2019年2月6日，禮來制藥（NYSE:LLY）發(fā)布了其第四季度和2018年全年的財務業(yè)績，動脈網(wǎng)對其要點做了以下梳理。主要有：
1、2018年第四季度收入增長了5％，而運營支出增加了1％。2018年全年收入增長7％至245.56億美元，凈收入為32.32億美元。
2、由于銷量增長11％，2018年第四季度的醫(yī)藥收入增長了5％。近年來新上市的藥物，包括Trulicity、Taltz、Basaglar、Olumiant、Jardiance、Verzenio和Lartruvo等，占醫(yī)藥收入約38％，且銷量呈強勁增長之勢。
3、2018年總營業(yè)費用與2017年相比下降1％，為119.39億美元。研發(fā)費用下降1％，為 53.07億美元。
4、即將完成收購Loxo Oncology，全面擴充禮來公司的腫瘤產(chǎn)品管線。
5、禮來公司計劃在2019年上半年向禮來股東發(fā)起一項交換要約，以剝離禮來股東對Elanco Animal Health的剩余所有權(quán)權(quán)益。
過去三個月的重要事件
1.審批進度
FDA批準力比泰（Alimta）與可瑞達（Keytruda）、鉑類化療聯(lián)用，用于新適應癥非EGFR或ALK致癌基因突變的、轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
歐盟委員會批準Emgality 用于成人預防每月至少4天偏頭痛。
2.臨床進展
公司披露了Lartruvo（Olaratumab）的Ⅲ期臨床研究的結(jié)果，結(jié)果顯示，Lartruvo與阿霉素聯(lián)用，治療晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者，較阿霉素標準療法的臨床療效未得到證實。公司暫停了對Lartruvo的推廣，并正與全球監(jiān)管機構(gòu)合作，以確定下一步措施。
公司與Incyte公司宣布，Baricitinib在兩項Ⅲ期研究中抵達主要終點，評估了Baricitinib單藥治療成人中重度特應性皮炎患者的療效和安全性。
公司宣布，Taltz（Ixekizumab）的Ⅲb/Ⅳ期臨床研究抵達主要和所有重要的次要終點，該臨床研究旨在評估與阿達木單抗相比，Taltz治療活躍銀屑病關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性。
公司與輝瑞宣布，在一項評估Tanezumab2.5mg或5mg治療中度至重度骨關(guān)節(jié)炎患者療效的Ⅲ期研究的結(jié)果顯示，Tanezumab的療效為陽性。Tanezumab是一種人源化單克隆抗體，是非阿 片類鎮(zhèn)痛藥物神經(jīng)生長因子抑制劑研究的一部分。
2019年業(yè)務發(fā)展
禮來計劃在2019年上半年向公司股東發(fā)起一項交換要約，公司將以其股份交換Elanco的股份，以剝離公司股東在Elanco Animal Health剩余的所有者權(quán)益。這項換股計劃進行的確切時間將取決于市場狀況，但最早可能在未來幾天開始。
公司宣布了一項最終協(xié)議，以每股235美元現(xiàn)金收購Loxo Oncology，約合80億美元。Loxo Oncology是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化基因組學界定的高選擇性癌癥治療藥物。
公司宣布，與Aduro Biotech達成合作研發(fā)Aduro的cGAS-STING通路抑制劑項目獨家許可協(xié)議，從而研發(fā)針對自身免疫和其他炎癥疾病的新型免疫療法。
公司宣布與Hydra Biosciences公司達成協(xié)議，收購Hydra公司TRPA1拮抗劑臨床前項目的所有內(nèi)容。該項目是離子通道的瞬時受體電位(TRP)家族的一部分，目前，該離子通道正在用于研究治療慢性疼痛綜合征的潛在藥物。
公司宣布與AC Immune SA達成合作許可協(xié)議，研發(fā)抑制Tau蛋白聚合的小分子抑制劑，用于阿爾茨海默病(AD)等神經(jīng)退行性疾病的潛在治療。
財報還披露了公司上市藥物的銷售情況：
報告顯示，公司預計2019年收入在251億美元和256億美元之間。收入增長點仍將來自新藥，包括Trulicity（2018年增長58%）、Taltz（2018年增長68%）、Basaglar（2018年增長85%）、Jardiance（2018年增長47%）和Cyramza（2018年增長8%）。同時，收入增長點預計來自最近推出的治療偏頭痛藥Emgality和廣譜抗癌藥拉羅替尼（Vitrakvi），以及其他有望在2019年批準上市的藥物。收入增長將被失去專利權(quán)保護的產(chǎn)品Cialis、Effient和Strattera的負增長部分抵消，還受到Trulicity、Basaglar、Forteo 和Taltz等產(chǎn)品降價的影響。
毛利率占收入率的百分比預計仍為報告基礎(chǔ)上的約75.0％和非GAAP基礎(chǔ)上的76.5％。
預計市場營銷、銷售和管理費用將在 64億美元至67億美元。目前預計研發(fā)費用58億美元至60億美元。
其他費用預計為 1.75億美元和3.25億美元，這筆費用體現(xiàn)的是待完成收購的Loxo Oncology的額外利息費用。
注：文中如果涉及動脈網(wǎng)記者采訪的數(shù)據(jù)，均由受訪者提供并確認。
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