2018年已成為過去，股市漲跌已塵埃落定，賺錢也好，虧錢也罷，目前對(duì)每個(gè)投資者和企業(yè)來說都是“往事只能回味”。

      與2018年上半年的堅(jiān)挺相比，2018年下半年醫(yī)藥股的走勢(shì)就顯得萎靡不振了。在剛剛過去的12月份的走勢(shì)更是低迷，近300只醫(yī)藥股僅33只上漲，有246只個(gè)股下跌，元兇究竟是什么呢？

      進(jìn)入2019年，亦未能取得開門紅，醫(yī)藥股跟隨大盤泥沙俱下。盡管近兩天股市略有好轉(zhuǎn)，但醫(yī)藥股總體而言漲幅并不大。

      醫(yī)藥板塊12月大幅跑輸大盤

      截止2018年12月31日，醫(yī)藥指數(shù)當(dāng)月下跌10.93%，與滬深300指數(shù)下跌5.11%相比，醫(yī)藥板塊跑輸滬深300指數(shù)5.82個(gè)百分點(diǎn)，創(chuàng)下了近三年的新低，已經(jīng)跌回到2015年牛市前的水平。

      具體到個(gè)股而言，部分短期有事件催化的股票表現(xiàn)較好。在漲幅榜上，12月份醫(yī)藥板塊共33只個(gè)股上漲，其中塞力斯、三鑫醫(yī)療、濟(jì)民制藥等個(gè)股漲幅居前。在跌幅榜上，12月份醫(yī)藥板塊246只個(gè)股下跌，其中上海萊士、樂普醫(yī)療、金花股份等個(gè)股跌幅居前，漲跌TOP5具體情況如下表

      通過對(duì)比發(fā)現(xiàn)，跌幅TOP5的最后一名和漲幅TOP5的第一名比較接近，可見跌幅之大。

      生物醫(yī)藥板塊近期緣何大跌？

      從表層來講，一方面股市有其自身的波動(dòng)規(guī)律，由于2018年上半年的堅(jiān)挺，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏了大盤，補(bǔ)跌是必然的；另外一方面2018年下半年出臺(tái)的多個(gè)重磅政策從短期對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說都形成了利空。

      從實(shí)質(zhì)來講，還是對(duì)未來行業(yè)盈利預(yù)期的擔(dān)憂。2018年1-11月份，醫(yī)藥制造業(yè)整體累計(jì)營業(yè)收入同比增長12.8%，增速尚可，然而累計(jì)利潤總額同比僅僅增長8.4%，與多家上市公司表現(xiàn)出的增收不增利的表現(xiàn)較為吻合。

      筆者認(rèn)為，一方面繼續(xù)受近年來招標(biāo)限價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)等嚴(yán)厲政策的影響，另一方面，新組建的醫(yī)保局成立之后的第一個(gè)重磅政策“帶量采購”政策于11月14日正式發(fā)布，短期對(duì)原研藥或國內(nèi)放量成熟品種形成較大壓力，在2018年12月初公布的帶量采購試點(diǎn)的結(jié)果公布，殺價(jià)幅度巨大，普遍認(rèn)為會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)未來的利潤空間帶來負(fù)面影響。

      然而，從根本上講，我國醫(yī)藥行業(yè)總體畢竟是以大批的水平不高的仿制藥企業(yè)為主，而這兩年尤其是國家機(jī)構(gòu)改組后的這近一年來，逐步使仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壁壘發(fā)生變化，回歸到行業(yè)本質(zhì)，大批藥企的前景堪憂。

      未來，哪幾類藥企將被看好？

      過去仿制藥維持高毛利率的競(jìng)爭(zhēng)壁壘是批文、定價(jià)、準(zhǔn)入等，主要考驗(yàn)企業(yè)的差異化品種資源、政府事務(wù)能力和客情能力。在帶量采購、一致性評(píng)價(jià)、審批加速等政策大變革下，未來仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壁壘將發(fā)生變化，未來的競(jìng)爭(zhēng)壁壘將轉(zhuǎn)向研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和產(chǎn)品集群。

      過去仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的壁壘在于批文(產(chǎn)品質(zhì)量不是第一位，由于審批慢，更早獲得批文是關(guān)鍵)、定價(jià)(定高價(jià)、帶金銷售)和市場(chǎng)準(zhǔn)入(醫(yī)保、招標(biāo)、進(jìn)院等)。

      隨著一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)和審評(píng)加速，獲取批文將不能靠拼公關(guān)，而是看研發(fā)看質(zhì)量；隨著帶量采購、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整等系列政策推進(jìn)，定高價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入能力也不再是仿制藥企業(yè)核心能力。

      可見，在未來，研發(fā)能力、生產(chǎn)能力強(qiáng)和產(chǎn)品集群組合好的企業(yè)將會(huì)被市場(chǎng)青睞，這樣的企業(yè)將會(huì)“強(qiáng)者愈強(qiáng)”。首當(dāng)期沖，研發(fā)能力排在第一位。至少具備其中之一優(yōu)勢(shì)者方能在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得一席之地。

      研發(fā)能力方面，研發(fā)能力越強(qiáng)、投入越大的企業(yè)將會(huì)更具有優(yōu)勢(shì)。在未來，只有研制高難度的創(chuàng)新藥或仿制藥的藥企才能長期維持高盈利能力。

      首仿藥能夠占據(jù)更多市場(chǎng)份額考驗(yàn)企業(yè)的搶首仿能力，產(chǎn)品盈利周期縮短需要持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品的能力。藥品研發(fā)需要巨額的費(fèi)用投入，龍頭企業(yè)天然具備資金、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，

      從上市公司藥品研發(fā)投入絕對(duì)金額來看，2017年研發(fā)費(fèi)用超過10億元僅恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等，2017年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到5~10億元的企業(yè)有貝達(dá)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥、天士力、麗珠集團(tuán)等8家。

      生產(chǎn)能力方面，質(zhì)量控制、生產(chǎn)成本控制能力較強(qiáng)的企業(yè)更具有優(yōu)勢(shì)。隨著帶量采購的推進(jìn)，未來普通仿制藥的高毛利率時(shí)代將終結(jié)，對(duì)企業(yè)提出了更高的要求，顯然原料藥制劑一體化企業(yè)在生產(chǎn)能力上擁有優(yōu)勢(shì)。

      未來普通仿制藥將逐漸回歸到正常制造業(yè)利潤，企業(yè)需要提高生產(chǎn)能力、降低生產(chǎn)成本。高壁壘、能夠保持良好競(jìng)爭(zhēng)格局的高端仿制藥將維持較好的盈利能力，能夠享受超額收益。企業(yè)可以走差異化路線，布局緩控釋、吸入制劑、多肽藥物、激素等高壁壘仿制藥。

      可見，大型制藥集團(tuán)、具有原料藥與制劑一體化生產(chǎn)能力的如揚(yáng)子江、上海醫(yī)藥、白云山、華潤醫(yī)藥、國藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)等藥企具有明顯的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，更具有規(guī)模效益。

      產(chǎn)品集群和產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)方面表現(xiàn)更有的企業(yè)，未來盈利能力更強(qiáng)。在新環(huán)境下，單產(chǎn)品的盈利能力降低，但是新產(chǎn)品放量速度加快，需要企業(yè)打造產(chǎn)品集群保持盈利能力和競(jìng)爭(zhēng)力；藥品的推廣走向?qū)I(yè)化，形成產(chǎn)品集群的企業(yè)在銷售能形成協(xié)同性；在生產(chǎn)成本和研發(fā)上，有產(chǎn)品集群的企業(yè)也能有協(xié)同。

      因此，具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的龍頭企業(yè)產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)逐步擴(kuò)大。隨著研發(fā)投入的持續(xù)加大，龍頭公司后續(xù)產(chǎn)品線有望保持梯隊(duì)，未來給企業(yè)帶來持續(xù)“造血”能力。

      以國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞醫(yī)藥為例，重磅品種吡咯替尼、19K、白蛋白結(jié)合型紫杉醇等先后批準(zhǔn)上此外，有SHR-1210、法米替尼、恒格列凈等重磅品種處于臨床III期，預(yù)計(jì)后續(xù)有望在2019-2020年陸續(xù)進(jìn)入收獲期。

      研發(fā)驅(qū)動(dòng)型小型biotech藥企的代表企業(yè)百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)也均有重磅品種在中國/美國臨床III期，其中，信達(dá)生物的PD-1已于2018年12月27日獲得批準(zhǔn)上市。

       可見，未來我國醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不再是批文數(shù)量、定價(jià)能力和銷售費(fèi)用多少等因素來決定的，而具備研發(fā)優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品集群組合能力強(qiáng)的企業(yè)將會(huì)脫穎而出，成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勝者。

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