癌癥用藥保障事關(guān)患者切身利益，社會關(guān)注度高。19日，國家衛(wèi)健委等部門在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院采購了國家醫(yī)保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，開展抗癌藥省級專項集中采購和國家藥品集中采購試點，確?；颊哂玫蒙?。

       2月19日，國務(wù)院新聞辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家衛(wèi)健委副主任李斌等介紹了我國加強(qiáng)癌癥早診早治和用藥保障的措施。近年來，我國全力做好癌癥篩查、臨床治療和藥品供應(yīng)工作，努力降低癌癥死亡率。同時，采取多種措施促進(jìn)抗癌藥降價惠民，把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，讓百姓用上質(zhì)量更高、價格更低的藥品。

       降價抗癌藥能用上嗎

       有人擔(dān)心，不少降價抗癌藥“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”，被卡在“最后一公里”，百姓得不到實惠。

       李斌指出，針對抗癌藥進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”的問題，國家明確談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、“藥占比”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由，影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。

       近年來，我國采取綜合措施，加大癌癥防治用藥保障力度。將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國家基本藥物目錄。努力保障抗癌藥物不斷供，采取措施有效緩解部分藥品供應(yīng)緊張問題。建立了全國短缺藥品信息直報系統(tǒng)，印發(fā)了加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知。截至2018年底，全國有802家三級綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院采購了國家醫(yī)保談判抗癌藥，其中采購4種以上的醫(yī)院達(dá)到259家，努力滿足癌癥患者的用藥需求。

       我國強(qiáng)化癌癥早期篩查和早診早治工作。建立了腫瘤登記年報制度，目前全國建有腫瘤登記處574個，覆蓋4.38億人口，較為全面地掌握了癌癥發(fā)病、死亡、生存狀況及發(fā)展趨勢。通過中央財政支持，開展了農(nóng)村高發(fā)地區(qū)、淮河流域、部分城市癌癥篩查和早診早治工作，以及農(nóng)村婦女“兩癌”篩查，取得顯著成效。目前項目地區(qū)癌癥早診率超過80％，治療率達(dá)到90％，篩查人群的癌癥死亡率降低46％，早期病例診療費(fèi)用較中晚期節(jié)省近70％。

       建立健全癌癥診療體系。我國開展了國家癌癥中心、區(qū)域癌癥診療中心和腫瘤科臨床重點?？平ㄔO(shè)，以腫瘤醫(yī)院、綜合醫(yī)院腫瘤科、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、安寧療護(hù)中心為主體的癌癥診療和康復(fù)體系初步形成。制定并及時更新相關(guān)診療指南、技術(shù)規(guī)范和臨床路徑，加大相關(guān)專科醫(yī)師、技師培養(yǎng)力度，癌癥診療規(guī)范和質(zhì)量控制體系日臻完善，腫瘤診療質(zhì)量得到有效監(jiān)控。持續(xù)優(yōu)化腫瘤診療模式，推動新技術(shù)、新方法、新藥物臨床應(yīng)用，注重發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

       抗癌新藥審批很慢嗎

       有人認(rèn)為，我國抗癌藥審評審批速度太慢，不少癌癥患者根本等不到藥品上市，屬實嗎？

       國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平說，我國加快進(jìn)口抗癌新藥審評審批取得積極成效。從數(shù)量看，2017年我國批準(zhǔn)上市抗癌新藥7個，2018年全年共批準(zhǔn)抗癌新藥18個，批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥，也包括我國自主創(chuàng)新的抗癌藥，增強(qiáng)了患者用藥選擇，更好地滿足了臨床急需。從審評審批速度看，2018年，抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快，與發(fā)達(dá)國家基本一致。在2018年批準(zhǔn)的代表性抗癌新藥中，境外上市抗癌新藥13個，自主創(chuàng)新抗癌新藥5個。

       2018年4月以來，我國制定了一系列政策措施，優(yōu)化抗癌藥品審評審批制度和上市管理。例如，取消進(jìn)口化學(xué)藥品逐批強(qiáng)制檢驗；大幅簡化境外上市新藥審批程序；改革臨床試驗申請批準(zhǔn)制為到期默認(rèn)制，科學(xué)接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)；建立專門通道對臨床急需的境外上市新藥審評審批，對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)；遴選出48個境外已上市藥品品種名單，在公開征求意見基礎(chǔ)上對外發(fā)布，鼓勵和引導(dǎo)境外已上市新藥在我國提出上市申請。

       抗癌藥降價能持續(xù)嗎

       有人提出，目前還有很多抗癌藥價格居高不下，國家醫(yī)保談判能夠持續(xù)惠民嗎？

       國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍說，我國組織開展2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判，將目錄外獨家抗癌藥納入醫(yī)保并實現(xiàn)大幅度降價。國家醫(yī)保局通過投票遴選，組織專家從藥物經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)能力兩方面進(jìn)行測算，對已上市且未納入醫(yī)保的部分獨家抗癌藥提出預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)測算情況于2018年9月同相關(guān)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場談判，最終17種抗癌藥通過談判納入醫(yī)保。平均降價達(dá)到56.7％，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品價格低于周邊國家和地區(qū)，平均低36％。

       為破除談判抗癌藥“進(jìn)院難”“開藥難”等障礙，醫(yī)保部門要求各地：2018年合理使用談判抗癌藥品的費(fèi)用不納入當(dāng)年總控范圍，按規(guī)定單獨核算保障；在制定2019年醫(yī)保總額控制指標(biāo)時，統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥品合理使用因素。截至2018年12月31日，17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新談判價格以來，在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店總采購量約為184萬（粒/片/支），采購總金額5.62億元，與談判前價格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元。累計報銷人次4.46萬人次，報銷金額2.56億元。

       開展抗癌藥省級專項集中采購和國家藥品集中采購試點。截至2018年底，全國31個省份均已開展專項集中采購相關(guān)工作，陜西、遼寧等14個省份組建了跨省聯(lián)盟進(jìn)行聯(lián)合議價采購，抗癌藥價格進(jìn)一步下降。此外，國家醫(yī)保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點，進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品價格。其中，用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價77％。

       下一步，國家醫(yī)保局將切實推動談判抗癌藥政策落地。繼續(xù)對國家談判抗癌藥各地采購和報銷情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，特別是密切關(guān)注醫(yī)療費(fèi)用增長控制指標(biāo)、醫(yī)保總額控制、“藥占比”等政策對談判抗癌藥合理使用的影響，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床診療需要配備相應(yīng)藥品，避免出現(xiàn)無正當(dāng)理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形，確保癌癥患者享受國家抗癌藥降價政策帶來的實惠。

       罕見病藥品能降價嗎

       有人提出，罕見病發(fā)病率很低，藥品少且價格貴，罕見病患者能吃到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品嗎？

       財政部稅政司巡視員徐國喬說，自2019年3月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3％征收率計算繳納增值稅；對進(jìn)口罕見病藥品，減按3％征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

       我國人口基數(shù)龐大，盡管罕見病單一病種的發(fā)病率很低，但各類罕見病患者總?cè)藬?shù)較多。缺少對癥藥品、用藥貴、醫(yī)療需求量大，是我國罕見病患者面臨的主要問題。對罕見病藥品實行增值稅優(yōu)惠，有利于支持罕見病藥品研發(fā)創(chuàng)新、保障用藥需求，有利于進(jìn)一步打開藥品降價空間，是繼對抗癌藥實行增值稅優(yōu)惠后，對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵭械挠忠粶p稅舉措。

       此次罕見病藥品增值稅優(yōu)惠政策的內(nèi)容，可以概括為三個“都”：國產(chǎn)藥、進(jìn)口藥都適用；制劑、原料藥都包括；征稅方式一般辦法、簡易辦法都可選，以求優(yōu)惠政策充分覆蓋、切實有效。第一批罕見病藥品共涉及21個罕見病藥品制劑和4個罕見病藥品原料藥。罕見病藥品范圍實行動態(tài)調(diào)整，未來隨著罕見病藥品加速研發(fā)和審批上市，享受政策的藥品清單也將進(jìn)行更新，更好地支持和保障罕見病患者用藥需求。

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