中國**監(jiān)管加速：將圍繞三個方面建立長效機(jī)制

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來源：新華網(wǎng)

2019-03-11

2019年3月11日上午，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強(qiáng)市場監(jiān)管維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。

關(guān)于中國近年**問題頻發(fā)，包括長春長生狂犬病問題**、江蘇過期脊灰**、石家莊“錯種**案”等，如何讓市場及消費(fèi)者對中國**建立信心的問題，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在答中外記者提問時表示，為建立長效機(jī)制，正在從三個方面入手：一是修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，包括新制定的《**管理法》；二是督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任；三是進(jìn)一步加強(qiáng)**監(jiān)管的技術(shù)支撐。

2018年11月11日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《中華人民共和國**管理法（征求意見稿）》，《征求意見稿》覆蓋**的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、**流通等各個環(huán)節(jié)，對**監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定，意味著中國加快從法律制度層面保證**安全。

焦紅表示，目前，《**管理法（草案）》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進(jìn)一步做好**監(jiān)管工作，正修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，并進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為《**管理法》的實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。

在落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任與部門監(jiān)管責(zé)任方面，焦紅指出，作為**生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)**產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證**產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門，國家藥監(jiān)局要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，嚴(yán)肅查處。

2019年3月5日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)在十三屆全國人大二次會議開幕會上作政府工作報告就強(qiáng)調(diào)指出，“藥品**攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對違法者要嚴(yán)懲不貸，對失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦”。這些行動表明，在**問題上，國家正在加大監(jiān)管與打擊違法力度。

此外，因?yàn)?*監(jiān)管具有專業(yè)性，焦紅表示，將進(jìn)一步加強(qiáng)**監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。具體來看，比如進(jìn)一步加強(qiáng)和完善**批簽發(fā)制度，更加強(qiáng)調(diào)**的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進(jìn)一步提高監(jiān)管部門**批簽發(fā)的能力和水平，通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。另外，作為監(jiān)管部門，要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)。”

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