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CPHI制藥在線 資訊 注意!藥店宣傳“藥妝”概念屬違法!

注意!藥店宣傳“藥妝”概念屬違法!

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來源:藥店經(jīng)理人
  2019-01-16
近日,國家藥品監(jiān)督管理局在《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》明確指出,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。

      藥店注意,以后宣稱“藥妝品”概念,屬于違法。

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局在《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》明確指出,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。

      就公眾關(guān)心的:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的”藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念問題,國家藥監(jiān)局作如下回復(fù):

      需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是世界各國(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。

      部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

      并指出:對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。

      一批藥妝店退出歷史舞臺

      宣傳“藥妝”概念,可以說在生活中很常見。一類是專門的藥妝店,一類就是普通藥店買到的所謂藥妝,或者是海外代購的藥妝。

      一方面,多數(shù)化妝品牌都不惜打政策的“插邊球“,宣稱區(qū)別于普通化妝品,具有藥用療效,更讓化妝品走進“藥店”柜臺,塑造了一系列“藥妝”概念;

      另一方面,不論是業(yè)內(nèi)的連鎖還是單體,銷售化妝品的現(xiàn)象非常普遍,甚至很多大型連鎖的門店,就有專門的藥妝店,業(yè)績也遠超普通藥店。

      從品類角度來說,過去在公眾印象中,藥妝似乎是介于藥品和化妝品之間,具有輔助醫(yī)療、修護保養(yǎng)、術(shù)后護理等功能的特殊化妝品。因此藥妝營銷中,也是主打不含有色素,香料,防腐劑,令肌膚過敏的可能性大大降低等概念。

      而從市場角度來說,藥妝似乎也恰好迎合了一部分人的市場需求,甚至不少人對之趨之若鶩。

      那么,“藥妝”是否會在醫(yī)療領(lǐng)域使用?所謂的藥妝,又是否指的是醫(yī)療用品呢?

      藥妝≠醫(yī)療用品

      對此,相關(guān)專家表示,宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的化妝品,不屬于醫(yī)療用品,“目前沒有幾個嚴(yán)格意義的醫(yī)學(xué)護膚品”。

      醫(yī)學(xué)護膚品通常會注明械字號,相對無菌、安全,療效更確切。據(jù)悉,藥械字指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。

      而混淆化妝品和藥品的現(xiàn)象并非當(dāng)下才出現(xiàn),實則早已有之,我國也在相關(guān)法律法規(guī)中,對于化妝品的命名、宣傳和生產(chǎn)等方面做了明確規(guī)定。

      依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則和《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》,為保證化妝品命名科學(xué)、規(guī)范,保護消費者權(quán)益,對于化妝品的命名、宣傳和生產(chǎn)等應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)。

       對于存在違法行為的企業(yè),違反上述規(guī)定宣傳化妝品的,由相關(guān)部門依據(jù)具體情況,對生產(chǎn)部門可以處以警告、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對經(jīng)營單位可以責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得,并且可以處違法所得2-3倍的罰款。

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