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CPHI制藥在線 資訊 性價比高,國產(chǎn)純化水設(shè)備滿足醫(yī)藥行業(yè)需求

性價比高,國產(chǎn)純化水設(shè)備滿足醫(yī)藥行業(yè)需求

來源:中國制藥網(wǎng)
  2019-02-01
目前,純化水設(shè)備市場上種類繁多,包括進(jìn)口與國產(chǎn)的設(shè)備。據(jù)了解,用戶在選擇設(shè)備時一般分為三種需求,一種是純粹追求高端,要求產(chǎn)品附加值高、通過歐盟FDA,誰家貴買誰家的,例如進(jìn)口的BWT等產(chǎn)品。

       純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等領(lǐng)域。其核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,可以有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。隨著我國醫(yī)藥、化工行業(yè)的快速發(fā)展,純化水設(shè)備市場前景可觀,行業(yè)競爭也愈加激烈。

       目前,純化水設(shè)備市場上種類繁多,包括進(jìn)口與國產(chǎn)的設(shè)備。據(jù)了解,用戶在選擇設(shè)備時一般分為三種需求,一種是純粹追求高端,要求產(chǎn)品附加值高、通過歐盟FDA,誰家貴買誰家的,例如進(jìn)口的BWT等產(chǎn)品。

       一種是追求性價比,例如,國產(chǎn)的純化水設(shè)備,還有一些常年有知名合作單位的企業(yè)產(chǎn)品。

       有藥企表示,“選購啥產(chǎn)品主要還是看企業(yè)自身需求,目前,國產(chǎn)的一些純化水設(shè)備還可以,我們制劑出口,制水都是用的國產(chǎn)純化水設(shè)備。”

       還有一種是小企業(yè)推出的產(chǎn)品,部分小企業(yè)技術(shù)還行,所以產(chǎn)品性能也不錯,不過業(yè)內(nèi)表示,這種畢竟是小新企業(yè),風(fēng)險還是存在的。

       總的來看,隨著市場需求擴(kuò)大,以及要求的提升,我國純化水設(shè)備實(shí)現(xiàn)了很大的進(jìn)步,基本能滿足國內(nèi)的需求,但仍然存在一些缺陷。

       例如,在醫(yī)藥領(lǐng)域,純化水設(shè)備主要用于滿足醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)需求制取純化水,設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照已制定并批準(zhǔn)過的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和使用。然而國產(chǎn)的純化水在設(shè)計(jì)、材料選擇等方面仍是一大板塊。

       按照醫(yī)藥用純化水設(shè)備設(shè)計(jì)的要求,應(yīng)提高自動化控制技術(shù);對一級,二級RO產(chǎn)水的電導(dǎo)率、一級產(chǎn)水PH值應(yīng)事先連續(xù)性的監(jiān)控,帶有不合格水排放和自動報警功能;整個系統(tǒng)應(yīng)無死角。

       在結(jié)構(gòu)方面,設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。其中,零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

       另外,在材料選擇方面,制造純化水設(shè)備的材料應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。儲罐宜應(yīng)采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。同時,材質(zhì)應(yīng)滿足不會腐蝕和生銹的條件。

       對于用戶而言,純化水設(shè)備的選擇非常關(guān)鍵,同時,設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也需要加以重視。有用戶提問,在日常生產(chǎn)中,純化水分配系統(tǒng)進(jìn)行循環(huán)保存。那純化水的制備系統(tǒng)是否也一定要循環(huán),可否暫停使用?若可以暫停使用,在制水之前應(yīng)該做什么?

       業(yè)內(nèi)表示,一般情況下,純化水的制備系統(tǒng)具備兩種運(yùn)行模式:產(chǎn)水和循環(huán)。有的純化水設(shè)備還帶有自沖洗功能。

       如果是短時間內(nèi)不生產(chǎn),可以不用停,不制水,只循環(huán);停機(jī)1至2個月內(nèi)可以循環(huán)運(yùn)行或定期循環(huán)沖洗。

       如果長時間不生產(chǎn),應(yīng)綜合運(yùn)行成本考慮定期循環(huán)沖洗或停機(jī),并對RO膜進(jìn)行藥劑保存。再開啟時要先制新水循環(huán)兩天,并且按要求進(jìn)行水系統(tǒng)消毒,停水期間按規(guī)程做好維護(hù)保養(yǎng)。例如,可以給反滲透膜里加注甘油,以防止微生物的滋生,冬天起到防凍的作用。

       

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