阿斯利康新藥Fasenra 2期結(jié)果積極幾乎完全清除致病白細(xì)胞

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來源：藥明康德

2019-04-08

日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司開發(fā)的IL-5受體α（IL-5Rα）抑制劑Fasenra（benralizumab），在治療嗜酸性粒細(xì)胞增多癥（HES）患者的2期試驗(yàn)中，達(dá)到幾乎完全清除嗜酸性粒細(xì)胞并且改善臨床后果的效果。

日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司開發(fā)的IL-5受體α（IL-5Rα）抑制劑Fasenra（benralizumab），在治療嗜酸性粒細(xì)胞增多癥（HES）患者的2期試驗(yàn)中，達(dá)到幾乎完全清除嗜酸性粒細(xì)胞并且改善臨床后果的效果。這項(xiàng)研發(fā)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

HES是一類由于血液和組織中嗜酸性粒細(xì)胞異常增多（大于1500個(gè)細(xì)胞每微升）而導(dǎo)致的罕見疾病。嗜酸性粒細(xì)胞的增多導(dǎo)致進(jìn)行性器官損傷，如果不加以治療，可能致命。HES通常影響皮膚、心臟、肺、胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。治療HES的目標(biāo)是從血液和組織中清除嗜酸性粒細(xì)胞，從而防止器官損傷，減緩疾病進(jìn)展。目前這些患者的治療選擇非常有限。

Fasenra是一款與嗜酸性粒細(xì)胞表面表達(dá)的IL-5Rα相結(jié)合的單克隆抗體。通過與IL-5Rα相結(jié)合，它能夠募集天然殺傷細(xì)胞，通過誘發(fā)嗜酸性粒細(xì)胞的細(xì)胞凋亡過程來迅速清除這些細(xì)胞。Fasenra是阿斯利康開發(fā)的第一款治療呼吸系統(tǒng)疾病的生物制劑，它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)作為輔助療法，治療嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘。美國FDA已經(jīng)授予Fasenra孤兒藥資格，用于治療HES。

在這項(xiàng)包含20名HES患者的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)中，患者先被分為兩組，接受Fasenra或安慰劑的治療。這些患者同時(shí)接受背景HES療法。12周之后，試驗(yàn)進(jìn)入開放標(biāo)簽階段，所有患者都接受Fasenra的治療，他們接受的背景HES療法可以減少。

試驗(yàn)結(jié)果表明，在隨機(jī)階段，接受Fasenra治療的患者中90%達(dá)到嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低50%的標(biāo)準(zhǔn)，而對照組中只有30%患者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)（p=0.02）。而在開放標(biāo)簽階段，74%的患者能夠維持嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)的降低，同時(shí)他們的臨床癥狀得到改善。在這些癥狀改善的患者中，64%的患者可以減少他們原先的背景HES療法。

阿斯利康公司執(zhí)行副總裁兼生物醫(yī)藥研發(fā)總裁Mene Pangalos博士說：“Fasenra治療HES的臨床結(jié)果非常令人鼓舞?；谶@一疾病患者缺乏治療選擇，這些數(shù)據(jù)可能有非常重大的意義。”

參考資料：

[1] Positive results from Fasenra Phase II trial in hypereosinophilic syndrome published in New England Journal of Medicine. Retrieved April 5, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/positive-results-from-fasenra-phase-ii-trial-in-hypereosinophilic-syndrome-published-in-new-england-journal-of-medicine-04042019.html

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