首個國產(chǎn)抗PD-1單抗拓益有了新消息。
2月26日，中國首個自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開出首張?zhí)幏?，全?1個城市開始銷售。
北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授為患者開出拓益首張?zhí)幏?/p>
據(jù)悉，拓益（特瑞普利單抗注射液）由君實生物自主研發(fā)，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進展快，易轉(zhuǎn)移，嚴重威脅患者的生命健康。患者接受化療、靶向治療等全身性治療失敗后，往往沒有有效手段顯著延長生命，腫瘤免疫療法抗PD-1單抗的出現(xiàn)為這類患者的治療帶來曙光。
作為新型重組人源化PD-1單抗，拓益與治療靶點的親和力和結(jié)合穩(wěn)定性均達到國際先進水平，在體外和臨床實驗中展現(xiàn)了卓越的抗腫瘤療效。臨床數(shù)據(jù)顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。針對國人中高發(fā)的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯(lián)合治療項目也取得了全球性的突破，早期臨床數(shù)據(jù)有效率超過60%。
北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授表示：“首張擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)抗PD-1抗體處方已經(jīng)開出。有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個月延長至超過6年，未來還可能更長。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥。可以說，人類離攻克癌癥這一步已經(jīng)不遠。”
此前，君實生物公布拓益定價：7200元/240mg（支），這一價格遠低于進口PD-1抑制劑類藥物，緩解了藥物可及性問題。
從君實生物方面了解到，接下來拓益將啟動全國30個省市共51座城市的共同銷售。此外，拓益更多適應癥正在試驗探索之中，除了黑色素瘤外，君實生物還針對了鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個適應癥。
已有臨床數(shù)據(jù)顯示，拓益在多種腫瘤治療方面效果顯著，如霍奇金淋巴瘤，早期臨床實驗有效率超過88%，高于目前已有報道的其他同類產(chǎn)品在該適應癥方面的有效率，有望為更廣泛的中國患者帶來生存希望。
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