綠葉制藥集團(tuán)宣布收購山東博安生物技術(shù)有限公司的兩種在研生物抗體藥物。目前，綠葉制藥已在生物制藥領(lǐng)域多線布局，國內(nèi)和海外的多個生物抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展頗為順利。作為未來發(fā)展的業(yè)務(wù)重心之一，公司將持續(xù)加大對于該領(lǐng)域的研發(fā)投入，加速推進(jìn)生物藥的全球布局，為未來業(yè)績增長增添新的驅(qū)動力。
此次收購的兩種在研生物抗體藥LY01011和LY09004均為單克隆抗體藥物。其中，LY01011為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，是Xgeva的生物類似物，用于治療實體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉(zhuǎn)移。目前，該藥物已獲臨床批件，即將進(jìn)入I期臨床；LY09004為重組人血管內(nèi)皮生長因子受體‐抗體融合蛋白眼用注射液，是Eylea的生物類似物，其適應(yīng)癥包括新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫、以及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變。該藥物已申報臨床。
如今，生物制藥已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長推動力。公開數(shù)據(jù)顯示：2016年-2022年，全球生物制藥市場規(guī)模預(yù)計將從2,020億美元增至3,260億美元，復(fù)合年增長率達(dá)8.3%。不僅如此，生物制藥產(chǎn)業(yè)也已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中成長性的產(chǎn)業(yè)之一。2012年-2016年，國內(nèi)生物制藥市場的復(fù)合年增長率高達(dá)24.9%，并預(yù)計將于2021年達(dá)到人民幣3,269億元的市場規(guī)模。
從綠葉制藥收購的兩個單品來看，LY01011的市場可比產(chǎn)品Xgeva的2017年全球銷售額達(dá)到15.75億美元，LY09004的可比產(chǎn)品Eylea的2017年全球銷售額為59.29億美元。公司管理層對于此兩款藥物的市場前景十分看好。從公司戰(zhàn)略發(fā)展角度而言，LY01011的加入亦可進(jìn)一步擴(kuò)充公司在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線，而LY09004預(yù)期將廣泛用于治療患有濕性黃斑部退化及糖尿病黃斑水腫的年老病患者，可大幅矯正黃斑水腫的視覺敏感度，改善第二期視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，助力公司進(jìn)入眼科治療領(lǐng)域。
綠葉制藥于2017年在國內(nèi)外同步啟動生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作，并建立生物抗體技術(shù)開發(fā)平臺。2017年下半年，綠葉制藥已向山東博安生物技術(shù)有限公司購得另兩款生物抗體產(chǎn)品LY01008（Avastin的生物類似物）以及LY06006（Prolia的生物類似物）。目前，該兩款藥物已分別在國內(nèi)進(jìn)入III期和I期臨床，研發(fā)進(jìn)展順利。
此外，綠葉制藥還通過合作研發(fā)等方式，持續(xù)加大在生物制藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)和供給。去年年底，綠葉制藥與一家合成生物學(xué)前沿的綜合性生命科學(xué)公司Abpro簽署合作協(xié)議，共同研究、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；今年第一季度，綠葉制藥又與美國加州的生物技術(shù)公司Excel Biopharm LLC簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。
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