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CPHI制藥在線 資訊 藥品廣告審查發(fā)布管理辦法向社會(huì)公開征求意見!

藥品廣告審查發(fā)布管理辦法向社會(huì)公開征求意見!

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)
  2019-03-14
對(duì)于藥品廣告,很多人不陌生,但有些藥品廣告其實(shí)存在很多違法行為。3月13日,市場(chǎng)監(jiān)管總局就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”)向社會(huì)公開征求意見,截止時(shí)間為2019年4月12日。

       對(duì)于藥品廣告,很多人不陌生,但有些藥品廣告其實(shí)存在很多違法行為。3月13日,市場(chǎng)監(jiān)管總局就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”)向社會(huì)公開征求意見,截止時(shí)間為2019年4月12日。

       根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),在2012年到2017年期間,共有5000多個(gè)藥品、200多個(gè)醫(yī)療廣告有虛假宣傳嫌疑。業(yè)內(nèi)總結(jié)了虛假藥品廣告慣用的4大騙術(shù)。

       第一,瞄準(zhǔn)中老年人常見的健康問題。從一些藥品的藥名就可以看出來(lái),比較針對(duì)中老年人的常見健康問題,比如骨質(zhì)疏松、高血壓、高血糖等。

       這些名字往往特意在名稱中標(biāo)注一些藥材和治療方法,或者突出一些概念來(lái)做擔(dān)保,也有的打出了蒙藥、藏藥、苗藥等旗號(hào)。

       第二,廣告詞過分鼓吹藥品療效。業(yè)內(nèi)人士表示,一些廣告經(jīng)常會(huì)使用一些詞匯來(lái)宣稱保證療效,可以治療多種疾病,或者帶有暗示性、宣傳費(fèi)用低廉等。

       第三,相關(guān)人士指出,經(jīng)常容易出現(xiàn)虛假?gòu)V告的疾病領(lǐng)域包括男科疾病、心腦血管疾病(比如,冠心病)、糖尿病、皮膚病、風(fēng)濕骨痛、痰咳喘、前列腺疾病、惡性腫瘤等。其實(shí),這些所謂的“疑難雜癥”,要么屬于目前醫(yī)學(xué)還沒能攻克的領(lǐng)域,治療困難、不可能治愈,要么就是需要經(jīng)過正規(guī)治療才能控制的。

       第四,利用患者口吻來(lái)證明藥品療效。這是一些藥品廣告經(jīng)常使用的一個(gè)手段,存有夸大和不符合實(shí)際情況的嫌疑,以此誤導(dǎo)消費(fèi)者。

       為規(guī)范藥品廣告,嚴(yán)打違法行為,征求意見稿用六個(gè)章則來(lái)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理工作。

       其中,對(duì)于廣告審查標(biāo)準(zhǔn),征求意見稿要求應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)和下列內(nèi)容:藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”;

       推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件或者備案憑證中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書”;

       保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)識(shí)、適宜人群、不適宜人群和“本品不能代替藥物”;

       特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

       按照前款規(guī)定應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)始終出現(xiàn)。

       另外,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得出現(xiàn)下列情形:利用廣告代言人作推薦、證明;使用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象;使用軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義和形象;制作成新聞報(bào)道形式或者介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)、醫(yī)療服務(wù)資訊等節(jié)目(欄目)形式;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他不得出現(xiàn)的情形。

       對(duì)于法律責(zé)任,征求意見稿表示,如有相關(guān)違法行為,將按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,可以由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門暫停改產(chǎn)品在本行政區(qū)域內(nèi)銷售。

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