糖尿病是胰島素分泌不足引起血糖升高為主的內(nèi)分泌代謝性疾病。數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年,世界糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破4.5億，而中國作為糖尿病的高發(fā)地區(qū)，目前，中國的糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破1.2億。
業(yè)內(nèi)表示，由于糖尿病具有不可逆性，且近年來發(fā)病率逐年升高，預(yù)計到2030年左右，我國的糖尿病藥物就會出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況。
筆者了解到，市場上的糖尿病藥物種類多，每種藥的服用都有不同的說明書。其中，2型糖尿病藥物治療的頭種選用藥是****，單藥治療或是聯(lián)合用藥都有很好的功效，如提高胰島素敏感性、減少肝糖輸出、降低心血管病發(fā)病率、輔助減重等。
當(dāng)服用****時副作用過大時，業(yè)內(nèi)建議，患者可以選擇α-糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑、胰島素促泌劑等藥物治療。
如果單獨使用以上藥品，患者的血糖依舊沒有達(dá)標(biāo)，就需要進(jìn)入二聯(lián)治療了。一般采取****+口服類藥，或者****+注射類藥的方式進(jìn)行控糖治療。
另外，三聯(lián)治療即為選取以上三種不同機制的降糖藥物聯(lián)合使用。但若三聯(lián)治療后，控制血糖仍然不達(dá)標(biāo)，就要將治療方案調(diào)整為多次胰島素治療，并停用胰島素促分泌劑。
日前，不少國外藥企瞄準(zhǔn)我國糖尿病市場。例如，2型糖尿病治療藥物TENELIA(替格列汀)將在中國展開推廣。
據(jù)悉，TENELIA(替格列汀)是源于日本的頭個DPP-4抑制劑，于2012年在日本上市，并逐步在韓國等國家上市。
臨床研究顯示，TENELIA(替格列汀)單藥治療達(dá)標(biāo)率達(dá)70%，降低HbA1c(糖化血紅蛋白)0.82%。另外，與安慰劑相比，用替格列汀治療不增加低血糖發(fā)生風(fēng)險及其他不良反應(yīng)。
日前，施維雅中國與研發(fā)TENELIA(替格列汀)的田邊三菱集團(tuán)已在北京簽署協(xié)議，在中國推廣該藥物，至于TENELIA(替格列汀)獲批上市的具體時間，田邊三菱方面表示，會讓該藥盡快走向中國市場。
另外，隨著仿制藥一致性評價工作的開展，以及我國藥企不斷提升研發(fā)能力、工藝能力和質(zhì)量管理能力，我國高端制劑技術(shù)在今后幾年有望呈現(xiàn)大爆發(fā)。
例如，今年2月份，青島百洋制藥傳來高端仿制藥制劑技術(shù)取得重大突破的好消息，該企業(yè)采用滲透泵控釋技術(shù)的****新藥奈達(dá)在美國獲FDA審批上市，為2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音。
據(jù)悉，奈達(dá)頭批藥品即將發(fā)往美國市場，預(yù)計年內(nèi)在中國獲批上市，有望成為中國頭一個滲透泵控釋劑型的****產(chǎn)品。
據(jù)了解，百洋制藥鹽酸****(奈達(dá))采用的滲透泵控釋技術(shù)可以使得藥物在體內(nèi)勻速釋放，血藥濃度更平穩(wěn)，在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時，也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù)，增加了患者的用藥依從性。其在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，且未來在中國上市的價格可能只有原研藥在美國市場價格的1%。
糖尿病是無法根除的病癥，減藥或停藥都會對患者造成影響，因此在我國糖尿病發(fā)病率逐年升高的情況下，我國對于糖尿病藥物以及治療方案的需求也將不斷擴大。
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