【2019.2.19/研發(fā)NEWS】恩華藥業(yè)利培酮片通過一致性評價；PPARδ激動劑獲FDA突破療法認定 治療原發(fā)性膽管炎；抗敏潛力股左西替利嗪片 第二家通過一致性評價；針對晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3種組合療法試驗……
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針對晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3種組合療法試驗
根據(jù)默沙東公司日前發(fā)布的計劃，免疫療法明星藥Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。默沙東宣布在其免疫腫瘤學項目中增加三項后期研究，以進一步評估Keytruda與多種藥物的組合療法對晚期前列腺癌的作用。
泛PPAR激動劑全身性硬化病臨床失敗
19日，法國生物技術公司Inventiva宣布其泛PPAR激動劑Lanifibranor在一個叫做FASST的全身性硬化病二期臨床失敗。
恩華藥業(yè)利培酮片通過一致性評價
19日午間，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“利培酮片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
上市即被拿下！萊美藥業(yè)獲國產(chǎn)首仿“他達拉非”獨家代理權
18日晚間，萊美藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司萊美醫(yī)藥取得了國產(chǎn)首仿ED治療藥物——他達拉非片的中國區(qū)獨家銷售代理權。
抗敏潛力股左西替利嗪片 第二家通過一致性評價
18日，九典制藥公告，稱于近日收到國家藥監(jiān)局核準下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”通過仿制藥質量與療效一致性評價。
長春海悅他達拉非片首仿獲批上市
17日，國家局公布藥品批準文號信息，長春海悅他達拉非片首仿獲批上市。他達拉非，商品名：希愛力，是禮來開發(fā)的長效磷酸二酯酶5抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙。
諾華罕用藥：正確的時機 做了正確的事
近日，諾華多發(fā)性硬化癥新藥Siponimod上市申請已獲CDE受理，罕見病多發(fā)性硬化癥即將迎來又一重磅新藥。
PPARδ激動劑獲FDA突破療法認定 治療原發(fā)性膽管炎
近日，美國生物制藥公司CymaBay Therapeutics宣布稱，美國FDA已經(jīng)授予公司在研藥物seladelpar突破性療法認定，聯(lián)合熊去氧膽酸（UDCA）治療對UDCA緩解不足的早期原發(fā)性膽管炎（PBC）成人患者，或者作為單藥治療不能耐受UDCA的PBC成人患者。
歐盟完成Trogarzo批準前cGMP原液及制劑生產(chǎn)基地檢查
19日，藥明生物宣布，歐洲藥品管理局已在藥明生物cGMP原液和無菌制劑生產(chǎn)基地順利完成中裕新藥艾滋病治療抗體Trogarzo?上市批準前檢查，并且無重大缺陷項。
全球首例！日本批準誘導多能干細胞治療脊髓損傷人體臨床計劃
18日，日本厚生勞動省的專門會議批準了慶應大學使用ips細胞治療脊髓損傷的臨床研究計劃。這將成為全球首例向患者移植使用ips細胞制成的神經(jīng)干細胞，改善運動機能的臨床研究。
Bright.md虛擬護理平臺發(fā)布行為健康新模塊
近日，數(shù)字護理公司Bright.md宣布為其虛擬護理平臺SmartExam增加行為健康模塊，幫助患者治療重度抑郁癥、廣泛性焦慮癥、創(chuàng)傷后應激障礙或適應障礙。
新研究：**預防多種癌癥
近日，美國路易斯維爾大學的研究人員開發(fā)出了一種創(chuàng)新癌癥**，這種**在小鼠實驗中能夠預防健康動物患上癌癥，癌癥類型包括卵巢癌和肺癌。這項研究發(fā)表在最新一期的《Cancer Research》上。
科學家發(fā)現(xiàn)機體免疫系統(tǒng)的“總開關”
來自曼徹斯特大學的科學家們近日指出，在研究中我們發(fā)現(xiàn)了一種被microRNA-142分子所調節(jié)的分子通路，這對于理解機體免疫系統(tǒng)的功能非常重要。
科學家開發(fā)出用于檢測疼痛的血液診斷技術
本周在《Molecular Psychiatry》雜志上發(fā)表的一項研究表明，通過分析血液中的生物標志物，可以客觀地確定疼痛嚴重程度。這種新型的血液檢查將使醫(yī)生在治療疼痛方面更加準確，以及更好地長期觀察患者的治療效果。
一項新技術有望大幅提高試管嬰兒的成功率
來自蒙特利爾大學醫(yī)學研究中心的科學家們通過研究在實驗室中成功減少了小鼠胚胎缺陷的數(shù)量，這一研究發(fā)現(xiàn)有望轉化到人類研究中，提高不孕不育夫婦生育的機會。
一種罕見**疾病的發(fā)生機制被發(fā)現(xiàn)
研究人員首次報道了一種非常罕見的腦綜合征背后的機制，稱為不成比例的腦橋和小腦發(fā)育不全，該疾病會導致小頭畸形等癥狀的發(fā)生。
Nature子刊：人工智能可預測卵巢癌患者生存率和治療反應
由倫敦帝國理工學院和墨爾本大學的研究人員近日開發(fā)了一款人工智能軟件，它能夠比現(xiàn)有的方法更準確地預測卵巢癌患者的預后，而且還可以預測哪些治療方法對確診后的患者最有效。
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