葛蘭素史克PD-1抗體臨床結(jié)果積極有望遞交許可申請(qǐng)

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來源：藥明康德

2019-03-21

在這項(xiàng)名為GARNET的1/2期臨床試驗(yàn)中，dostarlimab作為單藥療法，治療晚期實(shí)體瘤患者。初步分析包含了125名復(fù)發(fā)/晚期子宮內(nèi)膜癌患者的數(shù)據(jù)，這些患者已經(jīng)接受過鉑基療法并且疾病繼續(xù)進(jìn)展。這些患者中41名屬于MSI-H類型（33%），79名屬于MSS類型（63%）。

分析結(jié)果表明，dostarlimab在總患者群，MSI-H亞群和MSS亞群中達(dá)到的緩解率分別為30%，49%，和20%。疾病控制率分別為53%，63%，和47%。目前，在產(chǎn)生響應(yīng)的患者中，84%仍然在接受治療，89%的響應(yīng)患者已經(jīng)接受治療超過6個(gè)月，49%的響應(yīng)患者已經(jīng)接受治療超過一年。MSI-H和MSS隊(duì)列患者的響應(yīng)持久性類似。

TESARO公司總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官M(fèi)ary Lynne Hedley博士說：“目前，晚期或復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者的治療選擇非常有限，只有一款獲批療法治療其中的一個(gè)亞群。我們計(jì)劃基于這些數(shù)據(jù)和從GARNET研究中獲得的其它數(shù)據(jù)，向FDA遞交監(jiān)管申請(qǐng)，致力于為身患這一疾病的女性解決她們緊急的未竟醫(yī)療需求。”

Dostarlimab的生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）預(yù)計(jì)將在今年年末提交，我們預(yù)祝這款新藥能夠早日上市，為子宮內(nèi)膜癌患者帶來更多治療選擇。

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