12月27日,恒瑞醫(yī)藥公告稱恒瑞醫(yī)藥及子公司上海恒瑞醫(yī)藥、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-1222注射液《臨床試驗通知書》,并將于近期開展 I 期臨床試驗。據(jù)悉,SHR-1222注射液是一種人源化抗SOST單克隆抗體,擬用于骨質(zhì)疏松癥。
經(jīng)查詢,目前有 romosozumab和 setrusumab 處于臨床試驗階段,國內(nèi)外未有同類產(chǎn)品獲批上市,亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前,該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為 2491 萬元人民幣。
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