流感來襲這個藥火了：一致性評價或迎首家過評

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來源：米內(nèi)微信

2019-01-16

2019年1月13日，據(jù)國家流感中心發(fā)布的監(jiān)測報告顯示，2019年第1周，我國內(nèi)地南北方省份流感活動水平繼續(xù)上升，目前已經(jīng)到達流感流行高峰水平，暴發(fā)疫情數(shù)明顯增多，但整體活動水平低于去年同期，流感病毒主要亞型是甲型H1N1，其次為A（H3N2）亞型。

流感“來襲”，衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局頻頻出招

　　日前，廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步加強流行性感冒醫(yī)療工作的通知。其中，明確要求要切實做好磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的日常采購和使用工作。

　　磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑是治療各類流感的常規(guī)藥品，不屬國家管制或限制使用藥品。各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要轉(zhuǎn)變將磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國家應(yīng)急儲備藥品的錯誤觀念，及時足量采購磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑（兒童使用顆粒劑），供臨床正?？沽鞲兄委熓褂?。有處方權(quán)的醫(yī)師可按照《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》等相關(guān)指引要求，對有發(fā)熱、明顯流感樣癥狀者，盡早使用磷酸奧司他韋（兒童使用顆粒劑），無需等待檢驗結(jié)果，無需請示上級醫(yī)師或進行登記、統(tǒng)計及備案等。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、村衛(wèi)生站、個體診所等基層醫(yī)務(wù)人員，要進一步提高早期用藥意識和能力。

　　2018年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強流行性感冒防控工作的通知》，對流感防控工作提出要求，一是高度重視流感防控工作；二是切實推動流感**接種；三是加強流感疫情監(jiān)測和處置；四是提升醫(yī)療救治能力和水平；五是做好健康宣傳和督導(dǎo)檢查。11月，發(fā)布關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）的通知、進一步加強流行性感冒醫(yī)療工作的通知、印發(fā)《2018年醫(yī)務(wù)人員流感培訓(xùn)手冊》的通知。

　　奧司他韋、連花清瘟……又要“火了”

　　據(jù)了解，《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》是對《流行性感冒診療方案（2018年版）》進行了調(diào)整完善，結(jié)合國內(nèi)外研究成果及我國既往流感診療經(jīng)驗，進一步規(guī)范和加強流感的臨床管理，減少重癥流感發(fā)生，降低病死率。

　　在修訂版中，抗流感病毒化藥只推薦神經(jīng)氨酸酶抑制劑，奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等也在其中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學(xué)藥全身用抗病毒通用名TOP20中，奧司他韋排名第二，銷售額達15億元，而在2013年銷售額僅近1億元。

　　在中成藥方面，金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、清開靈顆粒（膠囊、軟膠囊、片）等均在其中，此外，對于兒童用藥，可選兒童抗感顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒（口服液）等，修訂版明確指出，兒童用藥可參考成人治療方案，根據(jù)兒科規(guī)定調(diào)整劑量，無兒童適應(yīng)癥的中成藥不宜使用。

　　在國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）通知的第二天，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，連花清瘟膠囊（顆粒）是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品，已進入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄（甲類），主要用于流行性感冒的治療。此前，連花清瘟膠囊（顆粒）已先后16次被列入國家甲型流感、乙型流感、禽流感診療方案。2018年1月連花清瘟膠囊被列入《流行性感冒診療方案（2018年版）》而此次發(fā)布的修訂版將連花清瘟顆粒增補其中。2018年前三季度，公司連花清瘟產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入10.62億元，占營業(yè)收入的27.79%。公司預(yù)計此次《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》的發(fā)布將對連花清瘟膠囊（顆粒）的銷售產(chǎn)生積極影響。

　　 “三足鼎立”！奧司他韋5年從1億到15億

　　奧司他韋已上市企業(yè)有宜昌東陽光長江藥業(yè)、羅氏和上海中西三維藥業(yè)三家，劑型主要有膠囊劑和顆粒劑。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年膠囊劑的銷售額5.67億元，上述三家藥企均有生產(chǎn)；而顆粒劑是宜昌東陽光長江藥業(yè)的獨家品規(guī)，銷售額超過9億元。在一致性評價申請方面，目前僅有宜昌東陽光長江藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊在審評審批中。

　　據(jù)東陽光藥2018年中期報告顯示，公司的可威產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)磷酸奧司他韋產(chǎn)品市場份額，銷售收入達13.54億元，同比增長143.1%。產(chǎn)品銷售收入劇增主要是由于磷酸奧司他韋持續(xù)被用作流感治療的推薦藥物，持續(xù)性的學(xué)術(shù)推廣活動等因素所致。東陽光藥表示，由于流感爆發(fā)趨于季節(jié)性，且在春冬季節(jié)更為普遍，因此，在每年第一及第四季度銷售較其他季度高。

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