66個過一致性評價藥品掛網(wǎng)價公布。12月21日，山東省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品（第一批）掛網(wǎng)價格的通知》（以下簡稱《通知》）。
▍66個過評藥掛網(wǎng)價公布
據(jù)《通知》，根據(jù)工作安排，現(xiàn)將納入公開招標(biāo)范圍內(nèi)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品（第一批）掛網(wǎng)產(chǎn)品價格予以公示。
公示期：2018年12月21日至2018年12月25日17：00時。
從過一致性評價藥品的掛網(wǎng)價格可以發(fā)現(xiàn)，此次公示的價格來源多樣，既有企業(yè)報價，也有外省價、5省報價，還有山東省價和北京市價。
就過一致性評價藥品企業(yè)報價來說，各省份的規(guī)定有所不同，全國價、5省價、3省價、自主報價均有出現(xiàn)。
▍全國價
比如山西省、江蘇省、浙江省規(guī)定的就是全國價。
拿山西來說，2018年3月16日，山西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，要求對國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過一致性評價的藥品，可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價采購范圍，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)自行議價采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷售價格不高于其他省份。
▍5省入圍價
而廣西規(guī)定的是5省入圍價。2018年5月11日，廣西省發(fā)布通知，要求過一致性評價品種和符合國家相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。
以企業(yè)提供并作出承諾的全國5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定采購價格后采購。
▍3省入圍價
陜西規(guī)定的則是全國3省平均價。
2018年3月6日，陜西發(fā)布通知，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時，將與原研藥同等對待。
對在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。
▍山東主要參考北京市現(xiàn)行掛網(wǎng)價格
至于山東省第一批過一致性評價藥品的掛網(wǎng)價為何會大幅參考北京市價格則源于9月13日，山東省衛(wèi)計(jì)委、山東省食藥監(jiān)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步完善議價采購機(jī)制規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購行為的通知》。
根據(jù)通知，對按照“公開招標(biāo)采購”方式采購的中標(biāo)藥品和未滿一個采購周期的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，參考京津冀采購聯(lián)盟（以北京市為主）現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，就低進(jìn)行聯(lián)動。
在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品，以該產(chǎn)品最近一輪集中采購產(chǎn)生的全國5省掛網(wǎng)價格平均值作為參考，就低進(jìn)行聯(lián)動。
▍原研藥、境外藥不執(zhí)行價格聯(lián)動，限制使用
其中，還有一條規(guī)定值得注意。過保護(hù)期的專利藥品及境外生產(chǎn)的藥品不得高于全國各省級中標(biāo)價格。對于不執(zhí)行價格聯(lián)動的產(chǎn)品，列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。
可見，對于過一致性評價藥品可以參考多種價格來源還是比較寬容的，但是長期低價聯(lián)動仍然是趨勢。
而對于過保護(hù)期專利藥和境外生產(chǎn)藥品是直接要求全國價聯(lián)動，不聯(lián)動還要面臨限制使用的懲罰。
至于未過一致性評價藥品，山東也做出了限制使用的規(guī)定。上述通知就要求，對于未通過一致性評價的仿制藥，其價格高于或等于通過一致性評價的同類藥品時，列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。
具體來說就是目錄內(nèi)藥品采購總金額不得超過醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購金額5%。
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