醫(yī)保報銷水平和范圍不斷提升和擴大,醫(yī)保基金壓力仍存。2月19日,國新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策吹風會上,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍透露:“開展2019年醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。將以切實保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標,以提升醫(yī)保基金使用效率為核心,做好臨床需求和醫(yī)?;鸪惺苣芰χg的平衡,將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄,不斷提升基本醫(yī)療保障水平。”
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把高價抗癌藥納入醫(yī)保,觸及民生熱點,正是各地“兩會”上代表委員們密切關(guān)注的熱點話題。我國將加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率,把更多救命救急的抗癌藥納入醫(yī)保,被業(yè)內(nèi)點評為是我國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制建設(shè)進入加速期的信號。江蘇省政協(xié)委員、省醫(yī)療保障局副局長相伯偉表示,江蘇省已將兩批合計31種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付范圍,近5.5萬名患者率先受益。
去年以來,我國采取一系列措施提高抗癌藥的可及性。2018年10月,我國將包括奧希替尼在內(nèi)的17種抗癌藥納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,醫(yī)保支付標準較零售價平均降幅達56.7%。
據(jù)最新消息,截至去年底,全國醫(yī)療機構(gòu)和藥店按談判價格采購17種國家談判抗癌藥總量約為184萬粒(片/支),采購總金額5.62億元,與談判前價格相比節(jié)省采購費用9.18億元,醫(yī)保報銷后費用負擔降低超過75%。
劍指“看病貴”,醫(yī)保支付方式改革已然進入深化期。然而,醫(yī)?;鹈媾R很大壓力。報道顯示,我國醫(yī)?;鹬С鲈鏊僖呀咏?0%,高于基金收入增速。“醫(yī)保基金的支出具有剛性,醫(yī)保基金支出增速高于收入增速,醫(yī)?;饓毫M一步增加。”中國社科院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室專家在接受媒體采訪時表示。
“為確保患者能夠用得起高價藥,可通過多方共付和多措并舉加以解決。”清華大學醫(yī)療管理研究中心研究員黃燕在接受采訪時指出,“多方共付,就是由財政、醫(yī)保、慈善捐款和個人共同支付高價藥。其中,患者自費的比例應(yīng)該是的,經(jīng)濟困難群體則可享受價格補貼,或者全免費。多措并舉,目的是讓高價藥合理降價,并規(guī)范和合理使用高價藥,比如對高價藥實行政府談判、集中帶量采購等,同時嚴格規(guī)范高價藥的使用和監(jiān)管等。”
國家醫(yī)保局有關(guān)負責人曾明確表示,為讓患者享受到更多好藥,又不讓醫(yī)保基金出現(xiàn)嚴重赤字,將通過價格談判來降低藥價,將藥價中不合理的部分擠掉。2月19日,上海發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關(guān)工作的通知》提出,對一些高價抗癌藥適當提高個人自負比例。
抗癌藥研發(fā)提速
抗腫瘤藥等新藥研發(fā)也是“兩會”關(guān)注點。全國政協(xié)委員、中科院化學研究所研究員王春儒提出,目前,美國癌癥患者的五年生存率達70%,而我國不足30%,原因在于我國缺乏治癌新藥。因此,我國加強癌癥等重大疾病防治攻關(guān)迫在眉睫。
山東省人大代表、魯南制藥集團董事長張貴民對媒體表示,從目前申請通過的新藥批文來看,山東醫(yī)藥企業(yè)比較少。期待加大新藥研發(fā)扶持力度,給企業(yè)更大的支持,政府可用風投基金介入新藥研發(fā)。
業(yè)內(nèi)有分析指出,隨著國家政策鼓勵創(chuàng)新藥、資本爭相進入和大批海歸“回巢”,中國抗癌藥研發(fā)正進入百舸爭流的競技狀態(tài),不斷縮小與歐美國家的差距。未來中國將有大批抗腫瘤藥物上市,除了高端仿制藥,還有創(chuàng)新藥,中國癌癥患者生存率也將有所提升。
藥品審評審批制度改革以來,新藥上市速度已大幅加快。國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司相關(guān)負責人在2月19日國務(wù)院政策例行吹風會上透露,從審批數(shù)量來看,2018年批準抗癌新藥18個,比2017年增長157%。從審批的品種結(jié)構(gòu)來看,2018年批準的抗癌新藥占全年批準新藥總數(shù)的37.5%,也顯著高于往年。從審批速度來看,2018年以前,我國抗癌新藥審批平均用時24個月,現(xiàn)在平均12個月左右,我國與發(fā)達國家的審批速度日趨一致。九價HPV**,從新藥申請到獲批,只用了8天,創(chuàng)新藥進口注冊獲批最快記錄;中國批準首款PD-1抗癌藥從提交上市申請到獲批,也僅用了9個月時間。
2018年我國批準了多個自主創(chuàng)新的抗癌新藥,如非小細胞肺癌用藥鹽酸安羅替尼膠囊、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物馬來酸吡咯替尼片、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌藥物呋喹替尼膠囊,以及2個國產(chǎn)PD-1單抗。
市場層面,從第二批36個談判品種放量情況來看,進入醫(yī)保目錄后,絕大多數(shù)品種的市場有比較明顯的增長。用于難治的外周T細胞淋巴瘤的抗癌藥西達本胺,談判成功后,2018年第一季度銷量與去年同期相比增長285倍。
在政策和市場導向下,越來越多的藥企布局抗癌藥市場。截至2018年12月10日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心總計接收并處理申請人溝通交流申請1500余個,其中,抗腫瘤藥物的申請600余個。
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