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CPHI制藥在線 資訊 每月一次!ViiV Healthcare的長效抗艾藥臨床數(shù)據(jù)積極

每月一次!ViiV Healthcare的長效抗艾藥臨床數(shù)據(jù)積極

來源:生物探索
  2019-03-12
抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)是目前治療艾滋病的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,得益于這類藥物的優(yōu)化,艾滋病現(xiàn)已發(fā)展成一種慢性病。但是已有的藥物仍無法完全清楚體內(nèi)的病毒,所以患者不得不每日服用抗病毒 藥物。這無形中增加了患者負(fù)擔(dān)、用藥成本。

      抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)是目前治療艾滋病的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,得益于這類藥物的優(yōu)化,艾滋病現(xiàn)已發(fā)展成一種慢性病。但是已有的藥物仍無法完全清楚體內(nèi)的病毒,所以患者不得不每日服用抗病毒 藥物。這無形中增加了患者負(fù)擔(dān)、用藥成本。

      如何解決這一負(fù)擔(dān)?長效藥物是一個(gè)方向。

      近日,由GSK、輝瑞共同持股的公司ViiV Healthcare發(fā)表最新臨床數(shù)據(jù)揭示,旗下的長效抗艾藥物cabotegravir(長效的HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑)和rilpivirine(利匹韋林,強(qiáng)生公司研發(fā))聯(lián)合用藥,每月注射一次,可以有效阻止HIV復(fù)制,且控制能力與ART相當(dāng)。

      當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月7日,倫敦瑪麗女王大學(xué)的艾滋病研究員Chloe Orkin在西雅圖召開的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會性感染會議上報(bào)告了這項(xiàng)研究結(jié)果。“這種組合正在改變抗艾的傳統(tǒng)模式。如果成功獲批,患者一年用藥的次數(shù)將從365次降至12次。”她表示道。

      研究團(tuán)隊(duì)相信,長效藥物可以確保大多數(shù)已經(jīng)接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物治療的患者成功抑制病毒。這些藥物或許可以幫助美國實(shí)現(xiàn)在未來10年將艾滋病病毒傳播率降低90%的目標(biāo)。

      每月一次可長效抗HIV

      Cabotegravir+rilpivirine共進(jìn)行了兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),其中一項(xiàng)試驗(yàn)招募了556名艾滋病病毒感染者(此前未服用過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物),他們被分成兩組——每月注射一次cabotegravir/rilpivirine組合、每日服用3種常見的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物,試驗(yàn)共為期11個(gè)月研究人員分析了感染者血液樣本中的病毒水平。

      同時(shí),他們還設(shè)置了另一項(xiàng)類似的臨床試驗(yàn),不同的是招募的616名患者都曾服用過標(biāo)準(zhǔn)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物。

      結(jié)果顯示,每月注射一次可以有效控制病毒。而且注射組超85%的患者表示更喜歡每月一次的治療方案。

      “每日服藥,對于很多患者而言是一種麻煩。而且,每日服用3種藥物,連續(xù)服用40年,這對于身體而言是一個(gè)長期的累積。降糖藥物可能會與其他藥物(例如降血壓藥物)發(fā)生嚴(yán)重的互作反應(yīng)。” Chloe Orkin希望,定期注射長效藥物,更能惠利患者。

      長效抗艾藥是趨勢

      3月初,醫(yī)藥圈被第二例接受干細(xì)胞移植并有望治愈的“倫敦病人”新聞刷屏。雖然消息讓人振奮,但是科學(xué)家們依然保持冷靜,因?yàn)榕c長效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物相比,干細(xì)胞移植較為復(fù)雜,成本昂貴且具有高風(fēng)險(xiǎn),無法成為治療多數(shù)患者的常規(guī)療法。

      目前,ViiV Healthcare和其他團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行試驗(yàn),以確定cabotegravir或rilpivirine注射是否可以預(yù)防HIV傳播?,F(xiàn)有的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物可以用于為暴露前預(yù)防(PrEP),但是對于健康且不喜歡每日服用藥物的人而言,用藥的負(fù)擔(dān)和羞恥感可能讓其難以接受提前預(yù)防。許多艾滋病研究人員希望長效抗艾藥物的開發(fā)可以提高患者對PrEP的依從性。

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