12月18日，陜西發(fā)布《關(guān)于通過一致性評價藥品陽光采購有關(guān)問題的通知》，對一致性評價藥品的采購提出了多項細化措施。其中值得關(guān)注的是，如果企業(yè)愿以“4+7”談判價在陜西省掛網(wǎng)，將優(yōu)先列入限價掛網(wǎng)目錄，無需議價。此外，對過評品種、未過評品種以及原研品種的價格均提出了全國價的要求。
同時，陜西還掛出了一份30個通過了一致性評價的藥品清單并公示了掛網(wǎng)限價。相關(guān)企業(yè)在12月19日-20日申請確認限價的，將列入限價掛網(wǎng)目錄，優(yōu)先采購；未申請確認限價的，列入直接掛網(wǎng)目錄。
新低價需一個月內(nèi)聯(lián)動
按照陜西要求，一致性評價藥品采購將采取“限價掛網(wǎng)”和“直接掛網(wǎng)”兩種方式。納入限價掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)按不高于掛網(wǎng)限價的原則優(yōu)先采購使用。而直接掛網(wǎng)目錄中的產(chǎn)品，由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價，議定的采購價原則上不高于采購平臺提供的參考價。
對于藥品將采取哪種采購方式，陜西規(guī)定，未申報外省掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品將列入直接掛網(wǎng)目錄。不過，列入直接掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品可按過評后外省掛網(wǎng)價格申請動態(tài)調(diào)整至限價掛網(wǎng)目錄。
對此，陜西將建立一致性評價藥品綠色采購?fù)ǖ?。?019年元月起，每月下旬，企業(yè)可通過該省采購平臺（www.sxsyxcg.com）填報一致性評價藥品的基礎(chǔ)信息、一致性評價審批信息、外省市價格信息、自主報價信息或申請動態(tài)調(diào)整，采購平臺按月公示審核結(jié)果。
值得關(guān)注的是，陜西對于價格亦提出了嚴格要求。不僅對過評品種要求全國價，對原研、未過評的藥品均要求全國價。
陜西將對一致性評價藥品及其相關(guān)的未過評產(chǎn)品、原研藥品的掛網(wǎng)價格實施動態(tài)管理。一致性評價藥品掛網(wǎng)限價原則上以過評后全國范圍內(nèi)省級集中采購的掛網(wǎng)（中標）價格作為限價。確認該限價或自愿低于該限價掛網(wǎng)的，納入限價掛網(wǎng)目錄；不確認的，納入直接掛網(wǎng)目錄。無過評后全國范圍內(nèi)省級集中采購的掛網(wǎng)（中標）價格的產(chǎn)品，企業(yè)自愿按過評前全國（含陜西省）價或低于該價掛網(wǎng)的，納入限價掛網(wǎng)目錄；或申請納入直接掛網(wǎng)目錄。
若全國范圍內(nèi)省級集中采購掛網(wǎng)（中標）價格有新的低價產(chǎn)生時，申報企業(yè)應(yīng)在該價格正式執(zhí)行一個月內(nèi)，登陸陜西省采購平臺更新相關(guān)價格信息，審核確認后交易平臺將更新掛網(wǎng)價格.
同時，對過評后漲幅較大或價格較高的一致性評價藥品進行重點監(jiān)控，必要時組織價格研判。而未過評產(chǎn)品限價或掛網(wǎng)價高于一致性評價藥品時，暫緩公示或暫停掛網(wǎng)交易。由申報企業(yè)參照一致性評價藥品的掛網(wǎng)價格重新申報掛網(wǎng)價，并承諾不高于外省掛網(wǎng)（中標）價。另外，與一致性評價藥品相關(guān)的原研藥品或參比制劑，在陜西省掛網(wǎng)（中標）價不得高于全國掛網(wǎng)（中標）價。
“4+7”談判價優(yōu)先采購
另一值得關(guān)注的是，陜西對“4+7”帶量采購結(jié)果也給出了自己態(tài)度。陜西表示，“如果企業(yè)自愿以‘4+7’談判價在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價掛網(wǎng)目錄。”這意味著，如果企業(yè)拿出“4+7”談判價掛網(wǎng)，將不用再進行議價，并可以優(yōu)先采購使用。
12月17日，上海正式公布了“4+7”城市藥品集中采購中選結(jié)果，隨后其余城市相繼發(fā)布這一通知。聯(lián)采結(jié)果顯示：25個中選藥品與試點城市2017年同種藥品采購價相比，中選價平均降幅為52%，降幅達到96%。
帶量采購結(jié)果出來后，由于價格降幅很大，企業(yè)最關(guān)心的問題就是其它地區(qū)對采購價格會不會聯(lián)動。對此，有消息指出，上海藥事所回應(yīng)：“4+7”試點地區(qū)是帶量采購，在產(chǎn)能承諾、配送響應(yīng)、采購使用、貨款支付，以及醫(yī)保支付等一系列配套措施上都有充分的保證，以體現(xiàn)權(quán)利和義務(wù)對等。所以非中選地區(qū)在采集“4+7”中選價時應(yīng)充分考慮這些要素，鼓勵“模式”和“價格”一起聯(lián)動。
這或許表明，要想獲得“4+7”聯(lián)采的低價，也要同步聯(lián)動上海帶量采購的模式。其它地區(qū)可能要拿出更多的配套措施，才能換來企業(yè)的自愿降價。
不過，從長遠來看，價格聯(lián)動是大勢所趨。其它地區(qū)就算不進行價格聯(lián)動，“4+7”聯(lián)采的價格也會形成參考。畢竟企業(yè)的底牌已經(jīng)亮了出來，降價空間變得十分可期。
當然，在配套措施方面，對于如何保證醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價的藥物，陜西也給出了明確的做法。首先，省采購平臺藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)對一致性評價藥品及其相關(guān)的未通過一致性評價的產(chǎn)品、原研藥品分別標識，并設(shè)置采購提醒功能，方便醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先采購使用過評產(chǎn)品。
其次，通過一致性評價藥品的生產(chǎn)企業(yè)達到3家及其以上的，對相關(guān)未通過一致性評價的產(chǎn)品設(shè)置遴選提醒。對相關(guān)未通過一致性評價的產(chǎn)品，采購價格高于一致性評價藥品采購價時，設(shè)置議價提醒。
相信隨著各地出臺的配套措施越來越完善，通過了一致性評價的藥品將迎來快速的市場覆蓋。而現(xiàn)階段，一致性評價藥品在采購中還面臨哪些難關(guān)，歡迎大家積極留言！
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