投入近1億！恒瑞碘克沙醇注射液在德獲批上市

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作者：Sll整理來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-01-14

1月11日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司碘克沙醇注射液在德國的上市申請。

該藥品是 X-線對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影（常規(guī)）、外周動脈造影（常規(guī)）、排泄性尿路造影和計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)，可使異常結(jié)構(gòu)或病變顯影，以區(qū)分健康組織和病理組織。其他適應(yīng)癥包括腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影和胃腸道（口腔和直腸）檢查，以及用于兒童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增強(qiáng)及上消化道檢查。

碘克沙醇注射液由挪威奈科明制藥有限公司開發(fā)，藥品名為 Iodixanol Injection，商品名為 VISIPAQUE。該藥品最早于 1994 年在瑞典、英國、瑞士等歐洲國家上市，目前已在中國、美國、日本、法國等多個(gè)國家和地區(qū)上市。經(jīng)查詢，國外有同類產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、塞爾維亞等多個(gè)國家上市銷售。國內(nèi)除恒瑞醫(yī)藥外，有北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)獲批上市銷售同類產(chǎn)品。

經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，2017 年度碘克沙醇注射液全球銷售額約為4.89億美元，歐洲銷售額約為1.35億美元，中國銷售額約為1.73億美元。截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為9021萬元人民幣。公告全文如下：

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的公告