1.7萬(wàn)藥店注意,新一輪飛檢來(lái)了。
3月11日,遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的實(shí)施方案》的通知(以下簡(jiǎn)稱“通知”)。
通知稱,為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》要求,結(jié)合該省藥品監(jiān)管實(shí)際,分別從五個(gè)方面制定了工作方案。
在藥品流通方面,該通知指出,要求藥品監(jiān)管處(流通)加強(qiáng)藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、保證藥品質(zhì)量,并從四個(gè)角度強(qiáng)調(diào)了工作重心。
以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為重點(diǎn),組織開(kāi)展全省藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治工作,著重檢查中標(biāo)企業(yè)信息流、貨物流、資金流是否一致,打擊“掛靠走票”等行為;
指導(dǎo)開(kāi)展藥店診所專項(xiàng)整治,打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等10項(xiàng)等違法行為,加大對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度;
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕2號(hào))要求,制定全省藥品國(guó)家抽檢工作方案,加大對(duì)中標(biāo)品種的抽檢力度,及時(shí)對(duì)不合格藥品采取處置措施,并結(jié)合中藥飲片質(zhì)量安全集中整治行動(dòng),有針對(duì)性加大中藥飲片抽驗(yàn)力度;
督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào))要求,配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好中標(biāo)品種全過(guò)程可追溯工作。
值得注意的是,該通知強(qiáng)調(diào)要針對(duì)藥店診所開(kāi)展專項(xiàng)整治,重點(diǎn)則是打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等10項(xiàng)等違法行為,結(jié)合“原食藥總局發(fā)布的藥店診所集中整治10大重點(diǎn)”來(lái)看,與之類似,各藥店仍需警惕。
1.違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售;非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。
2.購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。
4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。
5.銷售**藥品、第一類**藥品、**等國(guó)家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類**藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。
7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。
8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
另外,打擊重點(diǎn)還包括加大對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度。
去年5月份,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題的通知》,要求各零售企業(yè)于7月31日前對(duì)聘用執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展自查,主動(dòng)清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師并向所在地市局報(bào)告,“掛證”執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)。自8月1日起,對(duì)于查實(shí)仍在“掛證”的藥師和藥店從嚴(yán)處理,“掛證”藥師收繳其注冊(cè)證,聘用“掛證”藥店一律予以撤銷GSP證書(shū)。
據(jù)悉,遼寧省有近1.7萬(wàn)藥店和3.4萬(wàn)診所,按照通知要求,這些藥店診所將面臨新一輪整治。
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