本月,國家主導的“4+7城市藥品集中采購”執(zhí)行順利,中選結果最終于18日聯(lián)采辦正式公布,通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%,平均降幅52%,降幅96%。
從業(yè)人員從這次結果清晰到看到兩點:一是降價效應明顯,二是仿制藥替代效應明顯。
明星抗癌藥吉非替尼雖然仍然是外企中選,但價格已經再次大大降低,每盒從2358元降至547元,而在兩年之前,每盒的價格更是高達5000多元。
為了改善治療效果的同時降低醫(yī)療費用,必須做到降價不降質,為此國家藥監(jiān)局開啟仿制藥一致性評價等相關措施,今年4月3日,國辦正式印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,明確提出將促進仿制藥替代使用。
但由于復雜的醫(yī)藥市場環(huán)境,以及國內醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展不平衡,在仿制藥替代制度的實施過程中卻存在諸多挑戰(zhàn),而吉非替尼的降價保質過程中,國內大型藥企齊魯制藥為振興民族醫(yī)藥工業(yè),艱苦卓絕的付出多年,起到了很大的推動作用。
▌ 發(fā)達國家普遍鼓勵使用仿制藥
鼓勵使用仿制藥并不是我們國家的特色,很大程度上是學習美國、日本等發(fā)達國家控制衛(wèi)生醫(yī)療費用支出的經驗,就像我前面說的,改善治療效果的同時降低醫(yī)療費用的辦法,就是鼓勵臨床多使用仿制藥。
從美國來看,其鼓勵仿制藥使用的政策取得了很好的效果,節(jié)省的醫(yī)療費用每年多達上千億美元,下圖可以看出,在各項措施下,仿制藥的份額逐年提高,到2015年,每10個處方中已經有9個是仿制藥,雖然占比這么高,但仿制藥用藥金額僅占藥物總支付的20%,80%的還是專利藥物。
日本也是這種情況,大家都知道,日本的全民醫(yī)保備受人稱道,但是這也帶來了醫(yī)保費用的居高不下,目前日本也出臺一系列措施,對醫(yī)療機構、零售藥房進行獎勵,對制藥企業(yè)進行專利藥和仿制藥的分別定價等,并且實施仿制藥再評制度,提高仿制藥質量并促進仿制藥的臨床使用,按照日本厚生省的計劃,預計在今年仿制藥使用份額達到60%以上,2020年達到80%。
▌ 國內藥企崛起,改善“救命藥”可負擔性
以吉非替尼為例,作為治療非小細胞肺癌的一線分子靶向特效藥物,一直頗受患者歡迎。但自2005年國內上市以來,專利期內的藥物價格一直在5000多元。
為了早日打破這一藥價堅冰,讓患者用上低價吉非替尼。齊魯制藥迎難而上,于2009年,承擔起了這一國家重大科技專項,投入重兵對吉非替尼進行集中科研攻關,歷經7年,終于于2016年年底成功研發(fā)上市。
和國外情況一致,優(yōu)質仿制藥的上市,將迅速改變藥物市場格局,在國產吉非替尼上市前夕,2016年5月20日,國家衛(wèi)計委向社會公布了首批國家藥品價格談判結果,進口吉非替尼降幅達55%,迎來了2358元的“低價”!
2017年1月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布,批準抗癌藥吉非替尼片國產仿制藥品上市,齊魯制藥近十年的研發(fā)投入終于迎來了讓國內患者受益的一天。
而不到一年的時間,本月“4+7城市藥品集中采購”的結果更是讓廣大患者為之歡呼,吉非替尼從2358年再次降至547元,加上醫(yī)保支付,患者每盒僅需1百來元的支付,尚不及普通感冒藥的價格!
從天價富人藥到普通百姓患者的救命藥,吉非替尼的降價故事,是改革開放近40年來,像齊魯制藥這樣的國內藥企響應國家醫(yī)藥政策,持續(xù)加大研發(fā),用優(yōu)質國產藥打破專利藥壟斷,讓百姓用得上、用得起好藥的一個縮影。
▌ 患者受益,為民族藥企擊節(jié)叫好
天價吉非替尼,因為民族藥企的不懈努力,13年來降價90%,為患者帶來實實在在的實惠,引發(fā)網民擊節(jié)叫好。
在齊魯制藥公眾號下,可看到部分患者家屬網民對齊魯制藥大力科研攻關,推動吉非替尼大幅降價,給他們帶來了實在的好處表達謝意。
- 網友“宏洋”:“太棒了齊魯你們?yōu)榛颊邘砹岁柟猓銥樗麄儯ㄋ齻儯┪覀儙砹松南M?,為齊魯點贊!為齊魯高歌!難以用言語表達......!”
- 網友“小權”:感謝齊魯制藥的科研人員,有了你們的努力付出,我生病的婆婆媽生命才得到了延續(xù),向齊魯人致敬,謝謝你們!
- 網友“黑一M王偉 ”:“齊魯制藥廠的全體領導和科技人員,感謝你們辛勤的付出。讓我們癌癥患者看到了希望。有了生存的力量。我是黑龍江的患者,我和全國人民一樣,謝謝你們!鮮花和掌聲都送給最棒的你們!”
另一部分網友則認為,像齊魯制藥的企業(yè),真正擔負起了振興民族醫(yī)藥工業(yè)的重任,要多鼓勵和支持這樣的企業(yè)。
- 網友“陳真”:作為一名醫(yī)療工作者,真心希望國家多一些齊魯醫(yī)藥這樣踏踏實實,有質量的好企業(yè),國產藥做好了才是普通患者的福音,希望繼續(xù)加油。
- 網友“諾香米業(yè)~吳峰”:齊魯制藥實實在在的為國人做了實事,好口碑不是自己吹出來的,是用實際行動做出來的,“為大齊魯點贊!”
還有網友認為,進口藥的一次次降價,也說明了國產藥的實實在在的療效。
網友“邵如夢~C U tomorrow”:進口吉非替尼一次次妥協(xié)降價,也是國產吉非替尼伊瑞可療效實力的壓迫表現(xiàn)。
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