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CPHI制藥在線 資訊 智飛生物AC-Hib**未取得再注冊批件 暫停生產(chǎn)

智飛生物AC-Hib**未取得再注冊批件 暫停生產(chǎn)

熱門推薦: AC-Hib** 再注冊批件 智飛生物
作者:音sir  來源:Insight數(shù)據(jù)庫
  2019-04-03
4月1日,智飛生物發(fā)布公告,因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件,即日起暫時該**生產(chǎn),直至取得批件。

      4月1日,智飛生物發(fā)布公告,因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件,即日起暫時該**生產(chǎn),直至取得批件。智飛生物表示此事將對 2019 年業(yè)績產(chǎn)生較大影響!

      AC-Hic品種是什么

      AC-Hic,是智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的「AC 群腦膜炎球菌(結(jié)合)b 型流感嗜血桿菌(結(jié) 合)聯(lián)合**,主要用于預(yù)防 A 群、C 群腦膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血桿 菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等感染性疾病。

      該**是智飛的重磅品種, 也是全球獨家產(chǎn)品,2014 年 12 月獲批,2015 年第二季度開始上市銷售。

      據(jù)廣發(fā)證券分析,目前我國每年約增加 1700 萬名新生兒,現(xiàn)在流行性腦膜炎發(fā)病率小年齡組較高,智飛生物 AC -Hib 三聯(lián)**在二月齡就可以起針接種,能夠限度的為兒童提供 A 群 C 群流腦的提前防護,全程免疫為三針次,如果能夠覆蓋 10% 的新生兒,那么年銷量可以達到 510 萬劑左右,市場巨大。

      一年簽發(fā) 643 萬支

      Insight 數(shù)據(jù)庫(https://db.dxy.cn)查詢,中國食品藥品檢定研究院公示數(shù)據(jù)顯示,2018 年,智飛生物 AC-Hib 三聯(lián)**簽發(fā)量為 643 萬支。

      銷售上億,是智飛核心品種

      智飛綠竹在售的自主**品種均為滅活**,其自研自產(chǎn)自銷的全球獨家產(chǎn)品 AC-Hib 三聯(lián)**是智飛生物利潤最主要的組成部分之一。

      智飛 2018 年上半年年報數(shù)據(jù)顯示,去年上半年,智飛生物自主生產(chǎn) AC-Hib 三聯(lián)**、ACYW135 流腦多糖**、Hib **、AC 結(jié)合**等四種二類細菌性**的全資子公司綠竹營業(yè)收入 5.63 億元,毛利潤 5.38 億元,凈利潤 2.54 億元。

       雖然簽發(fā)量不一定等于生產(chǎn)量,生產(chǎn)量不一定等于銷售量,但一般企業(yè)根據(jù)**銷售、庫存情況,結(jié)合產(chǎn)能與生產(chǎn)計劃,安排**批簽發(fā)申請,因此簽發(fā)量數(shù)據(jù)表明**供給不成問題,一定程度上可以當(dāng)作預(yù)測智飛生物**后續(xù)銷量的指標,結(jié)合上售價即可大致了解品種的營業(yè)收入。

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