1月7日,浙江省衛(wèi)健委公開(kāi)征求《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》,《意見(jiàn)》內(nèi)容干貨很多,值得業(yè)界朋友學(xué)習(xí)了解。
不再增補(bǔ)基藥目錄
《意見(jiàn)》明確浙江省不再制定增補(bǔ)目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》(浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號(hào))內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。
納入采購(gòu)目錄,動(dòng)態(tài)調(diào)整
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基藥作為臨床診療的首選藥品,突出基藥的臨床價(jià)值,及時(shí)將基藥納入藥品采購(gòu)目錄。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機(jī)構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用,綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,做好對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。
明確采購(gòu)金額占比
二級(jí)乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥的采購(gòu)金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的40%;
二級(jí)甲等醫(yī)院不少于30%;
三級(jí)乙等醫(yī)院不少于25%;
三級(jí)甲等醫(yī)院不少于20%;
婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%;
兒童醫(yī)院不少于20%;
腫瘤醫(yī)院不少于15%;
口腔醫(yī)院不少于25%;
縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。
基藥配備比例要納入考核
按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入考核體系。
優(yōu)先配備使用
省藥械采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注,提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。
醫(yī)保預(yù)付,按實(shí)結(jié)算,不得拖延
醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算貨款,不得拖延。完善我省醫(yī)保支付政策,落實(shí)醫(yī)療費(fèi)用預(yù)付和及時(shí)撥付工作,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。
打擊原料藥壟斷
對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。
規(guī)范使用
堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,強(qiáng)化循證決策,突出藥品臨床價(jià)值,規(guī)范藥品劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。
將基藥納入醫(yī)保目錄
調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí),對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。
浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)(代擬稿)
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào))**,按照我省衛(wèi)生與健康大會(huì)、《“健康浙江2030”規(guī)劃綱要》和省委全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求,完善我省自2009年實(shí)施國(guó)家基本藥物制度以來(lái)的相關(guān)政策,結(jié)合目前深化醫(yī)改工作現(xiàn)狀,現(xiàn)將我省貫徹落實(shí)意見(jiàn)提出如下。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)**,堅(jiān)持以人民健康為中心,認(rèn)真落實(shí)省委省政府《關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的意見(jiàn)》,強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)基層首診,分級(jí)診療,雙向轉(zhuǎn)診工作,做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,助力分級(jí)診療制度建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、全面落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄
(一)適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。
國(guó)家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向,根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn),充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力,堅(jiān)持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則,以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù),中西藥并重,遴選出的藥物品種。
《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版)收載的品種數(shù)量共計(jì)685種,能滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。
(二)完善基本藥物使用管理機(jī)制。
根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整情況,完善我省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理。新版《國(guó)家基本藥物目錄》公布后,我省不再制定增補(bǔ)目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》(浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號(hào))內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。
二級(jí)乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的40%,二級(jí)甲等醫(yī)院不少于30%,三級(jí)乙等醫(yī)院不少于25%,三級(jí)甲等醫(yī)院不少于20%,婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%,兒童醫(yī)院不少于20%,腫瘤醫(yī)院不少于15%,口腔醫(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。
各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機(jī)構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用,綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,做好對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。
三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)
(三)提高有效供給能力。
把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。
及時(shí)準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀,加強(qiáng)相關(guān)部門(mén)的信息溝通,對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物,加強(qiáng)跟蹤,及時(shí)納入我省供應(yīng)緊張目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,積極探索通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等多渠道、多方式,保障基本藥物的臨床供應(yīng),并積極主動(dòng)上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門(mén)。
(四)完善采購(gòu)配送機(jī)制。
充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用,切實(shí)推進(jìn)政府主導(dǎo)以省為單位的藥品集中采購(gòu)工作,落實(shí)藥品分類采購(gòu),及時(shí)將基本藥物納入藥品采購(gòu)目錄。落實(shí)縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購(gòu)管理工作,規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格,滿足群眾需求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行合同,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算貨款,不得拖延。
(五)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。
依托國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警直報(bào)系統(tǒng),健全我省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系,在監(jiān)測(cè)預(yù)警環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度,根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對(duì)方式,限度解決藥品短缺問(wèn)題。
對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。
探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,通過(guò)軍民融合的方式,加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),保障駐浙部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥品供應(yīng)。
四、全面配備優(yōu)先使用
(六)加強(qiáng)配備使用管理。
堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,強(qiáng)化循證決策,突出藥品臨床價(jià)值,規(guī)范藥品劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。
省藥械采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注,提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。
深入貫徹落實(shí)我省關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的工作,加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購(gòu)使用藥品的統(tǒng)一管理工作,強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接,統(tǒng)一用藥范圍,持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療工作。
將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)無(wú)正當(dāng)理由未首選基本藥物的予以通報(bào)。對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。
(七)建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。
按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。
(八)實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。
完善信息化監(jiān)管模式,加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè),采取全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)樣本監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。
探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作,按照國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南,制定評(píng)價(jià)指標(biāo),編制評(píng)價(jià)工作方案,遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo),指導(dǎo)臨床采購(gòu)和使用藥品,進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥,節(jié)約醫(yī)?;?。
加強(qiáng)部門(mén)間信息互聯(lián)互通,對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí),應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種,科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn),原則上不將《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。
五、提升質(zhì)量安全水平
(九)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。
根據(jù)國(guó)家抽驗(yàn)計(jì)劃,結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實(shí)際,制定我省基本藥物抽驗(yàn)工作方案,對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處,并定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信記錄、既往監(jiān)督檢查情況,合理安排監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效率。
認(rèn)真履行工作職責(zé),進(jìn)一步落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,開(kāi)展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn),強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)和收集,進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制,不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。
六、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
(十)逐步提高實(shí)際保障水平。
依托國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,健全我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整體系。調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí),對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。
完善我省醫(yī)保支付政策,落實(shí)醫(yī)療費(fèi)用預(yù)付和及時(shí)撥付工作,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃**和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。
(十一)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。
進(jìn)一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制,切實(shí)降低患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合,醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物,程度減少患者藥費(fèi)支出,增強(qiáng)群眾獲得感。
七、強(qiáng)化組織保障
(十二)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級(jí)政府和各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級(jí)政府績(jī)效考核體系,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施,健全長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)作配合,形成工作合力。
(十三)加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。
建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度,充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用,根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用,對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時(shí)總結(jié)推廣。
(十四)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
通過(guò)電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期,營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。
浙江省衛(wèi)生廳、浙江省發(fā)改委、浙江省物價(jià)局、浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、浙江省監(jiān)察廳、浙江省財(cái)政廳、浙江省人力資源社會(huì)保障廳、浙江省商務(wù)廳、浙江省食品藥品監(jiān)管局2009年11月26日聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260號(hào))同時(shí)廢止。
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