諾華發(fā)布Cosentyx治療斑塊型銀屑病中國患者數(shù)據(jù)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-03-05

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日首次公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）治療中度至重度斑塊型銀屑病III期臨床研究NCT03066609的中國患者數(shù)據(jù)。

這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心、52周III期研究，在全球32個(gè)研究地點(diǎn)（大多數(shù)在中國）開展，共入組了543例中重度慢性斑塊型銀屑病（伴或不伴銀屑病關(guān)節(jié)炎合并癥）患者，旨在評估皮下注射Cosentyx治療12周后的療效，以及治療一年的安全性、耐受性和長期療效。

此次公布的數(shù)據(jù)是來自該研究中441例中國患者的治療數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，接受300mg劑量Cosentyx治療后，有近90%的患者在16周內(nèi)達(dá)到皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開始后第3周即實(shí)現(xiàn)快速緩解。具體數(shù)據(jù)為：

· 接受300mg Cosentyx治療組：在第12周，97.9%的患者達(dá)到了PASI 75*，80.9%的患者達(dá)到了PASI 90；在治療第16周，有87%的患者達(dá)到了PASI 90緩解。

· 接受150mg Cosentyx治療組：在第16周，87.8%的患者達(dá)到了PASI 75，66.4%的患者達(dá)到了PASI 90。

上述數(shù)據(jù)已于近日在2019年美國皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年度會(huì)議上公布。諾華免疫學(xué)、肝病和皮膚病學(xué)全球開發(fā)部門負(fù)責(zé)人兼中國地區(qū)開發(fā)負(fù)責(zé)人Eric Hughes表示，“Cosentyx繼續(xù)提供了銀屑病患者所需要的——提供皮損清除和徹底治療的治療方式。我們很高興能首次發(fā)布中國患者的治療數(shù)據(jù)，并看到這些數(shù)據(jù)為Cosentyx治療銀屑病提供的有力支持，數(shù)據(jù)加強(qiáng)了Cosentyx作為一種快速、持久、全面獲益銀屑病療法的獨(dú)特地位。”

推動(dòng)諾華未來增長的關(guān)鍵產(chǎn)品，2024年Cosentyx全球銷售或達(dá)55億美元

Cosentyx已得到了多達(dá)100項(xiàng)臨床研究中積累的大量數(shù)據(jù)支持，且被證明，每10例患者中有8例接受16周Cosentyx治療可實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，近的應(yīng)答率可持續(xù)5年。該藥已被證實(shí)在治療中重度銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎以及癥狀更持久的其他部位銀屑?。^皮、掌跖、指甲和趾甲）方面具有快速、持久的療效和安全性。

Cosentyx是目前首個(gè)也是唯一一個(gè)特異性抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑?。≒sO）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。在臨床試驗(yàn)中，與安慰劑和對照藥物相比，該藥可顯著改善這些疾病的癥狀和體征。

自2015年1月獲批上市以來，Cosentyx在三大適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS）方面已處方給全球范圍內(nèi)超過20萬例患者。2018年，Cosentyx的全球銷售額達(dá)到了28.37億美元，較2017年增長達(dá)37%。此前，醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma報(bào)告指出，該藥將成為推動(dòng)諾華未來增長的關(guān)鍵產(chǎn)品之一，隨著適應(yīng)癥的穩(wěn)步增加，Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩(wěn)步增長，2024年的全球銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到55億美元，其中美國市場預(yù)計(jì)貢獻(xiàn)32.33億美元。隨著中國患者臨床數(shù)據(jù)的增加，中國市場未來也將成為Cosentyx銷售增長很大的一部分。

*注：PASI-75：銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分改善75%；PASI 90：銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分改善90%。

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