1978年，為順應(yīng)時(shí)代發(fā)展潮流，我國做出了"改革開放"的偉大舉措，成功開創(chuàng)了中國特色社會(huì)主義。40年后的今天，我國已經(jīng)成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，綜合國力大大提升；在此過程中，我國的醫(yī)藥發(fā)展也有目共睹。為慶祝國家改革開放40周年取得的巨大發(fā)展，我國在國家博物館開展了"偉大的變革——慶祝改革開放40周年大型展覽"，其中展出了我國自主研發(fā)的8個(gè)創(chuàng)新藥物，筆者帶大家一起來看一看。
一．鹽酸安妥沙星——我國首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的氟喹諾酮抗菌藥
鹽酸安妥沙星是第一個(gè)我國自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類氟喹諾酮類創(chuàng)新藥物。該藥物是一種新型抗菌藥物，具有生物半衰期長(zhǎng)、抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、吸收好、生物利用度高、組織分布廣、安全性高等諸多優(yōu)點(diǎn)，對(duì)皮膚系統(tǒng)、呼吸道系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染等的治療具有顯著療效，也是我國目前三大主力抗菌藥物品種之一，市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)100億，對(duì)國民健康所起到的保障作用"功不可沒"。
圖 攝于國家博物館
據(jù)悉，鹽酸安妥沙星最初由上海藥物所開發(fā)，后將專利轉(zhuǎn)讓給安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司并成功開展臨床試驗(yàn)，2009年成功在我國上市，填補(bǔ)了我國該領(lǐng)域40余年的空白，被評(píng)為十二五新藥創(chuàng)制國家重大項(xiàng)目。
二．丹參多酚酸鹽及其粉針劑——現(xiàn)代中藥
丹參多酚酸鹽及其粉針劑是基于丹參研制的創(chuàng)新中藥，主要用于中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸的冠心病、心絞痛患者。
圖 攝于國家博物館
據(jù)悉，該藥物實(shí)現(xiàn)了從模糊到清除，從經(jīng)驗(yàn)到證據(jù)的升級(jí)換代，是由我國上海藥物所聯(lián)合上海綠谷制藥有限公司共同開發(fā)，2005年獲得新藥證書，并已于2006年成功上市。
三． TPN171-抗肺動(dòng)脈高壓新藥
肺動(dòng)脈高壓是一種嚴(yán)重影響患者生命健康的疾病，患者主要表現(xiàn)為肺部血管阻力進(jìn)行性升高，嘴唇則由于缺氧成藍(lán)紫色，就是常說的"藍(lán)嘴唇"。如果不能得到充分的治療，患者一般會(huì)在2-3年內(nèi)死于右心衰竭，因此，肺動(dòng)脈高壓也常被成為"心血管系統(tǒng)惡性腫瘤"。目前，國內(nèi)肺動(dòng)脈高壓藥物存在種類少、價(jià)格昂貴等問題，像安立生坦、波生坦等藥物要讓患者承擔(dān)每月數(shù)萬元的治療費(fèi)用。因此，我國很多藥物開發(fā)人員一直在從事肺動(dòng)脈高壓新藥的開發(fā)。
圖 攝于國家博物館
TPN171是我國上海藥物所開發(fā)的化學(xué)1類新藥，源于天然產(chǎn)物的高選擇性PDE5抑制劑，具有活性強(qiáng)、選擇新高、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)好、安全性好等優(yōu)點(diǎn)。目前正在準(zhǔn)備開展二期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，TPN171生產(chǎn)原料易得、工藝簡(jiǎn)單，如果成功上市，極有可能大大降低肺動(dòng)脈高壓患者的治療費(fèi)用。
四． 馬來酸蒿乙 醚 胺
馬來酸蒿乙 醚 胺是我國自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥，主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。
圖 攝于國家博物館
該藥物時(shí)全新結(jié)構(gòu)的青蒿素衍生物，具有水溶性高、口服吸收好，療效優(yōu)異、作用機(jī)制明確的優(yōu)點(diǎn)，是青蒿素類化合物在免疫學(xué)領(lǐng)域的成功拓展應(yīng)用。目前，該藥物即將啟動(dòng)II期臨床研究。
五． 丁二酸復(fù)瑞替尼（SAF-189s）
丁二酸復(fù)瑞替尼也屬于化學(xué)1類新藥，目前正在開展一期臨床研究，是我國首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、進(jìn)入臨床研究的新型ALK二代抑制劑。
圖 攝于國家博物館
值得一提的是，該藥物具有顯著的藥效特性、良好的腦組織分布、較大的安全窗口，全方面優(yōu)于國際同類藥物。
六．德立替尼（AL3810）膠囊--三靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑
德立替尼（AL3810）是我國自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥，是一種三靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，具有對(duì)腫瘤細(xì)胞驅(qū)動(dòng)癌基因和腫瘤微環(huán)境新生血管抑制雙重作用，已經(jīng)進(jìn)入臨床二期研究。
圖 攝于國家博物館
七．甘露寡糖二酸（GV-971）
甘露寡糖二酸（GV-971）是一種阿爾茲海默癥治療藥物，是中國海洋大學(xué)、上海藥物所和上海綠谷制藥聯(lián)合開發(fā)的中國原創(chuàng)、國際首個(gè)多靶點(diǎn)抗阿爾茲海默癥寡糖治療新藥，現(xiàn)已完成3期臨床試驗(yàn)并遞交了上市申請(qǐng)。
圖 攝于國家博物館
八．TPN672--抗**分裂癥新藥
TPN672化學(xué)1類新藥，是一種多靶點(diǎn)多巴胺與5-羥色胺受體平衡調(diào)節(jié)劑，可用于**分裂癥的治療。
圖 攝于國家博物館
研究證實(shí)，TPN672在多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出改善**分裂癥陰性癥狀，認(rèn)知功能的作用。目前，TPN672已經(jīng)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。
九．小結(jié)
改革開放40年，風(fēng)云巨變，我國的醫(yī)藥研發(fā)也發(fā)生了翻天覆地的變化，現(xiàn)代化程度不斷提高，所取得的成果也越來越多。上述展示在國家博物館的藥物只是部分由我國自主開發(fā)的新藥，除此之外，我國還有很多自主研發(fā)的優(yōu)秀藥物，這些藥物一同保障著我國國民健康。并且，隨著我國新藥研發(fā)技術(shù)的不斷成熟，我國新藥開發(fā)的速度和質(zhì)量還在飛速提升，未來定能研發(fā)出更多、更優(yōu)秀的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。
作者簡(jiǎn)介：木子，藥學(xué)碩士，生物制藥專業(yè)，長(zhǎng)期從事新藥研發(fā)，長(zhǎng)期關(guān)注剖析國內(nèi)外藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，擅長(zhǎng)生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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