平
各級各類醫(yī)療機構要根據臨床診療實際需求，制訂本機構輔助用藥臨床應用技術規(guī)范，明確限定輔助用藥臨床應用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴格掌握用藥指征，嚴格按照藥品說明書使用，不得隨意擴大用藥適應證、改變用藥療程、劑量等。進一步加強臨床路徑管理，科學設計臨床路徑，規(guī)范臨床診療行為。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控。嚴格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用。
五、加強監(jiān)測考核，推進輔助用藥科學管理
各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預警制度，依托相關信息平臺，對輔助用藥臨床使用情況進行分析、評估，定期通報監(jiān)測結果及相關預警信息。醫(yī)療機構要根據處方審核和處方點評結果、藥品使用量、使用金額等，科學設定輔助用藥臨床應用考核指標，定期對本機構輔助用藥合理應用情況進行考核，考核結果及時公示。各級衛(wèi)生健康行政部門要將輔助用藥臨床應用情況作為醫(yī)療機構績效考核工作的重要內容，充分運用考核結果，促進提升輔助用藥科學管理水平。
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