盤點(diǎn)3月阿茲海默病臨床試驗(yàn)概覽

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來(lái)源：藥明康德

2019-04-03

本文盤點(diǎn)了截止2019年3月22日，國(guó)內(nèi)和國(guó)外最新的阿茲海默病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)。國(guó)外數(shù)據(jù)來(lái)源為clinicaltrials.gov，國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)源為藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)（chinadrugtrials.org.cn）。

我們統(tǒng)計(jì)了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的，不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

1. 國(guó)內(nèi)阿茲海默病臨床試驗(yàn)概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗(yàn)中，阿茲海默病領(lǐng)域共有32項(xiàng)。其中，處于1期的有9項(xiàng)試驗(yàn)；處于2期的有3項(xiàng)試驗(yàn)；處于3期的有5項(xiàng)試驗(yàn)；處于其它期的有14項(xiàng)試驗(yàn)。

按照試驗(yàn)基地統(tǒng)計(jì)，阿茲海默病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為：首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院5項(xiàng)，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院4項(xiàng)，吉林大學(xué)第一醫(yī)院3項(xiàng)，上海市**衛(wèi)生中心3項(xiàng)，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥物試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)I期臨床研究室2項(xiàng)。

按照申辦單位統(tǒng)計(jì)，阿茲海默病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為：上海日馨生物科技有限公司4項(xiàng)，浙江海正藥業(yè)股份有限公司3項(xiàng)，四川美大康藥業(yè)股份有限公司2項(xiàng)，云南施普瑞生物工程有限公司2項(xiàng)，山東綠葉天然藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司1項(xiàng)。

從2019年2月1日至28日，新公示2項(xiàng)臨床試驗(yàn)，2項(xiàng)處于其它期。

2. 國(guó)外阿茲海默病臨床試驗(yàn)概述

在clinicaltrials.gov注冊(cè)的國(guó)外臨床試驗(yàn)中，阿茲海默病領(lǐng)域共有199項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，臨床2期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有56項(xiàng)試驗(yàn)，處于2期的有110項(xiàng)試驗(yàn)，處于3期的有33項(xiàng)試驗(yàn)（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。

阿茲海默病新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó)和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國(guó)家或地區(qū)是：美國(guó)136項(xiàng)，加拿大33項(xiàng)，西班牙31項(xiàng)，英國(guó)29項(xiàng)和澳大利亞29項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

正在主導(dǎo)進(jìn)行阿茲海默病新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是：羅氏7項(xiàng)，渤健6項(xiàng)，禮來(lái)6項(xiàng)，基因泰克5項(xiàng)和Cognition Therapeutics 3項(xiàng)。

從2019年2月1日至28日，共有4個(gè)新發(fā)布的阿茲海默病新藥臨床試驗(yàn)。其中，處于1期的有2項(xiàng)，處于2期的有2項(xiàng)。

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