繼上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》、無錫市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定（試行）》后，打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂又添新政。
1月23日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會連續(xù)發(fā)布三個文件：《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購監(jiān)督考核辦法（試行）》《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》以及《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》。
3個文件分別涉及藥品招采、供貨企業(yè)考核和商業(yè)賄賂，從招采、到流通、再到使用整個醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全鏈條杜絕醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為。
打擊醫(yī)藥賄賂一直是醫(yī)藥行業(yè)的治理重點。前述無錫市衛(wèi)計委發(fā)布的不良記錄及“黑名單”規(guī)定，明確指出列入不良記錄的藥商，將被踢出公立醫(yī)院市場2年。
上海衛(wèi)健委1月發(fā)布的記分管理辦法，把醫(yī)師的不良行為，通過積分制的方式跟相應(yīng)的懲罰掛鉤。兩年的積分周期對兩種行為進(jìn)行驗證，一是收受賄賂，另外一個是有商業(yè)目的的統(tǒng)方。醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分累計達(dá)到10分及以上，將面臨離崗培訓(xùn)，更嚴(yán)重的還可能被吊銷執(zhí)照。業(yè)界認(rèn)為，關(guān)于對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的監(jiān)管，以前多偏重藥企這一端，現(xiàn)在也對醫(yī)院、醫(yī)生的監(jiān)管也在加強(qiáng)。
近日，在2019中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會上，醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂再度成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。2017年12月，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱《辦法》），公開征求意見?！掇k法》明確，藥品上市許可持有人（持有藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)）是登記備案主體，應(yīng)當(dāng)對其聘用（或授權(quán)）的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行登記備案。
記者在采訪中了解到，以往很多藥企委托CSO公司做銷售外包，實現(xiàn)銷售的同時也是為了剝離風(fēng)險。但是醫(yī)藥代表備案制讓風(fēng)險又回歸到藥企，握有批文的藥企將承擔(dān)備案的責(zé)任，即便藥企將其產(chǎn)品授權(quán)給CSO公司推廣，也將和藥代牢牢綁定。一旦藥代違規(guī)，監(jiān)管部門向藥企追責(zé)，因此藥企在選擇CSO公司時必須慎重。
去賄賂化的生態(tài)環(huán)境下，不僅有直接監(jiān)管，還有間接影響政策。目前4+7帶量采購已經(jīng)完成了第一階段的集中招標(biāo)工作，4+7地區(qū)的藥品使用量占全國的30%左右。對于中標(biāo)的藥企來說，銷售量得到了滿足。
安永大中華區(qū)風(fēng)險咨詢總監(jiān)周雪琳表示，國內(nèi)大部分藥企的業(yè)務(wù)都聚焦在成熟藥領(lǐng)域，一致性評價和帶量采購政策使成熟藥的價格斷崖式下跌，未來會迅速進(jìn)入成本競爭階段，上游生產(chǎn)企業(yè)沒有太多利潤空間去支撐原來40%左右的營銷費用，也就沒有賄賂的資金來源。并且，量價掛鉤的措施下，藥企不需要再去進(jìn)行銷售環(huán)節(jié)，商業(yè)賄賂的場景已不存在。
據(jù)記者了解，2018年“兩票制”全面推開，對營造去賄賂化的環(huán)境也有積極影響。原來通過多層經(jīng)銷商、復(fù)雜流程來掩蓋不合規(guī)現(xiàn)象的行為，在“兩票制”執(zhí)行、減少了中間流通環(huán)節(jié)以后，也很難存在。
“直接和間接的政策管住了購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的兩個主體，一個是醫(yī)院醫(yī)生，一個是藥企。對于藥企來說，既要加強(qiáng)監(jiān)管，使整個醫(yī)藥的生態(tài)環(huán)境運作更加規(guī)范，也要在政策背景下去做營銷模式的轉(zhuǎn)型。”周雪琳說。
瑞銀證券分析師醫(yī)藥行業(yè)趙冰表示，產(chǎn)品升級換代是藥企實現(xiàn)轉(zhuǎn)型的重要路徑。具體來說有三條路，像恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等公司一樣，走Big Pharma（大型醫(yī)藥公司）路徑進(jìn)行自主研發(fā)；進(jìn)行兼并收購，收購產(chǎn)能和品種；或者走license-in模式引進(jìn)新藥。其中自主研發(fā)需要極大投入，加上有些品種自主研發(fā)的難度太大，license-in模式對大多數(shù)企業(yè)來說更為便捷有效。
趙冰表示，近10年來醫(yī)藥行業(yè)毛利潤一直下降，基本每年下降0.2-0.5個百分比不等，但凈利潤卻基本持平，說明大部分藥企都在加強(qiáng)管理，減少支出，降低成本。“要節(jié)流，也要加快速度開源，升級換代產(chǎn)品，是藥企走出困境的必經(jīng)之路。”
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