國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)PCSK9抑制劑治療動脈粥樣硬化

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作者：醫(yī)藥觀瀾來源：藥明康德

2019-01-27

日前，安進公司（Amgen）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了瑞百安（Repatha?）的新適應(yīng)癥，治療成人動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD），以降低心肌梗死、中風(fēng)和冠狀動脈血運重建的風(fēng)險。

日前，安進公司（Amgen）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了瑞百安（Repatha®）的新適應(yīng)癥，治療成人動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD），以降低心肌梗死、中風(fēng)和冠狀動脈血運重建的風(fēng)險。瑞百安是一款PCSK9抑制劑，通用名為依洛尤單抗（evolocumab），早前已在國內(nèi)獲批用于罕見病高膽固醇血癥。值得一提的是，這是NMPA批準(zhǔn)的首款用于治療成人動脈粥樣硬化性心血管病的PCSK9抑制劑。

研究表明，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高是心血管疾?。–VD）發(fā)展的關(guān)鍵可改變風(fēng)險因素之一。作為一款PCSK9抑制劑，依洛尤單抗的作用機制在于通過抑制PCSK9與LDLR的結(jié)合，增加了能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目，從而顯著降低LDL-C水平，并進一步降低心肌梗塞和中風(fēng)風(fēng)險。

此次依洛尤單抗獲批用于成人動脈粥樣硬化性心血管病，是這款新藥在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。2018年7月，Evolocumab已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，根據(jù)官方新聞稿，這是“首個在中國獲批用于治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）的PCSK9抑制劑。”

祝賀安進的依洛尤單抗獲批新適應(yīng)癥，希望這款新藥能夠盡快惠及中國的廣大心血管疾病患者，給他們帶來新的治療選擇。

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