2016年10月，諾華確認(rèn)將關(guān)閉位于中國(guó)上海和瑞士施利倫的生物制劑部門(mén)。

       2017年8月，GSK宣布將在11月底之前關(guān)閉位于上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心。

       2017年9月，禮來(lái)中國(guó)官方聲明，將關(guān)閉位于上海張江的早期臨床研究實(shí)驗(yàn)室，將在華研發(fā)活動(dòng)的重心轉(zhuǎn)到更多通過(guò)本土協(xié)作和合作伙伴關(guān)系來(lái)推動(dòng)早期和臨床領(lǐng)域研究上來(lái)。

       ……

       從2015年開(kāi)始，羅氏、諾華、艾伯維等跨國(guó)藥企就陸續(xù)傳出關(guān)閉在華研發(fā)中心或者解散相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的消息。2018年，關(guān)停研發(fā)項(xiàng)目和部門(mén)、裁撤人員已成為跨國(guó)藥企戰(zhàn)略調(diào)整的常態(tài)，關(guān)閉各自的中國(guó)研發(fā)中心已是事實(shí)。2019年，跨國(guó)藥企又將如何定位中國(guó)市場(chǎng)呢？

       看到中國(guó)創(chuàng)新力 跨國(guó)藥企重拾信心

       2018年4月在德國(guó)默克公司年度股東大會(huì)上，該公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Stefan Oschmann曾直白地表達(dá)，中國(guó)是默克迄今為止認(rèn)為發(fā)展前景的市場(chǎng)。“在這里，跨國(guó)藥企被公認(rèn)為是支持政府經(jīng)濟(jì)政策發(fā)展的重要合作伙伴。”

       實(shí)際上，Oschmann已經(jīng)多次對(duì)中國(guó)的生物制藥行業(yè)發(fā)表看漲評(píng)論。雖然2018年中美貿(mào)易戰(zhàn)給兩國(guó)合作設(shè)置了不少阻礙，也暴露出中國(guó)市場(chǎng)和行業(yè)的一些短板。但在今年瑞士達(dá)沃斯世界經(jīng)濟(jì)論壇期間，Oschmann還是表達(dá)了對(duì)新興市場(chǎng)的信心。根據(jù)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)最近發(fā)布的精簡(jiǎn)藥物評(píng)估流程并采用新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策，Oschmann進(jìn)行了預(yù)測(cè)，他堅(jiān)信未來(lái)全球50強(qiáng)生物制藥公司將出自中國(guó)。

       也許最令人意外的是Oschmann對(duì)中國(guó)創(chuàng)新的看法。他認(rèn)為，中國(guó)將是世界上三個(gè)工作創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之一。Oschmann說(shuō)，“世界上有三個(gè)真正有效的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，那就是中國(guó)、美國(guó)和以色列。在這三個(gè)國(guó)家，平臺(tái)技術(shù)之間、軍隊(duì)、學(xué)術(shù)界和私營(yíng)公司之間都有很強(qiáng)的合作，而歐洲在這點(diǎn)上絕不是同一個(gè)聯(lián)盟。”

       雖然中國(guó)的創(chuàng)新能力要與美國(guó)、歐洲齊平仍需要一段時(shí)間才能實(shí)現(xiàn)，至少在生物制藥領(lǐng)域是如此，但2018年中國(guó)藥物創(chuàng)新終于迎來(lái)自己的突破。例如，禮來(lái)與和黃醫(yī)藥合作的Elunate（Fruquintinib，呋喹替尼）在2018年9月獲得了中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)在重大適應(yīng)癥中獲批的中國(guó)創(chuàng)新抗癌藥。2019年1月15日，本土藥企百濟(jì)神州的BTK抑制劑BGB-3111（zanubrutinib）獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定，這也是中國(guó)自主研發(fā)藥物首次獲得該認(rèn)可。

       除了與本土創(chuàng)新企業(yè)合作，普遍戰(zhàn)略調(diào)整、瘦身裁員的跨國(guó)藥企也并沒(méi)有徹底放棄在中國(guó)建廠和增設(shè)研發(fā)中心，跨國(guó)藥企依然重視將中國(guó)作為基地。2016年，默克在上海附近的南通以1.88億美元的投資開(kāi)設(shè)了歐洲以外的工廠；同一年，諾華投資10億美元的全球第三大研發(fā)中心諾華上海醫(yī)學(xué)園區(qū)在上海正式開(kāi)園。2018年，法國(guó)藥企賽諾菲宣布將在四川成都成立專注于數(shù)字化和大數(shù)據(jù)分析的全球研發(fā)運(yùn)營(yíng)中心，成為賽諾菲全球臨床科學(xué)和運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)的第三大中心。

       市場(chǎng)戰(zhàn)略開(kāi)始調(diào)整 立足中國(guó)面向全球

       跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)再次呈現(xiàn)出的信心，來(lái)自于中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中地位和角色的變化。輝瑞全球戰(zhàn)略發(fā)展亞洲負(fù)責(zé)人在第九屆亞洲醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì)上楊櫻介紹，“最初輝瑞在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心是將近20年前，當(dāng)時(shí)的China R&D Center（CRDC）主旨是化合物發(fā)現(xiàn)，但工作內(nèi)容更像是CRO公司，進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、臨床編程等。近幾年，輝瑞中國(guó)已經(jīng)轉(zhuǎn)向挖掘產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的化價(jià)值。”

       輝瑞在近20年里，從中國(guó)引進(jìn)的產(chǎn)品也比較少，這與輝瑞一貫的策略有關(guān)。輝瑞此前在中國(guó)關(guān)注的都是臨床三期及之后的產(chǎn)品，而且很重視產(chǎn)品是不是首創(chuàng)（first-in-class）藥物，但這樣的產(chǎn)品成功率小且價(jià)格高。現(xiàn)在整體戰(zhàn)略變化，輝瑞將關(guān)注整個(gè)研發(fā)價(jià)值鏈，涵蓋從臨床前到商業(yè)階段的資產(chǎn)。2019年輝瑞準(zhǔn)備在中國(guó)建立CIT（Center for Innovative Therapeutics），關(guān)注于非常早期的藥物開(kāi)發(fā)，包括從pre-candidate到pre-clinical的候選產(chǎn)品。同時(shí)，輝瑞中國(guó)將與外部企業(yè)進(jìn)行更好的合作。楊櫻認(rèn)為，“研發(fā)與商業(yè)化更好的結(jié)合，發(fā)掘和化研發(fā)價(jià)值——中國(guó)這方面的機(jī)會(huì)還是非常多的。現(xiàn)在輝瑞已經(jīng)開(kāi)始了和本土藥企（如信達(dá)生物）的合作，未來(lái)會(huì)有更多中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入大型藥企管線，輝瑞也希望將更好地引入中國(guó)的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

       十年前，輝瑞中國(guó)在全球的收入占比為0.8%，現(xiàn)在是8%。從數(shù)據(jù)上看，中國(guó)已經(jīng)當(dāng)之無(wú)愧成為輝瑞藥品銷(xiāo)售的第二大市場(chǎng)。楊櫻表示，“中國(guó)不管從政策、資金、人才、創(chuàng)新角度，都具備了非常強(qiáng)大的基礎(chǔ)，發(fā)展機(jī)會(huì)已經(jīng)來(lái)了。輝瑞的布局已經(jīng)發(fā)生了很大變化，未來(lái)的戰(zhàn)略將會(huì)是立足中國(guó)面向全球。”

       而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，大型企業(yè)雅培也有著相似的經(jīng)歷和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。雅培診斷亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人殷鵬介紹，雅培當(dāng)年在中國(guó)建立研發(fā)中心旨在“in China for China”，但近幾年從類(lèi)似CRO服務(wù)轉(zhuǎn)向核心研發(fā)，雅培希望創(chuàng)新不但能盡量滿足中國(guó)的醫(yī)療需求，比如開(kāi)發(fā)針對(duì)肝病、肝炎、肝纖維化等疾病的診斷方法；同時(shí)，還要讓這些本土項(xiàng)目進(jìn)入到雅培全球的研發(fā)計(jì)劃中，而這樣的轉(zhuǎn)變只有在中國(guó)市場(chǎng)和醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)后才能實(shí)現(xiàn)。

       隨著中國(guó)創(chuàng)新的大環(huán)境改變，殷鵬指出，雅培中國(guó)研究中心已經(jīng)開(kāi)始針對(duì)中國(guó)的病種特點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的研發(fā)，例如早期診斷肝硬化、肝癌、胃癌的創(chuàng)新產(chǎn)品。雅培總部也逐步接受中國(guó)（子公司）有自己創(chuàng)新的產(chǎn)品。雅培近幾年越來(lái)越注重和中國(guó)本土企業(yè)的合作，2014年開(kāi)始就已經(jīng)與多家國(guó)內(nèi)企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系。而隨著中國(guó)藥物創(chuàng)新的量變與質(zhì)變，PD-(L)1藥物上市，醫(yī)療器械、試劑診斷等跨國(guó)藥企也更加期待與中國(guó)制藥企業(yè)的結(jié)合，擦出更多創(chuàng)新火花。

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