跨國(guó)藥企“成績(jī)單”來了。
截至今天(2月20日)，已有至少17個(gè)跨國(guó)藥企發(fā)布2018年財(cái)報(bào)。根據(jù)年收入排名，輝瑞、諾華、羅氏位列前三。從同比增長(zhǎng)情況看，新基、艾伯維、強(qiáng)生，分別以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已發(fā)財(cái)報(bào)跨國(guó)藥企中，僅吉利德和艾爾建負(fù)增長(zhǎng)。
從產(chǎn)品角度看，創(chuàng)新藥仍是企業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動(dòng)力。增速較快的藥企中，羅氏、強(qiáng)生、艾伯維的研發(fā)投入已超100億美元。
而與上述持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品推出的藥企相比，輝瑞、諾華雖然營(yíng)收仍居前列，實(shí)際上增長(zhǎng)已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài)。
在新藥中，抗癌藥正在成為新的發(fā)力點(diǎn)。不僅羅氏、強(qiáng)生、阿斯利康等本來重視抗癌藥企業(yè)，此前一直專注丙肝治療藥的吉利德，在明星藥Sovaldi銷售額持續(xù)走低的情況下，也推出了抗癌新產(chǎn)品CAR-T療法Yescarta，且表現(xiàn)不俗，2018年銷售額達(dá)2.64美元，超過諾華的Kymriah。
從各國(guó)市場(chǎng)看，雖然在過去一年經(jīng)歷了國(guó)家談判、臨床替代、降稅降價(jià)、4+7帶量采購(gòu)等一系列挑戰(zhàn)，作為重要市場(chǎng)，中國(guó)仍是大多數(shù)跨國(guó)藥企的業(yè)績(jī)引擎。
羅氏財(cái)報(bào)顯示，已經(jīng)通過醫(yī)保談判降價(jià)的主打產(chǎn)品赫賽汀，2018年銷售額69.29億美元，同比增長(zhǎng)1%，主要增長(zhǎng)動(dòng)力來自美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)。
超越GSK、賽諾菲，躋身TOP4的默沙東，2018年有包括重 磅炸 彈Keytruda(PD-1，商品名：可瑞達(dá))、九價(jià)HIV**(商品名：佳達(dá)修)等在內(nèi)五款藥物在華上市，并實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。特別是佳達(dá)修，其2018年在華銷售額增幅達(dá)72%，已成為該產(chǎn)品全球市場(chǎng)增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力。
就在昨天國(guó)家醫(yī)保局剛剛證實(shí)，新一輪醫(yī)保目錄即將調(diào)整，利好抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等，而這些正是跨國(guó)藥企的“強(qiáng)項(xiàng)”。分析人士認(rèn)為，雖然面臨大降價(jià)，但仍可預(yù)見，2019年中國(guó)市場(chǎng)還是跨國(guó)藥企布局重點(diǎn)。與之相應(yīng)，人事調(diào)整和戰(zhàn)略調(diào)整也將持續(xù)推進(jìn)。
研發(fā)腫瘤新藥，輝瑞、諾華實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
創(chuàng)新藥，特別是抗癌新藥，對(duì)業(yè)績(jī)拉動(dòng)效果明顯。
2018年，雖然輝瑞多款產(chǎn)品失去主要市場(chǎng)的專利保護(hù)，但，得益于其乳腺癌新藥Ibrance，抗凝藥Eliquis和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Xeljanz在全球市場(chǎng)的大賣，不僅穩(wěn)居全球第一藥企寶座，且業(yè)績(jī)恢復(fù)了正增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示，小分子藥物Ibrance，堪比PD-1，作為輝瑞業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力，2018年實(shí)現(xiàn)了32%的增長(zhǎng)，為輝瑞貢獻(xiàn)41億美元。
排名第二的諾華，其2018年總營(yíng)收519億美元中，也有348.92億美元來自新藥板塊，約占總數(shù)的67%。
而同比增長(zhǎng)最多的新基制藥，其新藥來那度胺2017年銷售額達(dá)81.9億美元，2018年已劍指百億。其在研管線涵蓋PD-1、JCAR017、BB2121等細(xì)胞治療產(chǎn)品。
2019年初，百時(shí)美施貴已宣布以現(xiàn)金加股票形式，作價(jià)740億美元收購(gòu)新基。業(yè)界認(rèn)為，二者將形成實(shí)體瘤、血液瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。
但，與之相對(duì)，跨國(guó)藥企的研發(fā)壓力越來越大。
2018年輝瑞主要管線產(chǎn)品Bavencio(avelumab)沒有好消息，治療卵巢癌的JAVELIN Ovarian200和JAVELIN Ovarian 100三期臨床研究失敗。輝瑞/默克最終終止JAVELIN Ovarian項(xiàng)目開發(fā)。
2018年11月，阿斯利康在官網(wǎng)公司的Imfinzi(Durvalumab)聯(lián)合tremelimumab治療IV期非小細(xì)胞肺癌的MYSTIC試驗(yàn)結(jié)果顯示，最終沒有達(dá)到改善總生存期(OS)的研究終點(diǎn)，數(shù)據(jù)不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這也意味著，阿斯利康的PD-L1暫時(shí)仍無緣IV期非小細(xì)胞治療市場(chǎng)。
因此，對(duì)于跨國(guó)藥企而言，如何實(shí)現(xiàn)已有創(chuàng)新藥利益化，也成了當(dāng)務(wù)之急。而這也與中國(guó)對(duì)新藥的需求相一致。
政策利好，跨國(guó)藥企積極布局中國(guó)市場(chǎng)
我國(guó)的新藥審評(píng)速度在加快。
在昨天(2月19日)召開的國(guó)務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平說，2018年，抗癌新藥平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)由2018年前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快，與發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致。已有境外上市抗癌新藥13個(gè)，自主創(chuàng)新抗癌新藥5個(gè)獲批上市。
而根據(jù)財(cái)政部稅政司巡視員徐國(guó)喬，3月1日起，第一批21個(gè)罕見病藥品制劑和4個(gè)罕見病藥品原料藥，也將按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅;對(duì)進(jìn)口罕見病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
此外，在動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，也將增加救急救命藥品的收錄，抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等都在其列。
這些無疑都將成為手握臨床急需新藥的跨國(guó)藥企的重大利好。
可以看到，已經(jīng)業(yè)績(jī)低迷多年的阿斯利康，依托新藥業(yè)務(wù)全年81%的快速增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)出現(xiàn)拐點(diǎn)，而中國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)不容小覷。財(cái)報(bào)顯示，該公司在華銷售額達(dá)到37.95億美元，同比增長(zhǎng)25%。其中，抗癌藥在華銷售額達(dá)8.1億美元，同比增長(zhǎng)了44%。
而為了應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的政策變化，跨國(guó)藥企在華戰(zhàn)略調(diào)整也更加頻繁。雅培、默克、GSK、諾華、安進(jìn)等公司，在華相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人已做出調(diào)整。
分析人士認(rèn)為，2019年，將是進(jìn)口藥品、跨國(guó)藥企大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的一年，而在與其爭(zhēng)奪市場(chǎng)的過程中，本土企業(yè)也將優(yōu)勝劣汰、大浪淘沙，最終實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代。
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