記者獲悉，國(guó)家藥品“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)落地時(shí)間表已確定。這意味著，首次由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)，以我國(guó)三分之一醫(yī)藥市場(chǎng)以量換價(jià)的成果即將落地執(zhí)行，談判藥品價(jià)格也將迎來(lái)實(shí)質(zhì)性的下降。
2018年11月，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》正式通過(guò)，確定將在北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門(mén)7個(gè)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)，涉及31個(gè)指定規(guī)格的采購(gòu)品種。
據(jù)知情人士透露，試點(diǎn)辦將指導(dǎo)和推進(jìn)各試點(diǎn)城市制定試點(diǎn)方案和配套政策，兌現(xiàn)招標(biāo)結(jié)果關(guān)于試點(diǎn)落地的配套政策、合同簽訂、最后執(zhí)行等多方面時(shí)間表已明確。目前“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)配套政策正在加緊制定，上海試點(diǎn)將在1月底前率先推出，其余試點(diǎn)隨后跟進(jìn)。同時(shí)，在試點(diǎn)政策落地之前，帶量采購(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同必須于2月底前全部簽訂完成，在各試點(diǎn)城市進(jìn)行試點(diǎn)方案制定，并于3月底先后執(zhí)行。
而在推進(jìn)集中采購(gòu)試點(diǎn)城市落地實(shí)施方面，據(jù)上述人士介紹，配套政策將包括藥企供應(yīng)、藥品質(zhì)量、藥企回款、試點(diǎn)地購(gòu)入量以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)措施和約束機(jī)制等方面。
業(yè)內(nèi)人士表示，將加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度，并對(duì)中標(biāo)企業(yè)建立企業(yè)庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，通過(guò)協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。
在企業(yè)回款方面，前述人士透露，將會(huì)由醫(yī)保部門(mén)牽頭，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫(yī)保基金按不低于采購(gòu)金額的30%預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。
“要健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制。”試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)體系；納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。
同時(shí)，將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式，并出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策。明確醫(yī)保對(duì)同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付，引導(dǎo)人們合理用藥。并對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革。
知情人士表示，11地試點(diǎn)的落地，有利于在原上海單一試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，測(cè)算不同地區(qū)醫(yī)保聯(lián)動(dòng)下的財(cái)政壓力，判斷政策實(shí)施的可行性。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成可以復(fù)制推廣的改革模式。同時(shí)，上述11地也將率先享受到談判的成果，涉及藥品價(jià)格顯著下調(diào)。
2018年12月，“4+7”帶量采購(gòu)中選結(jié)果在上海出爐。國(guó)家聯(lián)采辦公布的情況顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品25個(gè)中選，其中包括23種國(guó)產(chǎn)藥品，2種國(guó)外藥品，成功率81%。
在國(guó)內(nèi)仿制藥替代效應(yīng)下，藥品中選價(jià)格下降幅度明顯，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購(gòu)價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅52%，降幅96%，降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。
“對(duì)于試點(diǎn)來(lái)說(shuō)，目前最重要的就是落實(shí)。”有關(guān)人士坦言，帶量采購(gòu)試點(diǎn)，社會(huì)各界的反響總體是好的，但由于涉及多方利益調(diào)整，必然會(huì)遇到一些阻力。但不會(huì)阻礙我們堅(jiān)定不移地推進(jìn)下去，未來(lái)的主要任務(wù)是解決好可能出現(xiàn)的藥品質(zhì)量、供應(yīng)、使用以及企業(yè)兼并重組等問(wèn)題。
上述人士指出，將總結(jié)完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制，逐步擴(kuò)大區(qū)域和品種，使藥品和耗材的價(jià)格大幅降下來(lái)，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、醫(yī)務(wù)人員薪酬改革等騰出空間、創(chuàng)造條件。
此外，也有業(yè)內(nèi)人士提醒，近期部分非試點(diǎn)地區(qū)對(duì)于中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)的問(wèn)題，明確提到，要規(guī)范跟價(jià)的行為。“帶量采購(gòu)，是在有量，且有一系列配套措施的前提下?lián)Q來(lái)的價(jià)格下降，因此不能硬性只要求企業(yè)降價(jià)。但是，企業(yè)可以在自愿的基礎(chǔ)上，成本可控的前提下，主動(dòng)申請(qǐng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)擴(kuò)大市場(chǎng)，在非試點(diǎn)地區(qū)以4+7的價(jià)格掛網(wǎng)。”
“可以預(yù)見(jiàn)，下一步，藥價(jià)必然會(huì)繼續(xù)下降。”上述人士表示，不僅僅是上述25種藥品帶量采購(gòu)，各地全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)也將帶來(lái)明顯的價(jià)格下調(diào)空間。
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