日前,羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1單抗療法Tecentriq(atezolizumab)獲得FDA批準,結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法,同時也是20多年來ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。
肺癌是中國目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。肺癌可大致分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩大類。小細胞肺癌約占所有肺癌病例的13%,腫瘤細胞生長、分裂和擴散速度比非小細胞肺癌更快。其中,約70%被診斷為ES-SCLC,具有高度侵襲性,廣泛擴散到肺部、淋巴結或身體其他部位,在過去20年里治療進展有限,目前的治療方案包括化療、放療和免疫療法。
基因泰克的Tecentriq是一種靶向結合PD-L1的單克隆抗體,通過抑制PD-L1可以重新活化T細胞?;诓煌m應癥,Tecentriq已多次獲批,包括用于治療尿路上皮癌、非小細胞肺癌、和三陰性乳腺癌。
此次作為晚期小細胞肺癌的一線療法獲批,是基于Tecentriq在臨床3期IMpower133試驗中的結果。數(shù)據(jù)表明,在意向治療群體中,采用Tecentriq結合化療(卡鉑和依托泊苷)顯著提高患者生存率,中位總生存期達到12.3個月,高于單純化療(10.3個月)。并且,化療聯(lián)合Tecentriq可顯著減少疾病惡化或死亡危險,無進展生存期也高于單純化療。聯(lián)合療法的安全性與Tecentriq已知安全性一致。
“晚期小細胞肺癌的治療難度極大,Tecentriq是首個被批準用于一線治療此類疾病的腫瘤免疫療法。”羅氏首席醫(yī)學官兼全球產品開發(fā)負責人Sandra Horning博士表示,“我們很高興能給患者帶來治療新標準,這種標準已被證明比化療更能提高患者的生存率。”
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