中國海關數(shù)據統(tǒng)計顯示，2018年，我國醫(yī)藥保健品進出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。其中，出口644.22億美元，增長5.96%，繼續(xù)保持較高的增速，進口504.29億美元，同比下降9.75%，對外貿易順差139.93億美元。

      整體來看，2018年，供給側結構性改革驅動醫(yī)藥出口量價齊增，出口額穩(wěn)中求進；與之相對的，醫(yī)藥進口量增價減(進口量同比增長9.52%，進口均價下降17.6%)，雖然國內需求依舊增長，但主要醫(yī)藥進口產品，如西藥制劑、生化藥的價格下降，進口額出現(xiàn)負增長。

      一、總體情況

      （一）中藥類出口穩(wěn)步增長

      2018年，中藥類出口金額39.09億美元，同比增長7.39%。出口均價同比增長16.69%，帶動了中藥類出口額增長。從中藥出口分類看，占比超過50%的植物提取物表現(xiàn)最為活躍，出口額23.68億美元，同比增長17.79%。中成藥次之，出口額2.64億美元，同比增長5.51%，中藥材及飲片出口價格增長幅度較小，僅為1.98%，但出口數(shù)量下降明顯，降幅達11.25%。尤其是中藥材及飲片的傳統(tǒng)市場東南亞持續(xù)低迷是造成中藥材及飲片連續(xù)兩年負增長的主要原因。

      （二）西藥出口結構優(yōu)化，制劑類產品出口占比增加

      2018年，我國西藥類產品出口368.83億美元，增長4.03%。其中，原料藥出口300.48億美元，同比增長3.20%。對美國、歐盟、印度等主要市場分別增長8.87%、3.56%、1.71%，增速有所放緩。相比2017年，主要原因是原料藥企業(yè)產能供應雖相對充足，但外需疲軟，原料藥出口增長受到限制。

      制劑出口41.00億美元，同比增長18.64%。表現(xiàn)在規(guī)范市場增長強勁，歐盟、澳大利亞、美國位居規(guī)范市場三甲，分別為12.07、4.22、3.87億美元。近兩年，出口至歐盟市場的制劑增長迅猛，2017年增幅53.51%；2018年增幅再創(chuàng)新高，達到80.30%，出口額激增12.07億美元。

      （三）醫(yī)療器械出口延續(xù)平穩(wěn)增長態(tài)勢

      2018年，醫(yī)療器械類出口金額236.30億美元，同比增長8.88%。其中，醫(yī)用敷料、一次性耗材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實現(xiàn)穩(wěn)步增長，分別增長7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。整體來講，我國醫(yī)療器械對外貿易發(fā)展增長的協(xié)調性不斷提升，貿易結構不斷優(yōu)化，質量效益持續(xù)改善，新動能不斷積聚。

      （四）醫(yī)藥進口首次出現(xiàn)負增長

      2018年，我國醫(yī)藥類產品進口額504.29億美元，同比下降9.75%。下降的主要因素是西藥類產品，尤其是西藥制劑和生化藥的進口額大幅下滑造成，位居我國進口醫(yī)藥產品之首的西藥制劑下降24.05%，進口額130.30億美元；位居進口第四位的生化藥下降41.21%，進口額47.53億美元。

      雖然進口額大幅下降，但進口數(shù)量變化不大，2018年，生化藥進口量僅下降7.67%，西藥制劑進口量不降反增，增幅1.75%。2018年，17種抗癌藥大幅降價并納入國家醫(yī)保目錄，一致性評價以及“4+7集采”等一系列政策加速企業(yè)競爭，進而導致進口藥品價格下降。數(shù)據顯示，西藥制劑進口均價同比下降25.36%，生化藥進口均價同比下降36.32%。

      二、2018年醫(yī)藥外貿關鍵詞

      （一）進口藥價

      多年來，我國醫(yī)藥進口持續(xù)增長；而今年出現(xiàn)了首次反轉。通過分析我們認為，進口藥價下調是醫(yī)藥進口負增長的主要原因；而進口藥價的下調與2018年國內醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題“一致性評價和4+7集采政策”息息相關。

      我們還認為，海外原研藥企若想保有一定量的中國市場，進口藥價勢必會維持較低的水平，甚至進一步下調。從一組最新數(shù)據中便可初見端倪：今年3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知，部分“4+7采購”未選中品種的協(xié)議采購價得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日，浙江藥械采購中心發(fā)布通知，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動采購價格主動下調。

      （二）制劑出口

      制劑出口已成近年來我國藥企“走出去”的重要標志之一。數(shù)據顯示，2018年，我制劑出口發(fā)達市場23.72億美元，同比增長38.39%。歐、美、日等規(guī)范市場的增長均十分顯著，增幅分別為80.30%、24.62%、27.49%。制劑出口放量增長非一日之功，得益于我醫(yī)藥企業(yè)的長期耕耘，華海藥業(yè)、天道醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、人福普克等制劑先導企業(yè)繼續(xù)領跑制劑發(fā)達市場的出口。

      2018年，我國企業(yè)的ANDA獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高，共獲得71個ANDA批準，其中16個為暫時性批準。廣東東陽光、華海藥業(yè)、人福醫(yī)藥獲批數(shù)量最多，分別為12、11、6個（不同規(guī)格的ANDA批按一個計算）。截至2018年底，我國企業(yè)共有455個有效批準文號（不含暫時性批準文號），囊括不同企業(yè)的近200個產品。

      （三）一帶一路

      2018年，我國對“一帶一路”沿線國家醫(yī)藥進出口總額235.49億美元，同比增長6.72%；而2018年我國對全球醫(yī)藥外貿增速為-1.56%。可以看出，“一帶一路”沿線國家的醫(yī)藥外貿較全球其他市場更為活躍。

      出口方面，2018年，我國出口到“一帶一路”沿線國家的醫(yī)藥產品總金額為183.83億美元，同比增長4.90%。進口方面，近兩年我國從“一帶一路”沿線國家進口醫(yī)藥產品更是達到了兩位數(shù)的增長速度。2018年，我國從“一帶一路”沿線國家進口醫(yī)藥產品51.66億美元，同比增長18.11%。

      （四）仿創(chuàng)轉折點

      中國是世界上的仿制藥生產國，全國4300余家原料藥和制劑生產企業(yè)中，90%以上是仿制藥企業(yè)；由于多種原因所致，仿制藥企質量水平參差不齊。而目前如火如荼的一致性評價，正是對我仿制藥行業(yè)的一次大洗牌?？梢哉f中國醫(yī)藥行業(yè)正處于仿創(chuàng)轉折點的關鍵期。醫(yī)藥產品出口結構的優(yōu)化，發(fā)達市場的出口占比不斷提高，也說明我醫(yī)藥企業(yè)在逐漸提升自身實力，逐漸從仿創(chuàng)向自主創(chuàng)新過渡。

      中國市場醫(yī)療消費升級需求的快速增長，海外科學家的歸國創(chuàng)業(yè)，資本的大力助推等多方面動力都在促使中國醫(yī)藥行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉型。處于仿創(chuàng)轉折點關鍵期的中國藥企正努力乘著時代的浪潮，揚帆遠航。

      （五）貿易摩擦

      這幾年，國內企業(yè)國際化的步伐在加快，并在向高端化發(fā)展，引發(fā)了越來越多國家的抵觸。過去我們遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產品等個案上，受影響的多是個別行業(yè)或企業(yè)，整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰(zhàn)。而今年，貿易摩擦領域由原來的摩擦個案向體制機制滲透的現(xiàn)象加劇。

      2018年影響的莫過于中美貿易戰(zhàn)。從4月開始，美國先后三次宣布對我出口美國的約2000億美元的產品加征關稅。經過醫(yī)保商會和有關醫(yī)藥企業(yè)的共同努力，目前美方最終實施的征稅清單已經排除原料藥和制劑產品，僅保留27個醫(yī)療器械類產品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進醫(yī)療設備。

      此外，2018年，我國出口的醫(yī)藥產品遭遇來自印度和美國的反傾銷、337調查等貿易摩擦案件8件次，涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、撲熱息痛、血膽固醇測試儀等產品。每當案件發(fā)生時，商會都在第一時間發(fā)布相關案件信息，及時組織應對，并就重點案件開展應訴協(xié)調，牽頭進行行業(yè)無損害抗辯工作，準備相關抗辯意見和聽證會陳述材料，與企業(yè)一起維護自身正當權益。

      三、2019年醫(yī)藥外貿形勢基本走向

      我們預測，2019年，醫(yī)藥出口穩(wěn)步增長的趨勢將會延續(xù)下去；制劑進口價格雖然有可能繼續(xù)下降或維持現(xiàn)有水平，但隨著中美貿易摩擦的緩和，以及進口博覽會的引領帶動，我國醫(yī)藥進口量將會呈現(xiàn)回歸穩(wěn)步增長態(tài)勢，醫(yī)藥進口金額將逐漸恢復正向增長。

      我國醫(yī)藥企業(yè)在國際注冊認證、研發(fā)、國際市場營銷、全球范圍內的資源整合等方面的能力將繼續(xù)提高；處于仿創(chuàng)轉折點的醫(yī)藥企業(yè)必將在不久的將來再次發(fā)生“質變”，醫(yī)藥出口產品格局和市場格局也將發(fā)生深層次變化。

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