2019年01月31日,羅氏公布2018年財(cái)報(bào),集團(tuán)全年?duì)I收568.46億瑞士法郎,同比+7%;其中,制藥業(yè)務(wù)439.67億瑞士法郎,同比+7%;羅氏診斷128.79億瑞士法郎,同比+7%。
2018年,羅氏集團(tuán)營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng),制藥業(yè)務(wù)中多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus,PD-L1單抗Tecentriq,乳腺癌藥物Perjeta光彩奪目,分別同比增+171%,59%,26%?。。?/p>
本文關(guān)注2018年羅氏重要產(chǎn)品財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),并匯總2018年羅氏產(chǎn)品重要進(jìn)展!
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一. 進(jìn)擊的羅氏:多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus光彩奪目
羅氏多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus(ocrelizumab)開(kāi)啟了一個(gè)新時(shí)代!
多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis, MS)是一種罕見(jiàn)的自身免疫性疾病,多發(fā)于中青年(20-40歲),分為復(fù)發(fā)緩解型(RRMS,占比約85%)、原發(fā)進(jìn)展型(PPMS 10%)和進(jìn)展復(fù)發(fā)性(PRMS, 罕見(jiàn)型5%),其中,80% RRMS可進(jìn)展為SPMS。
多發(fā)性硬化癥主要臨床表現(xiàn)為肌肉無(wú)力、疲勞、疼痛、認(rèn)知障礙和視覺(jué)問(wèn)題,已成為非外傷致殘的主要原因。
目前, Ocrevus已獲批用于原發(fā)進(jìn)展型和復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥,首個(gè)獲批用于原發(fā)進(jìn)展性,同時(shí)藥物具有更好的依從性,Ocrevus的崛起是注定的!
事實(shí)上,筆者在前文中《多發(fā)性硬化癥|2018年市場(chǎng)格局預(yù)測(cè):羅氏Ocrevus將繼續(xù)驚艷》曾很好預(yù)測(cè):羅氏Ocrevus (Ocrelizumab)將成為唯一一款市場(chǎng)業(yè)績(jī)?cè)诟咚僭鲩L(zhǎng)的(多發(fā)性硬化癥)產(chǎn)品,2018年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到24.3億美金,相比2017年,銷售額增幅將達(dá)到172%,由TOP8躋身TOP4,繼續(xù)驚艷!
Ocrevus果然光鮮奪目,2018年銷售額23.53億瑞士法郎(約24.04億美元),同比++++++171%?。?!
二. 進(jìn)擊的羅氏:Tecentriq穩(wěn)坐PD-L1單抗一哥位置
全球范圍內(nèi),已有3款PD-L1單抗上市,Tecentriq穩(wěn)坐PD-L1單抗一哥位置!
輝瑞/默克Bavencio,PD-L1單抗,就不多說(shuō)了,兩個(gè)字"失敗"!
阿斯利康自打獲批3期非小細(xì)胞肺癌后,太平洋風(fēng)暴席卷全球!
但是,羅氏Tecentriq一旦拿到非鱗非小細(xì)胞肺癌一線和三陰乳腺癌一線,PD-L1單抗市場(chǎng)便再無(wú)敵手!
2018年,Tecentriq全年銷售額達(dá)到7.72億瑞士法郎,同比++++++72%!
2018年Tecentriq增長(zhǎng)強(qiáng)勁,羅氏Tecentriq收獲EGFR-/ALK-非鱗NSCLC一線治療重磅適應(yīng)癥;
與此同時(shí),Tecentriq廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療和三陰乳腺癌一線治療在審評(píng)中,三陰乳腺癌審評(píng)進(jìn)展在6款已上市PD-(L)1單抗中處于領(lǐng)先地位,預(yù)計(jì)將在2019Q1獲批,這同樣是十分關(guān)鍵的適應(yīng)癥拓展;
Tecentriq在肺癌領(lǐng)域布局了多項(xiàng)重磅3期臨床試驗(yàn),涵蓋早期肺癌及IV期肺癌,鱗狀/非鱗NSCLC,廣泛小細(xì)胞肺癌,后續(xù)非常值得關(guān)注的臨床試驗(yàn)包括IMpower132,IMpower110,B-FAST;
Tecentriq除了肺癌適應(yīng)癥外,三陰乳腺癌是其另外一個(gè)重要適應(yīng)癥,其他尿路上皮癌一線、腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌、頭頸癌等均處于3期臨床。
Tecentriq已獲批/在審評(píng)適應(yīng)癥及重要3期臨床試驗(yàn):
三. 鐵打的羅氏:三大王牌
利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗是羅氏鼎鼎大名的三大王牌產(chǎn)品,多年來(lái)是羅氏堅(jiān)實(shí)的后盾。
2018年,羅氏三大王牌總體依舊算是堅(jiān)挺,但是隨著生物類似藥沖擊,利妥昔單抗已經(jīng)率先開(kāi)始出現(xiàn)業(yè)績(jī)滑落,歐盟地區(qū)收入更是大幅下滑,2018年歐盟地區(qū)收入-47%!
利妥昔單抗區(qū)域業(yè)績(jī)概況
截至目前,已有多款(Avastin,Herceptin,MabThera /Rituxan)生物類似藥在歐盟、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家地區(qū)上市,未來(lái),羅氏三大王牌受到生物類似藥的沖擊將會(huì)更為明顯。
四. 創(chuàng)新的羅氏:
2018年,羅氏多款藥物獲批上市,藥物開(kāi)發(fā)取得多項(xiàng)振奮人心的進(jìn)展:
羅氏在中國(guó):
羅氏在美國(guó):
羅氏,在創(chuàng)新、在進(jìn)擊,Ocrevus,Tecentriq ,Alecensa ,Perjeta為代表的新生代產(chǎn)品,不斷涌現(xiàn);
曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗三大王牌依舊堅(jiān)挺,創(chuàng)新和進(jìn)擊的羅氏是一個(gè)鐵打的羅氏!
參考資料:羅氏官網(wǎng)
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