奧拉帕利拿下“癌王” 實(shí)名認(rèn)證跨多癌種的“爆款藥”

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-03-01

近日，又一關(guān)于奧拉帕利的重磅消息引起關(guān)注和刷屏。IIII 期POLO試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，研究證實(shí)：奧拉帕利用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線維持治療，可顯著延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期。

近日，又一關(guān)于奧拉帕利的重磅消息引起關(guān)注和刷屏。IIII 期POLO試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，研究證實(shí)：奧拉帕利用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線維持治療，可顯著延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期。有著“癌王”之稱的胰腺癌也被拿下，恭喜奧拉帕利再下一城。

奧拉帕利在適應(yīng)癥拓展方面捷報(bào)頻傳，此外，在多個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)也表現(xiàn)強(qiáng)勁，2018年全球銷售額直接翻番。從目前趨勢(shì)來看，這只是奧拉帕利未來持續(xù)快速增長(zhǎng)的開始，因?yàn)樗且粋€(gè)跨多瘤種的“潛力股”！

1、業(yè)績(jī)翻番用實(shí)力證明，跨多瘤種潛力無限

奧拉帕利是全球首個(gè)、也是中國(guó)目前唯一一個(gè)獲批上市的PARP抑制劑，除了有這一先發(fā)優(yōu)勢(shì)，它也是目前獲批適應(yīng)癥最廣的PARP抑制劑，隨著在各國(guó)更多適應(yīng)癥的逐漸獲批，市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)大。在2017年，奧拉帕利銷售額為2.97億美元，占PARP抑制劑市場(chǎng)的2/3左右，到了2018年，更是再上一層樓，銷售額高達(dá)6.47億美元，增長(zhǎng)117.8%，為阿斯利康2018全球年報(bào)增添精彩一筆。

奧拉帕利之所以能夠取得驕人業(yè)績(jī)，藥物的有效性和安全性應(yīng)是首要因素，顯著改善患者的無進(jìn)展生存期，并且不影響生存質(zhì)量，療效得到了一致認(rèn)可；其次，奧拉帕利在一些國(guó)家開始挺進(jìn)“一線”，也意味著治療“戰(zhàn)線”前移，市場(chǎng)更廣闊；此外，臨床研究數(shù)據(jù)利好為新適應(yīng)癥拓展奠定基礎(chǔ)，多國(guó)市場(chǎng)陸續(xù)獲批以及和默沙東的聯(lián)合推廣對(duì)銷售增長(zhǎng)都帶來拉動(dòng)作用。

在過去的2018年，市場(chǎng)驗(yàn)證了這一點(diǎn)。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奧拉帕利治療需求的增加，美國(guó)市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)了145%，達(dá)到3.45億美元，根據(jù)市場(chǎng)總處方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情況，奧拉帕利在PARP抑制劑類藥物中保持領(lǐng)先地位。12月，更是迎來利好消息，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。

2、密奧拉帕利在中國(guó)的市場(chǎng)策略

去年8月22日在中國(guó)獲批，9月20日商業(yè)上市，同步啟動(dòng)“利悅行”慈善援助項(xiàng)目，上市僅三個(gè)月就有上千名患者因此受益，同時(shí)，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，僅用三個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了深圳市大病醫(yī)保突破。奧拉帕利在中國(guó)的系列動(dòng)作堪稱“神速”，而其能夠卓越上市當(dāng)然離不開清晰、高效的市場(chǎng)策略。

首先是注重學(xué)術(shù)推廣，通過卵巢癌高峰論壇、《PARP抑制劑治療復(fù)發(fā)性卵巢癌專家共識(shí)》發(fā)布、成立PARPi學(xué)院等一系列的學(xué)術(shù)活動(dòng)搶占學(xué)術(shù)高地；同時(shí)，和另一跨國(guó)藥企默沙東聯(lián)合推廣，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；除此之外，借助阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域多年積累的行業(yè)及團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)，充分融合團(tuán)隊(duì)，利用優(yōu)勢(shì)資源贏得客戶信任。

奧拉帕利的成功上市再一次印證了阿斯利康中國(guó)在業(yè)界聞名的高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力。

3、適應(yīng)癥持續(xù)拓展，PARP抑制劑前景廣闊

今天，PARP抑制劑在多瘤種的潛力吸引了各大公司紛紛入局，競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必異常殘酷。那么，奧拉帕利未來如何延續(xù)目前的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者地位？阿斯利康以實(shí)際行動(dòng)給出了答案：持續(xù)拓展適應(yīng)癥，擴(kuò)大市場(chǎng)。

2018年奧拉帕利喜訊連連，可以說是“適應(yīng)癥獲批的大年”。從全球?qū)用鎭砜矗瑠W拉帕利目前已在超過60個(gè)國(guó)家獲批用于治療晚期卵巢癌，除了目前主打的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的適應(yīng)癥外，也在BRCA突變、晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌有所突破，并在美國(guó)和日本已獲批準(zhǔn)。去年9月ESMO公布的SOLO-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)更是驚艷，數(shù)據(jù)顯示60.4%的患者3年內(nèi)無進(jìn)展，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)70%，同年12月美國(guó)FDA就火速批準(zhǔn)其用于BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療，直接改變了卵巢癌一線治療格局。就在幾天前，奧拉帕利晚期卵巢癌一線適應(yīng)癥就已獲得NMPA優(yōu)先審評(píng)審批資格，預(yù)計(jì)年內(nèi)將獲批。

此外，2018年奧拉帕利獲FDA授予的治療胰腺癌孤兒藥資格，而近日公布的POLO試驗(yàn)數(shù)據(jù)也證實(shí)了BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌可從中獲益。隨著多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的同期進(jìn)行，奧拉帕利還會(huì)在前列腺癌、宮頸癌等領(lǐng)域進(jìn)一步開拓，同時(shí)和阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi以及其他藥物的組合療法臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中，市場(chǎng)對(duì)奧拉帕利未來臨床應(yīng)用更為看好。

PARP抑制劑的廣闊前景已成為行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)，跨國(guó)藥企和本土創(chuàng)新藥企已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā)，可以預(yù)見未來PARP抑制劑市場(chǎng)將是群雄逐鹿，競(jìng)爭(zhēng)也將會(huì)更為激烈。對(duì)于患者來說利好的是，PARP抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，患者獲益將會(huì)更多。而讓患者用得上、用得起好藥，需要各方努力共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物加速進(jìn)入醫(yī)保，減輕患者負(fù)擔(dān)，減少因病返貧的發(fā)生。相信未來國(guó)內(nèi)腫瘤患者將活得更長(zhǎng)、更有質(zhì)量，助力國(guó)家“2030健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

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