元宵節(jié)過(guò)后，各行各業(yè)即將正式進(jìn)入全面生產(chǎn)狀態(tài)。現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展給環(huán)境帶了一定的影響，近年來(lái)在政府的指導(dǎo)下，空氣質(zhì)量雖有改善，但鼻炎患者的數(shù)量仍在不斷上升。春季大地回暖，萬(wàn)物復(fù)蘇，鼻炎患者也容易受花粉等刺激，加重鼻炎的癥狀。鼻炎高發(fā)季節(jié)的到來(lái)無(wú)可避免，TOP10暢銷(xiāo)品牌鼻用制劑你又用過(guò)哪些呢？

       鼻用制劑市場(chǎng)規(guī)模節(jié)節(jié)高，北上廣三城市占半壁江山

       2018年8月，《中國(guó)過(guò)敏性鼻炎診療指南》英文版對(duì)外發(fā)布，其中提到“過(guò)敏性鼻炎作為我國(guó)主要的呼吸道慢性炎性疾病之一，近年來(lái)患病率快速上升。從2005年到2011年，我國(guó)成人過(guò)敏性鼻炎患病率從11.1%上升到17.6%”。數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)成人中約1.5億人受到鼻炎困擾，根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，其中中重度過(guò)敏性鼻炎患者超過(guò)600萬(wàn)人。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年起，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端(北京、長(zhǎng)沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟(jì)南、南京、上海、沈陽(yáng)、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶)呼吸系統(tǒng)鼻用制劑的銷(xiāo)售規(guī)模在2億元左右，最近幾年有快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2018年前三季的銷(xiāo)售額已經(jīng)接近1.8億元。

       從城市格局來(lái)看，北上廣三城市的銷(xiāo)售額名列前茅。最近幾年，三城市的合計(jì)銷(xiāo)售額占重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端鼻用制劑總銷(xiāo)售額超過(guò)50%。北上廣屬于相對(duì)發(fā)達(dá)的城市，隨著環(huán)境污染、生活壓力等影響，過(guò)敏性鼻炎患者越來(lái)越多，也刺激了藥品銷(xiāo)售的上漲。

       重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端鼻用制劑TOP10品牌中，排在前四位的均為進(jìn)口產(chǎn)品，跨國(guó)藥企默沙東、阿斯利康、葛蘭素史克榜上有名，而浙江仙琚制藥作為國(guó)內(nèi)企業(yè)代表擠進(jìn)了TOP5。

       布地奈德鼻噴霧劑由阿斯利康研發(fā)，是一種高效的局部抗炎皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用，該產(chǎn)品是全球臨床指南推薦的過(guò)敏性鼻炎一線治療藥物，適用于治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。阿斯利康以及健喬信元醫(yī)藥的產(chǎn)品分別排在TOP2、TOP9。

       丙酸氟替卡松鼻噴霧劑是葛蘭素史克旗下的一款過(guò)敏性鼻炎鼻噴霧劑，是一種新型的鼻內(nèi)應(yīng)用的類(lèi)固醇激素制劑，適用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎。目前市場(chǎng)僅有葛蘭素史克進(jìn)口的產(chǎn)品，排名TOP4。

       強(qiáng)生的鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑是一強(qiáng)效H1受體拮抗藥，可減輕由組胺引起的局部損害，適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的癥狀。目前市場(chǎng)僅有強(qiáng)生進(jìn)口的產(chǎn)品，排名TOP8。

       糠酸莫米松鼻噴霧劑一種局部用糖皮質(zhì)激素，由默沙東研發(fā)，適用于預(yù)防和治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。臨床數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品起效迅速，顯著改善各種鼻部癥狀以及眼部癥狀，且是無(wú)味劑型，對(duì)鼻粘膜刺激更小，病人依從性良好。目前市場(chǎng)上，默沙東的進(jìn)口產(chǎn)品排名TOP1，國(guó)內(nèi)藥企浙江仙琚制藥的產(chǎn)品排名TOP5。

     鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑是一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長(zhǎng)效抗過(guò)敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。目前市場(chǎng)上，美達(dá)醫(yī)藥的進(jìn)口產(chǎn)品排名TOP3，國(guó)內(nèi)藥企中貴州云峰藥業(yè)以及上海恒瑞醫(yī)藥均獲得了生產(chǎn)批文。

     鹽酸奧洛他定片是鼻用制劑TOP10品牌中唯一的片劑劑型，是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對(duì)選擇性組胺H1-受體拮抗劑，活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。目前市場(chǎng)上，協(xié)和發(fā)酵麒麟的進(jìn)口產(chǎn)品排名TOP7，國(guó)內(nèi)藥企重慶西南制藥二廠與北京四環(huán)科寶制藥也獲得了生產(chǎn)批文。

     色甘萘甲那敏鼻噴霧劑為國(guó)內(nèi)藥企山東天順?biāo)帢I(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。色甘酸鈉是一種優(yōu)良的抗過(guò)敏藥，能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫粒，抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放；鹽酸萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有較強(qiáng)的收縮血管作用，可使鼻粘膜血管收縮，具有止血、減輕充血、緩解鼻塞等功效；馬來(lái)酸氯苯那敏為第一代抗組胺藥，有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺H1受體的作用，可拮抗膽堿M受體，產(chǎn)生抗膽堿作用，故有較好的抗過(guò)敏作用。該產(chǎn)品為復(fù)方制劑，對(duì)癥治療由花粉、室塵等引起的過(guò)敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

     全球新藥來(lái)?yè)屖?，遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲獨(dú)家授權(quán)

     2月8日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，集團(tuán)近日與 Glenmark Specialty S.A.訂立了獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，Glenmark授權(quán)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在中國(guó)獨(dú)家銷(xiāo)售一種新型復(fù)方鼻噴劑Ryaltris。Glenmark將負(fù)責(zé)制造和供應(yīng)該產(chǎn)品，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)工作，并在獲批準(zhǔn)上市后可以在中國(guó)獨(dú)家銷(xiāo)售授權(quán)產(chǎn)品二十年。目前，Glenmark已完成該產(chǎn)品的Ⅲ期臨床研究，并于2018年5月向美國(guó)FDA提交新藥申請(qǐng)，該申請(qǐng)目前在審核中。

     據(jù)介紹，Ryaltris含有奧洛他定(665mcg)和莫米松(25mcg)，是一種新型的、臨床研究階段的糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥的復(fù)方鼻噴劑，用于治療12歲以上患者的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥鼻用制劑通用名TOP20中，莫米松與奧洛他定分別排名TOP1、TOP5，由此看來(lái)，Ryaltris市場(chǎng)潛力巨大。

     據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心醫(yī)藥及器械產(chǎn)品主要用于心腦血管急救治療領(lǐng)域以及耳鼻喉及眼科(五官科)治療領(lǐng)域。2018上半年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的呼吸及耳鼻喉科產(chǎn)品的收益約為6.16億元，比去年同期增長(zhǎng)了69.9%，約占集團(tuán)總收益的19%。遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，引入授權(quán)產(chǎn)品將會(huì)戰(zhàn)略性地補(bǔ)充這個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品品種，獨(dú)家授權(quán)協(xié)議也會(huì)為集團(tuán)提供良好機(jī)遇，提高集團(tuán)核心產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

     結(jié)語(yǔ)

     都說(shuō)鼻炎難治又煩人，近年來(lái)網(wǎng)購(gòu)“網(wǎng)紅鼻炎藥”的新聞不絕于耳，但專家提醒，濫用滴鼻劑容易造成藥物依賴，嚴(yán)重時(shí)還可能導(dǎo)致藥物性鼻炎等不良后果。有耳鼻喉科主任提到，鼻炎的治療應(yīng)針對(duì)不同的類(lèi)型，因人而異，選用不同的藥物。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的鼻用制劑品種逐漸增多，通過(guò)醫(yī)生的診斷后安全用藥，一定能為患者緩解鼻炎之苦。

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