據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布的官方文件統(tǒng)計(jì),此次被暫停掛網(wǎng)資格的125個(gè)品規(guī),共涉及60家企業(yè)。
被暫停掛網(wǎng)采購的原因,是這些產(chǎn)品未能滿足11月29日遼寧省在《關(guān)于進(jìn)一步做好抗癌藥品降稅降價(jià)工作的通知》提出的要求。這些產(chǎn)品或是未對降價(jià)要求作出任何響應(yīng),或是降幅未達(dá)到指定要求,還有的品種申請不降價(jià)但未提供足夠的證明材料。
而這也意味著,繼以省級(jí)聯(lián)盟專項(xiàng)采購的方式向進(jìn)口抗癌藥品下手之后,遼寧省再次將“降價(jià)”的大刀砍向國產(chǎn)抗癌藥:愿意降價(jià)且降幅符合要求的,有資格繼續(xù)在遼寧省范圍交易;不愿意降價(jià)或降價(jià)幅度不夠的,只有出局一條路。
可以預(yù)判的是,按照現(xiàn)在的邏輯,類似這樣的抗癌藥大范圍價(jià)格調(diào)低一定不會(huì)是最后一次。尤其是隨著明年可能會(huì)有多達(dá)50余種,包括鹽酸伊立替康、醋酸曲普瑞林等在內(nèi)的抗癌藥原料將會(huì)被實(shí)施零關(guān)稅,類似的價(jià)格調(diào)整一定會(huì)再次進(jìn)行??拱┧幗祪r(jià),已成定局。
1、抗癌藥降稅后須全部讓利
此次遼寧省國產(chǎn)抗癌藥大范圍價(jià)格調(diào)低,源于11月29日遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在其官方平臺(tái)發(fā)布的一則通知。
通知要求,凡是屬于《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》抗癌藥品清單(第一批)涉及的所有品種,凡是參與遼寧省藥品集中采購的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),均須在降稅的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)價(jià)格的進(jìn)一步下降。
具體的降價(jià)原則是,對于已在遼寧省掛網(wǎng)采購的抗癌藥品,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi),按照不高于已經(jīng)完成降稅降價(jià)的全國其他各省價(jià)的原則,通過承諾申報(bào)、調(diào)查核實(shí)、社會(huì)公示的方法進(jìn)行調(diào)整。而未在遼寧掛網(wǎng)采購的,則開辟綠色通道,但“降稅降價(jià)”,是參與遼寧省掛網(wǎng)采購的準(zhǔn)入條件。
這也意味著,對于抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)來說,此前關(guān)于抗癌藥增值稅降低所帶來的利好,必須全部讓利于患者。關(guān)稅、進(jìn)口稅降低減免了多少,藥品的價(jià)格相應(yīng)就至少要降低多少。想要通過相關(guān)稅賦的降低來減低成本、增加利潤,不再是一件可行的事情。
而遼寧省留給企業(yè)申報(bào)的時(shí)間也并不長。公告發(fā)布的日期是11月29日,即各家藥企基本是在11月的最后一個(gè)周五才拿到通知,而12月3日到7日,也即12月初的第一個(gè)工作周,企業(yè)就要做出降價(jià)幅度的決定并上報(bào)。
從最后的結(jié)果來看,遼寧省藥品集采平臺(tái)給出的降價(jià)清單包含藥品品規(guī)為295個(gè),最終,172個(gè)藥品主動(dòng)申請降價(jià);有4個(gè)藥品申請不降價(jià),并提供了會(huì)計(jì)事務(wù)所的證明,也經(jīng)過了集采平臺(tái)的認(rèn)可。這四個(gè)藥品分別是百泰生物的尼妥珠單抗注射液、華北制藥的紫杉醇注射液、微芯生物的西達(dá)本胺片以及杭州中美華東的注射用地西他濱。
而剩下的品種,面臨的則是失去掛網(wǎng)資格的命運(yùn)。其中,2個(gè)藥品是以“未受降稅影響”的名義申請不降價(jià),但未提供相關(guān)的證明材料,未被集采平臺(tái)所認(rèn)可。57個(gè)藥品,屬于給出了一定程度的降幅,但未達(dá)到集采平臺(tái)要求的降幅,同樣被取消資格。還有66個(gè)品規(guī),則是完全未針對其降價(jià)需求做出任何響應(yīng)。
此次失去掛網(wǎng)采購資格的,其中不乏明星企業(yè),例如江蘇恒瑞。通知顯示,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司此次共計(jì)有18個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品被暫停交易,其中5個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品為其“未響應(yīng)”,剩余13個(gè)品規(guī)均為“降幅未達(dá)要求”。而其中也不乏恒瑞的主力品種,例如兩個(gè)規(guī)格的多西他賽注射液、一個(gè)規(guī)格的注射用奧沙利鉑以及注射用異環(huán)磷酰胺等。
值得注意的是,有的企業(yè)只是放棄了其產(chǎn)品的某個(gè)規(guī)格,并非完全放棄整個(gè)品種。例如排在暫停掛網(wǎng)清單第一位的醋酸奧曲肽注射液,其生產(chǎn)廠家有多個(gè),包括國藥一心制藥,該公司就選擇降價(jià)保留其1ml:0.15mg規(guī)格的產(chǎn)品,而1ml:0.2mg的品規(guī)則因?yàn)榻捣催_(dá)要求而被淘汰。同樣,恒瑞醫(yī)藥多西他賽注射液兩個(gè)規(guī)格被淘汰,但也以降價(jià)的形式保留了另外一個(gè)規(guī)格。
而有一部分則是相當(dāng)于完全放棄了其品種在遼寧省內(nèi)的市場。同樣以醋酸奧曲肽注射液為例,北京四環(huán)制藥有限公司就因?yàn)槲错憫?yīng)降價(jià)而被取消掛網(wǎng)資格,而同樣擁有該品種的,如成都圣諾生物、國藥一心制藥、廣東星昊藥業(yè)等公司則都選擇了降價(jià)入圍。
2、集采之后再降價(jià)
值得注意的是,這已不是遼寧省今年第一次專門針對抗癌藥開刀。8月31日,為響應(yīng)國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委所發(fā)起的抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)采購號(hào)召,遼寧就與山西、吉林、黑龍江、廣西、湖南等14省(區(qū))組成省級(jí)采購聯(lián)盟,針對抗癌藥進(jìn)行專項(xiàng)采購。
不同的是,上一次的專項(xiàng)采購所針對的是進(jìn)口抗藥藥品。而得益于14省“抱團(tuán)”形成的議價(jià)能力,最終包括帕博利珠單抗注射液等在內(nèi)的47個(gè)進(jìn)口抗癌藥議價(jià)成功,被納入采購范圍。但同時(shí),也有10個(gè)品種議價(jià)失敗。相應(yīng)的,這些產(chǎn)品也隨即失去在遼寧省內(nèi)的掛網(wǎng)采購資格。
而此次所針對的,則主要是國產(chǎn)抗癌藥品。其實(shí)從最終經(jīng)過降價(jià)保留在藥品集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品品種來看,基本上已經(jīng)形成了1家原研+N家仿制的局面,價(jià)格也已經(jīng)顯著拉開,不同質(zhì)量層次的品種同時(shí)在采購范圍內(nèi),而同種質(zhì)量層次內(nèi)則明顯是以低價(jià)優(yōu)先,并且基本沒有出現(xiàn)某個(gè)企業(yè)的品種放棄之后市場中沒有同類產(chǎn)品或替代產(chǎn)品的局面。
同以往各類采購相同的,是全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)又毫無疑問的出現(xiàn)在了遼寧省的文件中。這次的通知中表示,各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)藥品在今后參與其他省份抗癌藥品降稅降價(jià)過程中,如果出現(xiàn)低于遼寧省的掛網(wǎng)價(jià)格的情形,須在10個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)到我省遞交降價(jià)申請。超過規(guī)定時(shí)限未申報(bào)或被舉報(bào),一經(jīng)查實(shí)將該企業(yè)納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購資格。
應(yīng)該說,在擠破頭想要進(jìn)入掛網(wǎng)采購的各家藥企面前,藥品集采平臺(tái)仍然有足夠的話語權(quán)。
而接下來,降價(jià)的行為一定還是會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)。而下一個(gè)誘發(fā)降價(jià)的因素,很有可能還會(huì)是關(guān)于“稅”的問題。
據(jù)北京日報(bào)消息顯示,財(cái)政部近日已披露明年我國將繼續(xù)調(diào)整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅,包括新增對多種藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅,據(jù)悉數(shù)量多達(dá)50余種。例如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康,其稅率均是從4%降為0;抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0。另外,罕見病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率是從6.5%直降為0;罕見病藥原料吡非尼酮?jiǎng)t是從9%直降為0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用**等醫(yī)藥制品這次也有涉及,其稅率是從3%直降為0。
而參照此次遼寧省的降價(jià)邏輯,制藥企業(yè)享受到了關(guān)稅、增值稅的減免,下一步就是將所享受到的優(yōu)惠以降價(jià)的形式,讓利于民。因此,可以預(yù)期的是,隨著諸如進(jìn)出口關(guān)稅、增值稅等的進(jìn)一步調(diào)整,抗癌藥的價(jià)格繼續(xù)調(diào)低,基本已是定局。
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