禮來(lái)度拉糖肽在華獲批期待上市造福糖尿病患者

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來(lái)源：E藥經(jīng)理人

2019-03-20

作為禮來(lái)全球四大核心市場(chǎng)之一，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于禮來(lái)的重要性不言而喻。隨著度拉糖肽強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)，不僅是該產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)角逐，還有禮來(lái)糖尿病業(yè)務(wù)的整體布局和發(fā)力，都將成為季禮文和禮來(lái)中國(guó)接下來(lái)的工作重點(diǎn)。

2019年2月，禮來(lái)中國(guó)宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度易達(dá)（度拉糖肽）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

對(duì)于禮來(lái)而言，度拉糖肽是其近幾年來(lái)在華上市的最重要產(chǎn)品之一。從2018年禮來(lái)財(cái)報(bào)來(lái)看，2018年度拉糖肽在全球銷售額達(dá)到32億美元，同比增長(zhǎng)57%，是禮來(lái)業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)的主要來(lái)源。

度拉糖肽在華獲批對(duì)于禮來(lái)中國(guó)意義重大。一方面，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)尚有巨大的未被滿足的需求，因?yàn)榛颊吆歪t(yī)生需要，并且度拉糖肽被證明強(qiáng)效而簡(jiǎn)便。另一方面，這款重磅產(chǎn)品也將豐富禮來(lái)糖尿病已有產(chǎn)品線，助力禮來(lái)延續(xù)在糖尿病領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力。

2018年1月，原禮來(lái)巴西總經(jīng)理季禮文（Julio Gay-Ger）正式赴任禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理。這位阿根廷人在禮來(lái)供職超過(guò)20年，歷任銷售、市場(chǎng)、合規(guī)等多個(gè)崗位，他更是度拉糖肽能夠在巴西市場(chǎng)成功上市的重要推動(dòng)者。實(shí)戰(zhàn)派，是外界對(duì)他的普遍印象。

簡(jiǎn)便控糖，后發(fā)制人

2014年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)度拉糖肽美國(guó)上市，成為全球第四款上市的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品。盡管并未占到上市先機(jī)，但度拉糖肽已經(jīng)展現(xiàn)出強(qiáng)有力的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，其已在美洲、歐洲及亞洲70多個(gè)國(guó)家上市，全球已惠及超過(guò)290萬(wàn)糖尿病患者。在美國(guó)，其市場(chǎng)份額已達(dá)到45%，在日本市場(chǎng)也已超越了基礎(chǔ)胰島素，成為起始注射治療領(lǐng)軍藥物。

究其取得巨大成功的原因，一是療效明確，一項(xiàng)3期臨床研究表明，經(jīng)過(guò)26周治療之后，度拉糖肽降低糖化血紅蛋白（HbA1c）可達(dá)1.73%，血糖達(dá)標(biāo)率提高至64.8%，在HbA1c≥8.5%的中國(guó)患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可達(dá)2.3%。

二是治療總體安全性良好。并發(fā)癥一直是患者擔(dān)心和害怕的，當(dāng)口服降糖藥無(wú)法對(duì)血糖進(jìn)行有效控制后，患者就會(huì)考慮注射治療。度拉糖肽低血糖發(fā)生率低，可減輕體重，改善胰島β細(xì)胞功能，且有良好的心血管安全性，實(shí)現(xiàn)安心達(dá)標(biāo)。

第三，在患者使用體驗(yàn)上，度拉糖肽一周一次的使用頻率，對(duì)患者來(lái)說(shuō)使用起來(lái)方便。并且，隱形針頭的設(shè)計(jì)也可以緩解患者對(duì)于針頭的恐懼，減少注射部位的不良反應(yīng)。而且其無(wú)需調(diào)節(jié)劑量，無(wú)需懸混，患者不需要專門的操作技巧，就可以方便地進(jìn)行注射治療和減少劑量偏差?；颊咭缽男愿?，停藥比率低，能夠更好地管理糖尿病，這些都充分體現(xiàn)了禮來(lái)公司在糖尿病治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的用心和細(xì)心。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每十個(gè)人就有一名糖尿病患者，患者人數(shù)居全球第一且在不斷增長(zhǎng)，糖尿病患病率已經(jīng)高達(dá)10.9%，然而糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅為15.8%。此外在中國(guó)市場(chǎng)，糖尿病患者起始注射治療選用GLP-1受體激動(dòng)劑的只占0.3%。

顯然，中國(guó)龐大的患者人群和未被滿足的治療需求是度拉糖肽在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)力點(diǎn)。季禮文表示，用藥依從性是糖尿病控制的重要一環(huán)，如果能對(duì)患者正確引導(dǎo)，提高注射類降糖藥物的使用便捷性，使用注射類藥物的患者血糖控制達(dá)標(biāo)的比例將大大提高。我們深知，療效及安全性是幫助患者血糖達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵；然而對(duì)患者依從性而言，簡(jiǎn)化的治療和使用簡(jiǎn)便的注射裝置同等重要，希望度易達(dá)??（度拉糖肽）的獲批上市，能給中國(guó)廣大的糖尿病患者帶來(lái)切實(shí)的控糖獲益。

加速上市，為患者提供高性價(jià)比治療方案

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)34.2%，遠(yuǎn)高于糖尿病用藥整體市場(chǎng)以及注射降糖藥細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)率；根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，GLP-1受體激動(dòng)劑全球市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

目前，國(guó)內(nèi)已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑（包括長(zhǎng)效和短效）產(chǎn)品包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽4個(gè)品種。

被問(wèn)及度拉糖肽何時(shí)上市，季禮文表示，目前度拉糖肽已經(jīng)獲批，禮來(lái)中國(guó)內(nèi)部正在緊密合作，盡快推動(dòng)產(chǎn)品上市。在價(jià)格制定上，為患者提供性價(jià)比高的治療方案是總體的定價(jià)原則。

“除了定價(jià)以外，提升藥品的可及性也同樣重要，如果定了一個(gè)價(jià)患者買不到，也是和我們?cè)旄；颊叩某踔员车蓝Y的。我們一方面會(huì)提供性價(jià)比高的治療方案，另一方面也需要考慮藥物的可及性，讓更多患者能用得上這個(gè)優(yōu)質(zhì)的藥物。”季禮文對(duì)E藥經(jīng)理人表示。

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