26日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，稱公司于2018 年12 月25 日獲悉，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司的復(fù)方維生素注射液（13）進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的《擬優(yōu)先審評品種公示》名單。復(fù)方維生素注射液（13）原研廠家為Sandoz Canada Inc，目前在國內(nèi)尚無進(jìn)口和生產(chǎn)。截至目前，其在復(fù)方維生素注射液（13）研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用共計(jì) 1409 萬元人民幣。
相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：復(fù)方維生素注射液（13）
受理號：CYHS1800163
劑型：注射劑
規(guī)格：A 瓶：5ml；B 瓶：5ml
申請人：遼寧海思科制藥有限公司
申請事項(xiàng)：生產(chǎn)
注冊分類：化學(xué)藥品 3 類
優(yōu)先評審理由：申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一
致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報的仿制藥注冊申請。
二、藥品的其他相關(guān)信息
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。2018年7月5日，公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的復(fù)方維生素注射液（13）藥品注冊申請獲得受理。復(fù)方維生素注射液（13）為含有多種水溶性維生素和多種脂溶性維生素的注射用多種維生素，同時兼?zhèn)淞藘纱箢惥S生素的優(yōu)點(diǎn)且具備較大的優(yōu)勢。13 種復(fù)合維生素的效用、質(zhì)量及安全性大幅提高，使用上更加方便，減少了人工配制差錯和交叉污染的機(jī)會，增加患者用藥的依從性，也為臨床治療工作提供了良好的保證。
復(fù)方維生素注射液（13）原研廠家為Sandoz Canada Inc，目前在國內(nèi)尚無進(jìn)口和生產(chǎn)。截至目前，公司在復(fù)方維生素注射液（13）研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用共計(jì) 1,409 萬元人民幣。
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