2019年01月22日,強生公布2018年財報,全年營收816億美元,同比+6.7%。其中制藥業(yè)務營收407億美元,表現積極,同比增長12.4%,多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex表現最為亮眼,全年業(yè)績20.25億美元,同比大漲++++++63%。本文關注強生制藥業(yè)務,為讀者梳理強生2018年主要財務數據和產品開發(fā)進展。
強生制藥業(yè)務中自身免疫 、腫瘤是其核心業(yè)務,2018制藥業(yè)務主要依賴 daratumumab、阿比特龍、依布替尼、烏司奴單抗等的強勢增長。
自身免疫產品的業(yè)績收入積極,全年累積貢獻33.42億美元,同比+8.3%;抗腫瘤業(yè)務整體增長強勁,全年24.89億美元,同比+2.1%;
單個產品,強生超級重磅炸 彈級產品Remicade繼續(xù)走跌,同比業(yè)績下降約10億美元,--15.7%;
自免領域中另外兩款產品烏司奴單抗和戈利木單抗繼續(xù)穩(wěn)健增長,同比+++28.5%,++13.7%;
腫瘤領域中,daratumumab、阿比特龍、依布替尼業(yè)績十分積極,尤其是多發(fā)性骨髓瘤藥物daratumumab表現十分亮眼,同比大增++++++63%。
一.生物類似藥來襲:Remicade繼續(xù)走跌
Remicade是一款TNFα人鼠嵌合單抗,1998年首次在美國上市,藥物上市20年,成長為強生一款超級重磅炸 彈藥物,銷售峰值收入達到69.66億美元。
2016年04月05日,Celltrion/Pfizer開發(fā)的Inflectra (infliximab-dyyb)率先在美國獲批,截止目前,美國已總計有3款生物類似藥獲批,其中2款已經在美國上市。
Remicade銷售額明顯受到影響,其中強生主要負責美國市場,三菱田邊日本市場,西安楊森中國市場,默沙東負責其他地區(qū)。
從Remicade歷年銷售數據看,全球市場正在以-10%速度遞減,2018年同比繼續(xù)走低15.7%。美國市場,2018年同比--19%!
二.自身免疫疾病:烏司奴單抗+戈利木單抗繼續(xù)穩(wěn)健增長
自免領域,強生Remicade將會繼續(xù)走跌。
烏司奴單抗+戈利木單抗+ guselkumab是強生自免領域的強力增長點,強生依靠Remicade、烏司奴單抗奠定在自免領域內的強勢地位。
但是蘇金單抗讓烏司奴單抗很慌,尤其是蘇金單抗 vs 烏司奴單抗頭對頭試驗成功擊敗烏司奴單抗后;2018年烏司奴單抗業(yè)績依舊穩(wěn)健,同比增長28.5%;
2018年,guselkumab vs 蘇金單抗頭對頭成功pk掉蘇金單抗,強生很看好guselkumab,不惜血本,強勢推廣,2018年guselkumab銷售額5.44億美元,未來市場潛力不可小覷。
三.腫瘤業(yè)務:Darzalex亮眼大漲+++++63%
腫瘤業(yè)務是強生第2大制藥業(yè)務,腫瘤業(yè)務中阿比特龍、伊布替尼、daratumumab是3款核心產品。
2018年05月07日,Darzalex又迎來一個重要里程碑事件,即獲批用于一線治療多發(fā)性骨髓瘤。Darzalex從三/四線用藥,到二線用藥,到現在一線用藥,Darzalex完成華麗升級,Darzalex業(yè)績預期依舊十分積極,2018年全年銷售收入20.25億美元,同比大增++++63%,Darzalex是強生2018年銷售榜上一個最亮眼的產品。
四.First-in-class:強生伊布替尼穩(wěn)健積極
2013年伊布替尼獲批上市,BTK抑制劑,全球首款,藥物上市以來市場銷售數據非常積極,2018年銷售收入26.15億美元,同比增長++38.1%,強生擁有除美國外的全球權益。
2017年,全球第2款BTK抑制劑上市,暫不對伊布替尼市場有明顯影響。
2019年,百濟神州開發(fā)的BTK抑制劑贊布替尼將會獲批上市,成為全球第3款獲批上市的BTK抑制劑,潛在的best-in-class。
五.2018年強生獲批上市藥物
2018年強生在中國、美國具有值得關注的審評進展,其中:
在美國,FDA批準強生兩款新藥上市,分別是慢性特發(fā)性便秘藥物prucalopride,非轉移性去勢抵抗的前列腺癌藥物apalutamide,其中,后者的獲批更令人關注,藥物屬于第2代雄性激素受體抑制劑,藥物上市能夠緩解阿比特龍的市場壓力。
強生在美國
強生在中國
2018年,3款藥物在中國獲批上市,分別為艾滋病雞尾酒普澤力 (達蘆那韋/考比司他),肺動脈高壓藥物司來帕格以及自身免疫藥物戈利木單抗。
2019年:強生值得期待的產品開發(fā)進展
2019年,強生有幾個值得關注的產品開發(fā)進展,如Stelara申請潰瘍性結腸炎適應癥;伊布替尼歐盟地區(qū)兩個適應癥拓展;強生apalutamide將在歐盟上市等。
2018年強生制藥業(yè)務成績單
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