在改革開(kāi)放的40年，尤其是21世紀(jì)以來(lái)，中國(guó)的國(guó)際地位得到了顯著的提高。在世界形勢(shì)的變化中，中國(guó)在國(guó)際上也已經(jīng)越來(lái)越成為一個(gè)舉足輕重的位置，面對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，越來(lái)越多的海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)意識(shí)到內(nèi)地市場(chǎng)存在的巨大潛力，開(kāi)始將目光投向中國(guó)市場(chǎng)，紛紛開(kāi)始將中國(guó)內(nèi)地列為下一步計(jì)劃目標(biāo)，對(duì)市場(chǎng)實(shí)施布局。對(duì)于投資中國(guó)市場(chǎng)，外資需要注意哪些事項(xiàng)呢？本文將從外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)展望進(jìn)行分析。

       一、外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的昨天

       改革開(kāi)放以后，外國(guó)來(lái)華人員數(shù)量增加，衛(wèi)生部與經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部曾經(jīng)在1989年時(shí)候公布過(guò)《關(guān)于開(kāi)辦外賓華僑醫(yī)院、診所和外籍醫(yī)生來(lái)華執(zhí)業(yè)行醫(yī)的幾條規(guī)定》，規(guī)定海外華僑可以獨(dú)資興辦醫(yī)院、診所，外國(guó)投資人可以合資、合作建醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1997年《關(guān)于設(shè)立外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充規(guī)定》不允許外商獨(dú)資辦醫(yī)，并且在股權(quán)比例、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)期限和人事任免上做出了進(jìn)一步規(guī)定。上面兩個(gè)文件于2000年7月被同時(shí)廢止。

       此后隨著中國(guó)加入WTO，為外資進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)提供了條件，當(dāng)時(shí)，我國(guó)政府放開(kāi)了牙醫(yī)和牙醫(yī)服務(wù)領(lǐng)域，允許外商投資進(jìn)入，沒(méi)有數(shù)量限制。《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2011年修訂）》將外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)由“限制類(lèi)”調(diào)整為“鼓勵(lì)允許類(lèi)”。

       二、外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的今天

       2000年衛(wèi)生部、外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，在該規(guī)定頒布前國(guó)家要求各地對(duì)自行批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，限期進(jìn)行全面清理整頓，符合條件的予以審核，并上報(bào)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批；不符合條件的責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，收回已發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，目前《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》仍然有效，也是外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立依據(jù)的法律。

       2013年上海自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)建立，同年11月13日上海市人民政府發(fā)布了《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行辦法》允許外商投資在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政策的開(kāi)放帶來(lái)的是新的嘗試，在那個(gè)時(shí)期在自貿(mào)區(qū)內(nèi)也確實(shí)成立了不少外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如2015年在上海自貿(mào)區(qū)成立的上海永遠(yuǎn)幸婦科醫(yī)院就屬于政策開(kāi)放過(guò)程中的成功案例，其屬于日資獨(dú)資企業(yè)，由日本永遠(yuǎn)幸醫(yī)療集團(tuán)的連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

       隨著國(guó)家確定了“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)，非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則”后，2015年3月10日，國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2015年修訂）》將外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)由“鼓勵(lì)類(lèi)”再次列入“限制類(lèi)”外商投資產(chǎn)業(yè)目錄，2013年《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行辦法》也被中止適用。

       隨后《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2017年修訂）》也同樣將外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)列在“限制類(lèi)”目錄里面。這一規(guī)定在2018年7月28日開(kāi)始施行的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2018年版）》（國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部令2018年第18號(hào)）中依然得到了延續(xù)。

       下面就外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幾個(gè)重要規(guī)定的適用問(wèn)題進(jìn)行一下分析。

       （一）外資的投資范圍

       目前法律規(guī)定外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的法人，不允許自然人投資。除了港澳臺(tái)地區(qū)的投資人允許設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，其他地區(qū)的外資投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限于合資、合作的形式。如2012年成立的上海的禾新醫(yī)院就屬于首家臺(tái)資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

       根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資總額，三級(jí)醫(yī)院不低于人民幣5000萬(wàn)元，二級(jí)醫(yī)院投資總額不低于人民幣2000萬(wàn)元，在老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置可以適當(dāng)降低要求。合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資不低于2000萬(wàn)元。

       （二）外資的出資比例要求

       除了港澳臺(tái)地區(qū)投資人在國(guó)內(nèi)設(shè)立的獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以控制企業(yè)股權(quán)外，法律規(guī)定設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的股權(quán)中，中方要占不低于30%的股權(quán)，也就是外資所占股比不高于70%。

       （三）監(jiān)管審批方式

       設(shè)立港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)院需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，層層報(bào)送，最終審批部門(mén)為衛(wèi)生部。如果為中醫(yī)醫(yī)院，中間報(bào)送部門(mén)還有中醫(yī)藥管理部門(mén)相關(guān)部門(mén)，最終由國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部審批后，營(yíng)利性醫(yī)院向商務(wù)部報(bào)批，非營(yíng)利性醫(yī)院向商務(wù)部辦理備案流程。

       設(shè)置合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在獲得省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置許可后，還須向省級(jí)商務(wù)部門(mén)提出批準(zhǔn)申請(qǐng)。

       我們可以看到獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求更高，審批在衛(wèi)生部及商務(wù)部，而合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求相對(duì)低，只要報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及省級(jí)商務(wù)部門(mén)審批。

       如果未經(jīng)批準(zhǔn)，成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，法律規(guī)定視同非法行醫(yī)，由縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

       三、外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的明天

       （一）政策的變化

       2015年的時(shí)候衛(wèi)生部曾經(jīng)就《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》修訂稿向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，但是，此后修訂稿遲遲未公布，因此目前適用的仍然是2009年版的《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》，由此我們知道今后這部法規(guī)完全是有可能被修訂的，并且是個(gè)大概率事件，只是時(shí)間的問(wèn)題。

       分析修訂稿的相關(guān)內(nèi)容，其的一個(gè)變化是投資金額的大幅提高，將外商投資門(mén)檻由2000萬(wàn)元提高到了1億元，中西部地區(qū)或者老、少、邊、窮地區(qū)不低于5000萬(wàn)元。如果未來(lái)修訂稿公布的話，對(duì)于資金實(shí)力雄厚的投資人而言沒(méi)有太大的影響，但是對(duì)于那些青睞于小規(guī)模專(zhuān)科領(lǐng)域的投資人而言將因?yàn)殚T(mén)檻的大幅度提高而受到影響。

       因此，如果有外商投資人有意投資國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，建議盡早規(guī)劃，以防止國(guó)內(nèi)政策的變化帶來(lái)的沖擊。

       （二）獨(dú)資或合資的選擇

       之前和許多機(jī)構(gòu)投資人交談中，邵律師了解到有很大一部分外商投資人更青睞于外商獨(dú)資，由于受到國(guó)內(nèi)政策的限制，也出現(xiàn)了一些“合資兼具獨(dú)資性質(zhì)”的企業(yè)。

       據(jù)了解，目前這類(lèi)企業(yè)的主要形式有以下幾種：

       1、通過(guò)允許設(shè)立獨(dú)資的港澳臺(tái)地區(qū)轉(zhuǎn)投資進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，采取收購(gòu)或者并購(gòu)形式來(lái)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)的外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其的法律風(fēng)險(xiǎn)在于國(guó)內(nèi)審核時(shí)將重點(diǎn)對(duì)服務(wù)提供者進(jìn)行“事實(shí)質(zhì)性商業(yè)經(jīng)營(yíng)”的審查，并且要求股權(quán)持有1年以上，批準(zhǔn)的行政部門(mén)級(jí)別比較高，在衛(wèi)生部和商務(wù)部層級(jí)。

       2、通過(guò)國(guó)內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資企業(yè)再進(jìn)行轉(zhuǎn)投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其從公司的性質(zhì)上將不再是外商投資企業(yè)，而屬于國(guó)內(nèi)的本土企業(yè)，其的法律風(fēng)險(xiǎn)在于如何避免將來(lái)被有關(guān)部門(mén)認(rèn)定為“采取合法形式掩蓋非法目的”的詬病。

       3、通過(guò)協(xié)議控制國(guó)內(nèi)投資人，達(dá)到合資兼具獨(dú)資企業(yè)的性質(zhì)，雖然有中方的參與但是其本質(zhì)是獨(dú)資企業(yè)，其的法律風(fēng)險(xiǎn)在于如何用協(xié)議完全控制住另一方，以及有些通過(guò)“代持”的中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)將來(lái)一旦“代持協(xié)議”被曝光，將有可能被有關(guān)部門(mén)認(rèn)定為“采取合法形式掩蓋非法目的”，從而受到行政處罰，甚至責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

       從目前國(guó)內(nèi)政策來(lái)看，外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)仍然將采取保守的態(tài)度，外資如果在醫(yī)療領(lǐng)域需要進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)資本進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，還需要做好前期的充分調(diào)研，中國(guó)市場(chǎng)足夠大，想要分到一畝半分田，對(duì)地區(qū)差異、資源發(fā)布、人才積累方面需要進(jìn)行全面的研究，同時(shí)要防止政策層面的變化帶來(lái)的沖擊，早作準(zhǔn)備，看準(zhǔn)時(shí)機(jī)，合法合理的投資才是上策。（作者：邵穎芳律師 北京盈科（上海）律師事務(wù)所 高級(jí)合伙人）